Вакцина бруцеллёзная живая сухая

Инструкция по применению вакцины бруцеллезной живой сухой

Вакцина бруцеллезная представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов вакцин штамма В.abortus 19 ВА, имеет вид однородной аморфной массы белого или желтоватого цвета.

Иммунологические свойства

Вакцина бруцеллезная через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продол жительностью 10 12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Назначение

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых. Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

• по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;
• по убою скота, больного бруцеллезом, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов

Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах, энзоотичных по бруцеллезу. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском за ражения.

Способ применения и дозировка

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли и содержит 1*10 10 микробных клеток, при подкожном ведении 0,5 мл и содержит 4*10 8 микробных клеток. Ревакцинацию проводят через 10-12 мес. накожно, используя половинную дозу (5*10 9).

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, название предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют 0, 9%-м раствором натрия хлорида для инъекций, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0, 1 мл (2 капли) на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Раствори мый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки, наружную поверхность средней трети плеча, обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольных и 3 поперечных) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек. и дают подсохнуть 5 мин. При ревакцинации применяют половинную дозу, т. е. 1 кашпо вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; раз ведение вакцины производят из расчета 12, 5 мл 0, 9%-го раствора натрия хлорида для инъекций на одну дозу вакцины для накожного применения (подкожная доза 0, 5 мл х 25 = 12, 5 мл). Препарат, содержащийся в ампуле, растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12, 5 мл х 7, т. е. в 87, 5 мл).

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней тре тью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке. Вакцину вводят в объеме 0, 5 мл при режиме работы инъектора, рассчитанном на подкожное введение (согласно Инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ и противоинфекционным протектором ППИ-2).

Реакция на введение

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной вакцина ции может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующих небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2% привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37, 5-38 °С.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведе ния прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

• Переболевание бруцеллезом. Положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на бруцеллез.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
• Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии - прививки проводят не ранее, чем через 6 мес. после окончания лечения.
• Системные заболевания соединительной ткани.
• Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
• Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.
• Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
• Беременность и период лактации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес. после других профилактических прививок или за 1 мес. до них.

Меры предосторожности

Форма выпуска

По 1 мл (4-10 накожных доз) в ампуле. Упаковка содержит 5 ампул. Срок годности - 3 года

Условия хранения и транспортирования

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 028. 95 при температуре не выше 8 °С.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сооб щить по телеграфу или телефону с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л. А. Тарасевича.

Применяемая в нашей стране бруцеллезная вакцина относится к числу живых вакцин, так как изготовляется на основе аттенуированного штамма бруцелл 19-ВА. Маточные культуры этого штамма, используемые для производства вакцины, сохраняются в высушенном состоянии при 2-4°С.

После специальной подготовки маточной культуры и всесторонней проверки морфологических и биологических свойств ее засевают на поверхность предпочтительно картофельного, либо печеночного агара в матрасах, которые инкубируют при 37°С в течение 3 суток. Затем выросшую культуру с поверхности каждого матраса смывают 30-35 мл среды высушивания, содержащей 10% сахарозы и 1,5% желатина; собранный урожай сливают в охлажденные бутыли и, создав однородную гомогенную взвесь путем перемешивания на шюттель-аппарате, разливают по 1-2 мл в ампулы.

После лиофилизации вакцину контролируют на:

Специфическую стерильность (должна содержать только бруцеллы, рост других микробов в посевах на тиогликолевую среду и среду Сабуро недопустим) ;

Физические свойства (таблетка должна полностью растворяться в 1. мл физиологического раствора в течение 1 мин с образованием гомогенной взвеси без хлопьев и посторонних включений; остаточная влажность не должна превышать 3%);

Отсутствие явлений диссоциации;

Антигенно-серологическую активность;

Безвредность;

Иммуногенность;

Исчисление концентрации жизнеспособных бруцелл позволяет рассчитать содержание в 1 мл вакцины числа прививочных доз для накожной (100 млрд. микробов) и подкожной (400 млн. микробов) прививки.

Если результаты контроля соответствуют перечисленным требованиям, вакцину используют для прививок против бруцеллеза .

Транспортировать вакцину желательно зимой, можно при температуре ниже 0°С; летом - авиатранспортом. Хранить вакцину следует в сухом затемненном месте при температуре не выше 8°С. Срок годности сухой бруцеллезной вакцины при условии соблюдения правил ее транспортировки и хранения 1 год.

Применяют живую бруцеллезную вакцину однократно для прививок взрослым с высоким риском заражения бруцеллезом козье-овечьего типа (работники сельскохозяйственных ферм, мясокомбинатов, ветеринары). Если через 10-12 месяцев привитые лица не реагируют на аллерген-бруцеллин, показана их ревакцинация.

Разовая прививочная доза при накожной вакцинации, проводимой методом скарификации подобно прививке против оспы 1000 млрд. бруцелл осуществляется с помощью трех продольных и трех поперечных надрезов после помещения на кожу двух капель разведенной вакцины по 0,05 мл, содержащих по 500 млрд. бруцелл. Ревакцинирующая доза в 2 раза меньше прививочной - 500 млрд. бруцелл. Разовая прививочная доза при подкожной вакцинации, проводимой шприцем или с помощью безыгольного инъектора, 400 млн. бруцелл, т. е. в 2500 раз меньше накожной дозы. Эта доза вакцины вводится в объеме 0,75 мл.

Основными противопоказаниями к прививкам живой бруцеллезной вакциной являются повышенная температура тела, острые и хронические инфекционные и системные заболевания, а также положительные серологические и аллергические реакции на бруцеллез.

Прививки живой бруцеллезной вакциной, проводимые наряду с реализацией комплекса других медицинских, а также ветеринарных мероприятий (в первую очередь по оздоровлению поголовья сельскохозяйственных животных), существенно снизили частоту случаев заболевания людей бруцеллезом, ограничив зоны регистрации этой инфекционной болезни. Так, по данным П. Н. Бургасова, показатель заболеваемости бруцеллезом только за период с 1950 по 1966 г. снизился с 29,3 до 6 на 100 000 населения страны, т. е. приблизительно в 5 раз.

В последующем в отдельные годы стабильно регистрировались примерно вдвое более низкие показатели заболеваемости этой инфекцией.

Учитывая особенности формирования иммунитета при бруцеллезе, а также общие тенденции совершенствования средств специфической профилактики инфекционных болезней, в нашей стране интенсивно разрабатывается химическая бруцеллезная вакцина на основе так называемых протективных антигенов бруцелл, которая вначале, видимо, будет широко применяться для ревакцинации, а в будущем не исключено, что она заменит живую вакцину.

Следует отметить, что за рубежом в неблагополучных по бруцеллезу районах существует практика иммунизации, например молодых телят, живой вакциной из штамма В-19, тогда как остальных животных прививают убитыми вакцинами 45/20 или Н38.

размер шрифта

ПРОФИЛАКТИКА И ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА БРУЦЕЛЛЕЗА ЛЮДЕЙ- МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ- МУ 3-1-7-1189-03 (утв- Главным государственным... Актуально в 2018 году

4.2. Профилактическая вакцинация людей против бруцеллеза

Показанием к вакцинации людей является угроза заражения В.melitensis в связи с распространением бруцеллеза среди овец и коз, а также при установленной миграции бруцелл этого вида на крупный рогатый скот или другой вид животных.

В районах, свободных от бруцеллеза козье-овечьего вида, иммунизация персонала хозяйств, неблагополучных по бруцеллезу, вызванному В.abortus, suis, ovis, canis, не проводится.

Прививки постоянным и временным работникам животноводства проводятся до полной ликвидации в хозяйствах бруцеллеза козье-овечьего вида, а персоналу предприятий по переработке сырья и продуктов животноводства - до полной ликвидации бруцеллеза в хозяйствах, откуда поступает скот, сырье и продукты животноводства. Прививкам подвергаются также работники бактериологических лабораторий, работающие с живыми культурами бруцелл и с зараженными животными.

Для иммунизации людей против бруцеллеза используется сухая живая вакцина, приготовленная из вакцинного штамма коровьего вида (В.abortus 19-BA).

Эпидемиологическая эффективность прививок зависит от правильного определения показаний к их проведению, полноты отбора подлежащих иммунизации профессиональных групп, в т.ч. временного персонала, соблюдения сроков вакцинации, методики проведения прививок, иммунологических свойств вакцины и соблюдения необходимых условий ее хранения.

Контроль за планированием и проведением прививок возлагается на центры госсанэпиднадзора.

Перед прививками проводится медицинский осмотр всех лиц, подлежащих вакцинации с обязательным серологическим (р. Хеддлсона или ИФА) и аллергическим (проба Бюрне с бруцеллезным аллергеном или реакция лизиса лейкоцитов) обследованием. Вакцинации подлежат лица с четкими отрицательными серологическими и аллергическими реакциями на бруцеллез.

Прививки не проводятся лицам моложе 18 лет, женщинам в период беременности и грудного вскармливания, т.к. эти контингенты не должны привлекаться к работам, связанным с риском заражения бруцеллезом, а также лицам, имевшим положительные серологические или аллергические реакции на бруцеллез на протяжении последних 2 лет.

К работе с инфицированными животными или сырьем от них люди могут допускаться не ранее чем через 1 месяц после прививок. Иммунитет сохраняет наивысшую напряженность в течение 5 - 6 месяцев. В связи с этим при определении сроков прививок в животноводческих хозяйствах необходимо строго руководствоваться данными о времени окота (ранний окот, плановый, внеплановый).

Ревакцинация проводится через 10 - 12 месяцев после вакцинации лицам с отрицательными серологическими и аллергическими реакциями на бруцеллез.

Прививки против бруцеллеза могут быть достаточно эффективными лишь при одновременном проведении всего комплекса санитарных и ветеринарных мероприятий.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07AD01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

4-10 накожных доз - ампулы (5) - пачки картонные.

Бруцеллезная вакцина лечебная основана на растительных компонентах и используется для борьбы с бруцеллезом. Бруцеллезом называют инфекционное заражение, которое более свойственно животным, но передается и человеку.

Особенности заражения бруцеллезом

Мальтийская лихорадка или бруцеллез, когда начинает развиваться у человека, то поражает его жизненно важные системы: половую, нервную, опорно-двигательную и сердечно-сосудистую. Главный возбудитель этого недуга — бактерия бруцеллеза.

Недуг наиболее распространен в районах, где разводят много домашнего скота. В основном болезнь приобретается тремя путями заражения:

1. В быту из-за непосредственного контакта — через раны на коже, ссадины, царапины, соприкосновение слизистых.
2. Орально-фекальным путем — из-за употребления зараженных продуктов, таких как молоко, мясо, сыр.
3. Аэрогенным образом — при вдыхании болезненных бактерий.

Заражение бруцеллезом может проходить довольно медленно и перетекать в хронический процесс. Профилактическими мерами против бруцеллеза являются вакцинация людей, которые постоянно имеют контакт с животными, и хорошая термическая обработка всех продуктов животного и растительного происхождения. Так как бруцеллез может долгое время протекать незаметно, то после выздоровления заболевший находится под постоянным контролем у врачей в течение двух лет.

Вернуться к оглавлению

Создание вакцины

Вакцина бруцеллезная в странах СНГ основана на применении живого штамма бруцелл. Но культуру маточного штамма бруцеллы содержат и выращивают таким образом, чтобы она смогла пройти контроль на безвредность и определенную жизненную активность. Когда создают вакцину, то контролируют концентрацию жизнеспособных бруцелл, чтобы при введении такого препарата можно было рассчитать допустимую дозировку для организма, тем самым обезопасив его от возможного заражения.

Сухая форма бруцеллы, перед ее разведением и созданием вакцины, хранится в специальных условиях при температуре не выше двух-четырех градусов. Живая форма, уже как вакцина, обычно находится в специальном сухом темном месте с соблюдением температурного режима (не выше восьми градусов тепла).

Перевозка вакцины зимой допустима любым видом транспорта с условиями хранения при температуре не ниже нуля, а летом транспортировка возможна только благодаря авиаперелетам. Если соблюдать все нормы перевозки и температурные режимы хранения, то вакцина, находящаяся в герметичном контейнере, может действовать в течение года.

Вернуться к оглавлению

Способы применения препарата

Естественно, что существуют отдельные методы и для животного. Вакцина против бруцеллеза для животных и человека одна и та же, разнятся лишь нормы дозировки и графики вакцинации.

Есть несколько способов введения вакцины бруцеллеза:

1. Подкожно.
2. Внутривенно.

Подкожный метод вакцинации не очень эффективен в качестве лечения, но вполне допустим при обычной профилактике. При этом методе прививка является комплексной. В первый раз делают два прокола — на предплечье и бедре. В каждый прокол вводят по половине положенной первой нормы вакцины. Таким образом прививки делают несколько раз. Второй раз вакцинируют через два дня, увеличивая дозировку. Для этого на теле делают шестнадцать новых проколов.

Метод подкожного введения вакцины практически не используют, так как он длительный и довольно неприятный, а его эффективность не очень высока. Наиболее удобным является внутривенный метод вакцинации. Его проводят с помощью специальной капельницы. Такая вакцинация — лечебная и профилактическая одновременно.

Перед применением внутривенной прививки пациента готовят, делают несколько предварительных проб, проверяя тем самым переносимость препарата. Общий курс вакцинации состоит из восьми доз. Первой вводят самую маленькую, после нее пациент может испытывать чувство легкого дискомфорта, недомогания в виде головокружения, тошноты.

При нормально перенесенной вакцинации прививка действует на протяжении года, но иммунитет начинает снижать свои защитные реакции уже спустя пять-шесть месяцев после ее применения. Поэтому ревакцинацию повторяют через год, но за три-четыре недели до истечения срока действия вакцины.

Для животных вакцинация проходит по другой схеме. Им делают прививку только подкожно, два раза в год с промежутком в один месяц. Обычно животное получает такую прививку в полугодовалом возрасте. Ревакцинацию делают ровно через год.

Вернуться к оглавлению

Кому необходима иммунизация

Проводить вакцинацию против бруцеллеза необходимо тем людям, которые довольно много контактируют с животными. В эту категорию попадают работники ферм, сельскохозяйственных предприятий, зоотехники, ветеринары, работающие с крупным и мелким рогатым скотом. К лицам, которые нуждаются в защите от бруцеллеза, относят и специалистов, занимающихся созданием вакцины и разведением бактерии.

Также в зоне риска находятся дети, проживающие на территории фермерских, сельских угодий, где выращивают скот. Довольно целесообразным является вакцинация сельских жителей, которые занимаются частным разведением скота. Если за иммунизацией животных следят, делают все прививки вовремя, то риск заболеть у людей, ухаживающих за ними, довольно мал. Но всегда остается небольшой шанс заразиться от диких животных.