Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин), Суспензия для внутримышечного введения. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Какие противопоказания имеются у адсм

Некоторые, даже достаточно образованные люди считают, что прививки необходимы детям и ставят их в нежном возрасте. Однако информация в корне неверная и существуют ситуации, когда вакцинация обязательна у взрослой категории пациентов. Одним из таких уколов является АДС-М, который предотвращает развитие дифтерии и столбняка у людей, входящий в группу риска.

Что такое представляет собой вакцина

Буквы АДС-М представляют собой аббревиатуру, которая имеет следующую расшифровку: "Анатоксин Дифтерийно-Столбнячный". Приставка "М" означает малую концентрацию активных веществ. В результате пациент получает полноценную вакцину, но с уменьшенным количеством действующих антигенов.

АДС-М - укол, который защищает человека от таких грозных заболеваний, как столбняк и дифтерия. Причем взрослым людям вакцинация также необходима, как маленьким детям, при некоторых ситуациях. Инъекция состоит из адсорбированных на алюминия гидроксиде и полностью очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов. Вещества представляют собой ослабленные возбудители грозных заболеваний. При этом они могут воздействовать на организм человека, ровно на столько, чтобы иммунитет начал активно вырабатывать антитела против "пришельцев", но и не навредив здоровью.

Как действует на организм инъекция

Большинство пациентов, когда им предлагают укол не понимают, от чего делают прививку АДС-М. Во время укола в организм взрослого человека внедряют живые, но ослабленные токсины. Они сохраняют свои особенные иммуногенные свойства, но негативного влияния оказать не способны. В результате, организм выявляет их присутствие и начинает активно вырабатывать антитела. Впоследствии, если произойдет реальное заражение, именно эти вещества станут бороться с возбудителем столбняка или дифтерии.

Специалисты объяснят, что вакцинация приводит к стертой форме настоящего заболевания. Но отличие состоит в том, что угроза здоровью и жизни отсутствует, а на многие годы человек обретает иммунитет.

Кому показан укол

Показана взрослым людям АДС-М прививка. От чего ее делают, подробно может рассказать врач. Необходим укол, чтобы обезопасить пациента от опасных проявлений столбняка и дифтерита и ставится каждые десять лет жизни человека. Если рекомендованный режим нарушается и с момента прошлой вакцинации проходит более двадцати лет, то для полной защиты следует ставить укол дважды. Во врачебной практике это выглядит следующим образом:

пациенту колют вакцину, наблюдают за его состоянием;
если нет осложнений, через сорок дней вводят повторную дозу.

Бывают ситуации, когда пациент вовсе не был ни разу привит. В этом случае показана следующая схема:

после осмотра ставят первый укол и наблюдают за реакцией;
если отсутствуют симптомы непереносимости ставят повторную вакцину спустя сорок дней;
для закрепления результата важно через год сделать третью инъекцию.

Особые случаи

Вакцина АДС-М может ставиться и в экстренных случаях по медицинским показаниям. Если у человека диагностируются травмы и раны, в которые попала земля и прививка делалась более пяти лет назад, то укол будет обязательной процедурой.

Особенно нуждаются в ревакцинации (повторных инъекциях) пожилые люди. У них часто фиксируется повышенная восприимчивость к инфекциям из-за сниженного иммунитета. Поэтому врачи советуют данной категории пациентов не пренебрегать прививкой и не ссылаться на наличие хронических заболеваний. Более того, подобные патологии являются прямым показанием к обязательной вакцинации.

АДС-М. От чего прививка и куда делают

Анатоксин столбняка и дифтерии выпускается в виде белой суспензии, которая при хранении разделяется на хлопья осадка и белую жидкость. Поэтому, перед тем как вскрывать ампулу, ее рекомендовано энергично встряхивать до однородного состояния.

Довольно неоднозначные отзывы имеет прививка АДС-М. От чего и куда делают укол вызывают множественные споры между пациентами. Часто можно встретить отклики людей, которые утверждают, что укол им поставили в ягодицу. Другие же утверждают, что вакцинация происходила под лопатку.

Врачи проясняют данную ситуацию и утверждают, что анатоксин АДС-М возможно ставить, как в лопаточную часть спины, так и в область ягодиц. Причем существует еще и третий вариант. Инъекцию разрешено ставить в среднюю треть наружной части бедра. Разовая дозировка лекарства составляет 0,5 мл.

Вакцинация может повлечь за собой аллергическую реакцию. Поэтому пациенту не рекомендуется в течении получаса покидать процедурный кабинет, где за ним ведется наблюдение. Для возможности оказания первой помощи в кабинете должны находиться препараты противошоковой терапии.

Процедура вакцинации

Требует выполнения определенных правил АДС-М прививка. От чего и куда ставят укол рассмотрено выше, процедуру должен выполнять только специально обученный медицинский работник в условиях процедурного кабинета. При этом следует придерживаться основных условий.

Инъекция выполняется только одноразовым, стерильным шприцем. Одновременно с вакцинацией против столбняка и дифтерии человек может быть привит и от других болезней. Однако использование БЦЖ запрещено. Также недопустимо смешивание всех веществ в одном шприце. Каждый укол ставится отдельно и в разные части тела.

Медсестра обязана перед началом процедуры внимательно осмотреть ампулу на предмет ее пригодности. Если на флаконе отсутствуют данные о вакцине, или она повреждена и содержимое имеет подозрительную консистенцию, то вводить ее запрещено. Важно соблюдать условия хранения и обращать внимание на сроки годности.

Процедуру проводят в условиях, полностью выполняющими требования антисептики. Ампула вскрывается, набирается в шприц и используется целиком. Если по каким-либо причинам не удалось использовать все содержимое, то флакон утилизируют. Хранению он более не подлежит.

Обязательно вводить в специальный регистрационный журнал данные о пациенте. Туда же вносится следующая информация:

серийный номер вакцины;
дата ее производства;
дата вакцинации;
реакция на укол.

Следует внимательно следить за состоянием пациента. Если через тридцать минут состояние здоровья не вызывает сомнений, то можно покинуть лечебное учреждение.

Противопоказания к уколу

К серьезным медицинским препаратам относится АДС-М. В инструкции четко прописаны ситуации, когда укол ставить запрещено. К противопоказаниям у не привитых взрослых пациентов относятся:

тяжелые заболевания, связанные с иммунодефицитом;
аллергическая реакция на компоненты вакцины;
негативная реакция на предыдущий укол.

К тому же, существуют ограничения к инъекции. Необходимо отложить процедуру у женщин в период беременности и лактации. Если пациент переболел острыми инфекционным инфекциями, то дается медицинский отвод на две недели.

Побочные эффекты

Довольно неоднозначные отзывы имеет прививка АДС-М. Куда делают укол, не всем пациентам нравится. К тому же, место может разниться. Если кололи под лопатку, то пациенты жалуются на невозможность поднять руку, если в ягодицу, то порой бывает больно садиться. Отклики все разные. Одни ничего не чувствуют, у других поднимается температура. Частыми жалобами является:

покраснение в месте укола;
насморк и общее недомогание;
боль в мышцах в месте инъекции.

Однако врачи уверяют, что такая реакция на прививку является нормальным явлением. Подобные состояния свидетельствуют о борьбе организма против "пришельцев" и выработки стойкого иммунитета. Обычно, через некоторое время негативные симптомы проходят самостоятельно. Ведь данная прививка считается одной из менее реактогенных.

Побочные эффекты могут носить легкий характер, но иногда проявляются в более тяжелой форме. Особенно важно следить за состоянием пациента в первые 48 часов. В это время часто поднимается температура, появляется покраснение и отек в месте инъекции. Если появляется уплотнение в виде шишечки, то не стоит паниковать. Она самостоятельно рассасывается в течении пары недель. Однако врачи предупреждают, во избежание нагноения - это место греть запрещено.

Специалисты подчеркивают, что даже тяжелая реакция на прививку не считается патологией. Для здоровья никаких последствий не будет, даже если человек в первые дни чувствует себя очень не комфортно. Однако стоит учесть возможность появления стойкой аллергической реакции, которая может послужить противопоказанием к ревакцинации.

Аналоги вакцины

Несколько аналогов имеет АДС-М прививка. От чего ее делают, является приоритетом в выборе соответствующего укола. Аналоги имеют схожий состав, механизм действия. Отличия в стране-производителе.

"Д.Т. Вакс". Французская фармацевтическая компания.
«Имовакс Д.Т. Адюльт». Французское производство.

Конечно, выбор будет зависеть от наличия или отсутствия конкретного препарата в медицинском учреждении. Можно самостоятельно приобрети желаемую вакцину, но как показывают отзывы, российский продукт ничем не хуже импортных аналогов.

АДС-анатоксин — это сыворотка, которая обеспечивает профилактику особо опасных болезней: дифтерии и столбняка. Когда активные компоненты попадают в организм, формируется иммунный ответ, не дающий возбудителям активизироваться. АДС, также АДС-М анатоксин назначается взрослым и детям. Сыворотки могут давать побочные эффекты. Анатоксины вводят с возраста 3 месяца. Если ребёнок перенес коклюш, врач советует сделать прививку от дифтерии и столбняка. Сыворотка используется для проведения повторных вакцинаций. Препарат АДС-М может быть назначен детям, у которых выявлена гиперчувствительность к вакцине.

Применение сыворотки АДС-анатоксин

Перед тем как назначить вакцинацию, врач анализирует, какие могут быть противопоказания. Для этого он изучает анамнез пациента. Сыворотка вводится внутримышечно. Активные компоненты в должны проникнуть в крупные мышцы. АДС-анатоксин вводят в ягодицу, при повторной вакцинации взрослого — в область лопатки. Перед тем как использовать препарат врач встряхивает флакон, затем — аккуратно вскрывает.

Жидкость АДС-анатоксин имеет светлую взвесь. Разовая дозировка составляет 0,5 мл. Интервал между введением 1 месяц. Чтобы обеспечить профилактику особо опасных болезней, нужно вводить АДС-анатоксин дважды. Некоторым пациентам запрещается повторная вакцинация. Это обусловлено противопоказаниями. Через 9 месяцев после курса вакцинации потребуется выполнить повторную прививку используя сыворотку АДС-М. Нельзя сокращать интервалы.

Побочные симптомы

Если пациент использует сыворотку с анатоксином, у него могут проявиться побочные эффекты. Самые распространенные:

слабость;
отёк кожных покровов;
инфильтрат в области введения.

В исключительных ситуациях появляются неврологические расстройства. Редкие последствия — это судороги и энцефалит. У младенца может появиться непрерывный крик. Иногда анатоксин вызывает аллергию . В этом случае возникает полиморфная сыпь или крапивница. Использование препарата может привести к анафилактическому шоку, но такое бывает крайне редко.

Перед тем как использовать сыворотку АДС-анатоксин, нужно выявить все противопоказания. Важно соблюдать условия хранения. Пациент должен находиться под наблюдением врача в течение получаса после введения. Если возникает тяжелая аллергия, пациента реанимируют. При побочных эффектах необходимо лечение.

Противопоказания к применению

Инструкция адс м анатоксин имеет информацию о всех противопоказаниях. Сыворотка не рекомендуется пациентам, у которых гиперчувствительность к ее компонентом, в частности — анатоксину, в том числе стафилококковому . Если появилась аллергия на препараты от дифтерии или средства против столбнячного анатоксина, такие как Бубо-М , врач не советует вводить данную сыворотку. Другие противопоказания:

онкологические патологии;
эпилепсия, сопровождающиеся судорогами;
прохождение лучевой терапии;
прием определенных лекарств.

Сыворотку не назначают, если у обостряются хронические болезни. Противопоказаниями являются вирусные, инфекционные патологии. Если обостряются хронические болезни, нужно дождаться ремиссии, только потом использовать препарат. АДС-анатоксин противопоказан пациентам, у которых затяжные патологии. Не рекомендуется использовать лекарство при туберкулезе, менингите, вирусном гепатите .

Оно не сочетается с другими аналогичными средствами. Данных о передозировке нет. АДС-анатоксин хранят в сухом помещении при температуре от + 5 до плюс 20 градусов. Нельзя держать препарат под прямыми солнечными лучами, а также в помещении с повышенной влажностью. Если в процессе хранения упаковка была повреждена, врач выполняет утилизацию. Суспензию используют сразу после вскрытия, лекарство в открытом виде не предназначено для хранения.

Аналогичная сыворотка «Ад-М-Биолек»

Это иммунобиологическая суспензия, которая используется для профилактики дифтерии. Действующий компонент «Дифтерийный анатоксин» участвует в формировании иммунитета против дифтерии. Анатоксин в составе Ад-М-Биолек содержится в сорбированный форме. Вспомогательные компоненты — гель, натрия хлорид, вода для инъекций. Максимальная разовая дозировка — 5 мл. Ад-М-Биолек используется для вакцинации взрослых и детей. Сыворотка рекомендована лицам, которые перенесли дифтерию.

Если была сделана вакцинация сывороткой Ад-М-Биолек, следует подождать несколько лет, после чего — выполнить процедуру повторно. Таким образом, организм сохранит защитную реакцию. Препарат не назначают пациентам, у которых аллергия на анатоксин или другие компоненты сыворотки. Ад-М-Биолек запрещено использовать тем, у кого появился анафилактический шок на препараты с анатоксином. Другие противопоказания:

патологии, сопровождающиеся энцефалопатией;
затяжные неврологические болезни, в том числе эпилепсия,
иммунодефицитное состояние;
любые обострившиеся патологии.
болезни кишечника;
недуги, характеризующиеся повышением температуры.

Побочные симптомы

Если организм проявляет гиперчувствительность к компонентам сыворотки АДС-анатоксин, возникают побочные эффекты.

У детей наблюдается повышенная утомляемость.
Может проявиться головная боль.
Температура тела повышается до 38 градусов.
У некоторых пациентов отекает и краснеет кожа.
Возникает тошнота.
Возможно увеличение лимфатических узлов.

Если после введения препарата появились побочные эффекты, нужно срочно обратиться к врачу. Он скорректирует схему лечения. Срок годности лекарства 3 года от даты изготовления. Ад-М-Биолек хранят в сухом месте с умеренной влажностью.

Адасель

Это еще один аналог АДС-анатоксина. Он является комбинированным адсорбированным иммунобиологическим лекарством, которое применяют для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша. Адасель имеет в составе дифтерийный и столбнячный анатоксины, они сочетаются с коклюшными компонентами. В препарате содержится небольшое количество антигена. Адасель используют для профилактики инфекционных вирусных болезней Вспомогательные вещества: фосфаты, формальдегид, вода для инъекций.

Максимальная разовая дозировка составляет 5 мл. Препарат назначается детям, которые достигли возраста 4 лет. Адасель не рекомендуется пожилым пациентам старше 63 лет. Если пациент перенес дифтерию или коклюш, рекомендуется повторная вакцинация, потому что организм не всегда вырабатывает стойкий иммунный ответ. Детям повторная вакцинация назначается через 10 лет. Противопоказаниями являются неврологические болезни, в числе которых эпилепсия. Если обостряются хронические патологии, необходимо дождаться регресса.

Сыворотка не рекомендована беременным и кормящим мамам. Ее вводят внутримышечно в плечо. Нельзя допускать того, чтобы активные вещества Адаселя попадали в кровеносные сосуды. Передозировка на данный момент не зафиксирована. Побочные эффекты:

слабость, недомогание;
повышенная утомляемость;
боли в голове;
кожная сыпь;
повышение температуры.

Если проявляются побочные эффекты, следует обратиться к врачу. Он скорректирует схему вакцинации. Препарат хранится в сухом недоступном для детей месте при оптимальной температуре + 15 градусов. Срок годности — 3 года.

Применение Трианатоксина

Пациенты часто интересуются, от чего прививка Трианатоксин . Суспензия вводится для того чтобы обеспечить профилактику ботулизма. Препарат Тринатоксин рекомендуется пациентам с 16 лет. Однако если имеется выраженная реакция на его компоненты, стоит отказаться от применения. Суспензия имеет ряд противопоказаний.

Она не вводится в период инфекционных патологий.
Тринатоксин запрещен пациентам, у которых диагностированы болезни ЦНС.
Противопоказанием являются патологии, находящиеся в стадии обострения.
Сыворотка запрещена тем, у кого болезнь кровеносной системы.
Препарат против ботулизма не назначается, если диагностирована бронхиальная астма, аллергические патологии.
Противопоказанием является онкологический процесс.
Запрещено использовать сыворотку в период беременности и ГВ.

Если отсутствуют противопоказания, сыворотку вводят 2 раза. Интервал составляет 30 дней. Повторная прививка осуществляется через 7 месяцев. Ревакцинации осуществляются каждые 5 лет. Дозировка препарата — 1 мл. Тринатоксин предназначен для подкожного введения. Перед тем как использовать его, необходимо встряхнуть. Если упаковка нарушена, стоит отказаться от применения сыворотки. Иммунитет после введения сохраняется на 5 лет. Препарат может давать побочные симптомы:

недомогание;
нарушение координации;
отек кожи;
появления инфильтрата.

В исключительных ситуациях появляется анафилактический шок. Важно учитывать особые указания к препарату. Если на нем нет соответствующей маркировки, стоит отказаться от применения. Нельзя использовать сыворотку, в которой имеются плотные хлопья. Врач вскрывает ампулы, соблюдая правила антисептики. Если ампулы открыты, препарат становится непригодным для хранения. В течение получаса пациент должен находиться под наблюдением врача, так как существует вероятность тяжелых побочных симптомов. При необходимости применяются противошоковые лекарства. Вакцинация от особо опасных болезней не является обязательной, однако, рекомендована для того чтобы повысить иммунный ответ организма.

Сорбированные на . Консервант – мертиолят.

Форма выпуска

Бесцветная жидкость со слегка желтоватым или белым осадком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

После введения Анатоксин Дифтерийно-Столбнячный (АДС-анатоксин) помогает выработать стойкий иммунитет к столбняку и дифтерии , препятствуя появлению этих заболеваний. Он представляет собой раствор с ослабленными токсинами бактерий. Эти вещества, попадая в организм, запускают ряд биохимических реакций, которые активизируют образование к возбудителю.

При этом препарат, как правило, не провоцирует развитие самого заболевания. Его применение, наоборот, способствует подавлению инфекции , так что посторонние агенты, попадающие в организм, не вызывают заболевание.

В медицинских учреждениях, кроме того, специалисты используют -анатоксин. Он также способствует выработке иммунитета против возбудителей дифтерии и столбняка , но в нем содержание уменьшено.

Показания к применению

Препарат используют в следующих целях:

Плановая ревакцинация пациентов от 7 лет.
Инъекции пациентам от 7 лет, которым уже делались прививки от дифтерии и столбняка .
Вакцинация пациентов, насчет которых не имеется достоверных данных о прививках от столбняка и дифтерии .

Противопоказания

Противопоказано делать инъекции при обострении хронических заболеваний и . В случае острых инфекционных заболеваний прививки делают по прошествии 2-4 недель после выздоровления.

Побочные действия

В редких случаях после инъекций наблюдаются болезненные ощущения в месте введения, отечность , повышение температуры тела, обострение , общая слабость, гиперемия , .

Из-за риска развития тяжелых аллергических проявлений после прививки за состоянием пациентов следует наблюдать в течение 30 минут. В местах для проведения инъекций должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии .

При появлении аллергических реакций в тяжелых формах курс инъекций прерывается.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

АДС-анатоксин вводится в разовой дозировке 0,5 мл в/м в переднюю наружную часть бедра или под лопатку глубоко подкожно.

Перед уколом ампулу с препаратом нужно хорошо встряхнуть.

Проводят плановые возрастные ревакцинации в 7 и 14 лет, а затем прививки делают каждые 10 лет.

Курс инъекций включает две прививки, промежуток между которыми 30-45 дней. Сокращать данный интервал не допускается. Если его нужно увеличить, очередную прививку делают в возможный ближайший срок.

После законченной однократной вакцинации первая ревакцинация проводится спустя 6-9 месяцев. Вторую ревакцинацию необходимо проводить через 5 лет.

Если на АДС-анатоксин развилась негативная реакция, однократно инъецируют АДС-М анатоксин минимум спустя три месяца. В случаях, когда нежелательные побочные эффекты появились и на вторую прививку , курс инъекций не продолжают.

Для вакцинации взрослых пациентов, которые ранее достоверно не прививались от дифтерии и столбняка используют АДС-М анатоксин. Делают две вакцинации с промежутком в 30 суток. Ревакцинация проводится через 6-9 месяцев.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Взаимодействие

АДС-М-анатоксин инъецируется через месяц или вместе с полиомиелитной вакциной .

Условия продажи

Данный препарат не продается в аптеках. Он поставляется только в медицинские учреждения.

Условия хранения

Необходимо хранить ампулы в сухом и темном месте. Оптимальная температура около 6°С. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности

Хранить АДС-анатоксин в закрытых ампулах нельзя дольше 36 месяцев.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000331

Дата последнего изменения: 04.06.2013

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина;

Вспомогательные вещества:

Не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание лекарственной формы

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакологическая группа

МИБП - анатоксин.

Показания

Профилактика дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания

Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
Хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
Неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;
Аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии.

и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При повышении температуры выше 38,5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие

Не установлено.

Меры предосторожности

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами .

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

ЛС-000331 от 2013-06-04
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Фармакологическое действие:
АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин является препаратом, который применяют при формировании специфического иммунитета организма против дифтерии и столбняка.

Показания к применению:
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин используются при проведении профилактической вакцинации детей, подростков и взрослых в роли средства, которое принимает участие в формировании специфического иммунитета к столбняку и дифтерии.
Как правило, АДС-М-анатоксин используют при возрастной ревакцинации взрослых и детей, ранее уже привитых от столбняка и дифтерии.
Также АДС-М-анатоксин можно использовать при вакцинации детей, которым противопоказано применять АКДС-вакцины и АДС-анатоксин, в т.ч. когда наблюдается ярко выраженная реакция на предыдущее введение этих препаратов.
Как правило, АДС-анатоксин используется в качестве прививки детям от 3 месяцев до 7 лет, которые уже болели коклюшем, детям от 3 до 7 лет, ранее не привитым от столбняка и дифтерии.

Способ применения:
Перед тем, как начать применение препарата, врачу необходимо провести осмотр пациента, опросить его с целью выявления вероятных противопоказаний. АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин используются для введения внутримышечно. Суспензия АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) должна быть введена исключительно в крупные мышцы (передне -внешнюю поверхность бедра или наружный квадрат ягодичной мышцы). При возрастной ревакцинации взрослых АДС-М-анатоксин разрешено вводить под кожу в область подлопатки. Для начала ампулу встряхнуть до образования равновесной взвеси, затем только открывать. Инъекции должны проводиться в условиях асептики. Разрешается одновременно проводить прививание препаратами, предназначенными для формирования иммунитета против полиомиелита, и препаратом АДС-М-анатоксин (АДС-анатоксин).
Разовая доза суспензии - 0,5 мл.

Курс вакцинации препаратом АДС-анатоксин: 2 введения препарата, интервал между введениями составляет более 30 дней. Интервал между инъекциями можно продлить, если состояние пациента неудовлетворительное для повторного введения препарата. По истечении 9-12 месяцев после прохождения вакцинации 1 раз вводят ревакцинацию с помощью АСД-анатоксина.
Дальнейшая возрастная ревакцинация должна проводиться АДС-М-анатоксином.
Дети, имеющие противопоказания к применению АДС-анатоксина и АКДС-вакцины, вакцинацию проходят при использовании препарата АДС-М-анатоксин. При этом курс состоит из 2 введений препарата с интервалом между ними в 45 дней.

Противопоказано сокращать интервал между введениями препаратов АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин.
Необходимо брать во внимание, что если пациента уже ранее привили вакциной АКДС, то график введения АДС-анатоксина и АДС-М-анатоксина изменяется:
в случае ранее одноразового введения вакцины АКДС АДС-анатоксин вводится 1 раз через 1 месяц, повторную ревакцинацию необходимо провести через 9-12 месяцев;
в случае АКДС-вакцинации ранее 2 или 3 раза курс вакцинации принято считать завершенным, следовательно, АДС-анатоксин применяется для ревакцинации через 9-12 или же 18 месяцев после окончания курса вакцинации.

Побочные действия:
Слабость, гиперемия кожи, повышение температуры тела, отек, образование инфильтрата в области введения препарата.
Иногда было отмечено развитие неврологических осложнений (включительно судороги, непрерывный крик у маленьких детей, поствакцинальный энцефалит).
Также в результате применения АДС-анатоксина могут развиваться коллаптоидные состояния.

Вероятно возникновение аллергических реакций (анафилактический шок, крапивница, полиморфная сыпь, ангионевротический отек). При первой вакцинации препаратами АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин пациенту предписан контроль медперсонала в течение более получаса. Если развиваются аллергические реакции тяжелых форм, то необходимо проведение реанимационных мероприятий с последующим отказом от привития пациента препаратом АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин.
Зачастую препарат АДС-М-анатоксин лучше переносим, нежели АДС-анатоксин, следовательно, если при первом привитии АДС-анатоксином появились нежелательные эффекты, дальнейшее привитие можно проводить АДС-М-анатоксином, но все же следует проявлять повышенную осторожность.

Противопоказания:
Противопоказано назначать АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин пациентам, у которых повышенная чувствительность к столбнячному и дифтерийному анатоксину (в т.ч. наличие аллергических реакций при предыдущем введении ЛС, в состав которых входит столбнячный или дифтерийный анатоксины).
АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин не рекомендуется назначать пациентам с онкологическими заболеваниями, судорогами и эпилептическим синдромом, которые случаются чаще 1 раза в полгода, а также пациентам, получающим иммунодепрессивные препараты или лучевую терапию на протяжении 2 недель (использование препаратов АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин допустимо спустя 30 дней после прохождения терапии).

Не рекомендуется прививать пациентов в период обострения хронических заболеваний, острых заболеваний неинфекционной и инфекционной этиологии. Допускается применять препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин через месяц после полного выздоровления пациента или наступления клинической ремиссии.
Для осуществления прививок пациентов с тяжелыми длительными заболеваниями, включительно с вирусным гепатитом, туберкулезом и менингитом, допускается прививать пациентов через 6-12 месяцев после окончательного выздоровления.

Строго запрещено вводить препарат в течение 2 мес. до или после прививания другой вакциной. В индивидуальном случае врач может сократить интервал до 1 мес.
Пациенты с неврологическими заболеваниями препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин получают в назначение только после того, как будет тщательно изучена оценка и картина соотношения риск-польза.

Взаимодействие с другими ЛС:
С другими вакцинами АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин рекомендовано применять с перерывом не менее 30 дней.

Передозировка:
Данные по поводу передозировки АДС-М-анатоксином и АДС-анатоксином отсутствуют.

Форма выпуска:
Суспензия для введения под кожу АДС-анатоксин по 1 мл (2 прививочные дозы), ампулы из прозрачного стекла, по 10 ампул в картонной упаковке.
Суспензия для введения под кожу АДС-М-анатоксин по 0,5 мл (1 доза для прививки), ампулы из прозрачного стекла, по 10 ампул в картонной упаковке.

Условия хранения:
Хранить не более 3 лет при температуре 4-8 ᵒ С, в темном, сухом месте.
Запрещается замораживать вакцину.
В случае повреждения целостности ампулы во время хранения ЛС подлежит утилизации. Суспензия должна применяться сразу после вскрытия ампулы. Если цвет суспензии изменился, препарат АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин применять запрещено.

Состав:
В 1мл (2 дозы для прививки) АДС-М-анатоксин содержится:
Столбнячного анатоксина – 10 антитоксинсвязующих ед.;
Дифтерийного анатоксина – 10 флокулирующих ед.;
Дополнительные ингредиенты.
В 1мл (2 дозы для прививки) АДС-анатоксин содержится:
Столбнячного анатоксина – 20 антитоксинсвязующих ед.;
Дифтерийного анатоксина – 60 флокулирующих ед.;
Дополнительные ингредиенты.

Внимание!
Перед началом использования препарата АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин необходима консультация лечащего врача. Данная инструкция по применению была приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Чтобы получить боле подробную информацию, необходимо обращаться к аннотации производителя.