Клион для инфузий - официальная инструкция по применению. Передозировка препаратом Клион. Способ использования и дозы

Инструкция к лекарству Клион, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Инструкция по применению

Способ применения и дозировка Клион

• КЛИОН Таблетки

Таблетки принимаются во время или после еды, не разжевывая, с небольшим количеством воды.

При трихомониазе сексуальные партнеры больного тоже считаются больными. Желательный эффект от терапии можно получить только при их одновременном лечении. Имеется две схемы лечения:

1. 500 мг/сут (по 1 таб 2 раза/сут) в течение 10 дней. (Для женщин необходимо применение по 1 вагинальному суппозиторию в день). В случае необходимости курс лечения можно повторить, суточную дозу можно повысить до 750-1000 мг (3-4 таб). (Между курсами лечения желательно выдержать 3-4 недельный перерыв с повторными контрольными лабораторными исследованиями).

2. Однократный прием 2 г Клиона (8 таб.) вечером, перед сном. (Данная схема противопоказана в течение всего периода беременности, так как в этом случае наблюдается высокая концентрация препарата).

При лямблиозе :

Взрослым по 1 г/сут (2 таб. по 2 раза/сут) в течение 5-7 дней.

Детям в возрасте младше 1 года по 125 мг/сут (1/2 таб.), детям в возрасте от 2 до 4 лет по 250 мг/сут (1 таб.), детям в возрасте от 5 до 8 лет 375 мг/сут (1 1/2 таб.), детям в возрасте старше 8 лет 500 мг/сут (1 таб. 2 раза/сут) после еды в течение 5 дней.

При амебиазе :

Взрослым - а) при бессимптомном выделении кистозной формы амеб по 1-1.5 г/сут (по 2 таб. 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней; б) при хроническом амебиазе (также при гепатозе) по 1.5 г/сут (2 таб. 3 раза/сут) в течение 5-10 дней; в) при острой амебной дизентерии по 2.25 г/сут (3 таб. 3 раза/сут) до исчезновения симптомов заболевания; г) при абсцессе печени в составе комбинированной терапии 2.5 г/сут (10 таб./сут) в один или в 2-3 приема в течение 3-5 суток.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначается доза, равная половине дозы для взрослых, детям в возрасте от 3 до 7 лет - одна треть дозы для взрослых, детям в возрасте от 1 до 3 лет - четверть дозы для взрослых.

При язвенном стоматите :

Взрослым 500 мг/сут (1 таб. 2 раза/сут) в течение 3-5 дней. В тяжелых случаях желательно применять местное лечение в течение 20 мин. Детям при гангренозном стоматите применение Клиона не показано.

С целью профилактики анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах :

Взрослым 750-1500 мг (по 1-2 таб. 3 раза/сут) за 3-4 дня до планового хирургического вмешательства или однократный прием 1 г (4 таб.). После операции при отсутствии противопоказаний к пероральному приему препарата - по 750 мг/сут (3 таб./сут) в течение 7 дней.

При анаэробных инфекциях режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от локализации очага инфекции, а также от возраста и тяжести состояния больного. Суточная доза не должна превышать 1.5-2 г (6-8 таб.).

Для лечения хронического алкоголизма 500 мг/сут (2 таб./сут) ежедневно на срок не более 6 месяцев.

• КЛИОН Раствор для инфузий 0.5%

В/в капельно. Скорость введения - 5 мл/мин.

При улучшении состояния больного следует переводить на пероральный прием препарата.

Инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет : начальная доза составляет 15 мг/кг (3 мл/кг). Поддерживающая доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг) каждые 6 часов в течение трех суток. Далее в той же дозе каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза метронидазола не должна превышать 4 г.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней, однако для лечения более тяжелых инфекций может потребоваться 2-3 недели.

Дети в возрасте младше 12 лет : начальная доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг) каждые 8 часов в течение трех суток. Далее в той же дозе каждые 12 часов.

Для предупреждения послеоперационных осложнений

Взрослые и дети старше 12 лет : 15 мг/кг (3 мл/кг) в течение 30-60 мин.

Введение препарата необходимо прекратить за 1 ч до начала операции. В случае необходимости после операции можно вовдить 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг) каждые 6-8 или даже каждые 12-16 ч.

Дети в возрасте до 12 лет : схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая в/в доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг).

Применение у больных с нарушением функции почек: нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозы Клиона можно не менять. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, при КК ниже 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.

Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во время гемодиализа T 1/2 резко уменьшается (приблизително до 3 ч), в некоторых случаях может быть необходимо дополнительное введение препарата.

При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введениями препарата устанавливают в зависимости от степени поражения печени.

У пожилых пациентов: фаркмакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Побочное действие Клион

• КЛИОН Таблетки

: слабо выраженная тошнота, рвота, сухость во рту, обложенность языка, горький металлический привкус во рту, потеря аппетита, диарея, боли внизу живота.

: преходящая гранулоцитопения, редко - преходящая тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение амплитуды зубца Т на ЭКГ.

головные боли, судороги, периферическая нейропатия, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия.

: дизурия, потемнение цвета мочи (вследствие высокого содержания пигментов, клинического значения не имеет).

Аллергические реакции : крапивница, зуд кожи.

Прочие : вторичные грибковые инфекции (в основном вызываемые грибами рода Candida)

Эти побочные эффекты исчезают с прекращением терапии.

• КЛИОН Раствор для инфузий 0.5%

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, потеря аппетита, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, схваткообразные боли внизу живота, диарея, запор, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха.

Со стороны системы кроветворения : обратимая нейтропения (лейкопения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая нейропатия (чувство онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция.

Местные реакции : возможен тромбофлебит в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы : дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие содержания метаболита метронидазола, клинического значения не имеет).

Прочие : повышение температуры тела, снижение амплитуды зубца Т на ЭКГ.

Практически все лекарственные препараты оказывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Передозировка

• КЛИОН Таблетки

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Специфического антидота нет. Проводится симптоматическая терапия.

• КЛИОН Раствор для инфузий 0.5%

При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия) проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируется при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

• КЛИОН Таблетки

Усиливает действие пероральных антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться. В этом случае необходимо провести коррекцию дозировки.

Индукторы ферментов печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазол и снижать таким образом его концентрацию в плазме.

Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут увеличить T 1/2 метронидазола.

Не допустимо совместное применение с дисульфирамом (возможно аддитивное действие, развитие психотических состояний).

• КЛИОН Раствор для инфузий 0.5%

Метронидазол может усиливать действие пероральных антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Циметидин подавляет матаболизм метронидазола, что приводит к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Индукторы ферментов микросомального окисления печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови.

Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные реакциям на введение дисульфирама (схваткообразные боли в животе, тошнота, головная боль, гиперемия кожи).

Не допустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

Во время лечения метронидазолом может повышаться концентрация лития в крови, поэтому перед началом применения Клиона необходимо снизить дозу препаратов лития или прекратить их прием на время лечения.

Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению концентрации циклоспорина в плазме, что требует контроля концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол снижает клиренс фторурацила, в связи с чем увеличивается токсичность последнего.

При лабораторных исследованиях во время приема препарата возможны затруднения при определении активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ и содержания триглицеридов.

Одновременное введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.

Очень значимая информация, которую не всегда учитывают при приеме лекарственных препаратов. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого результата, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.

Клион раствор для инфузий (Solutio Klion pro infusionibus)

международное и химическое название : ;

1-(b-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол;

Основные физико-химические характеристики : бесцветный, прозрачный или немного зеленоватый раствор без механических включений;

состав: 1 мл раствора содержат 5 мг метронидазола;

другие составляющие : натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид.

Форма выпуска лекарства . Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства. Код АТС J01X D01.

Действие лекарства . Метронидазол попадает в микроорганизм путём пассивной диффузии. В середине бактериальной клетки он возобновляется, и биологически активный цитотоксический метаболит поражает ДНК. Фермент, что возобновляет нитрогрупу метронидазола, нитро-редуктаза, неэффективный в присутствии кислорода, поэтому метронидазол действует только в анаэробных условиях.

Метронидазол эффективный против некоторых простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica и Giardia lamblia ) и облигатных анаэробных микроорганизмов.

Спектр действия.

In vitro эффективный против всех облигатных анаэробов (за исключением пропионибактерий и актиномицетов). Действует также на:

грамнегативные палочки: виды Bacteroides , включая группу Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. ovatus , B. thetaiotaomicron ), виды Fusobacterium ;

грапозитивные палочки: виды Clostridium , виды Eubacterium ;

грампозитивные кокки: виды Peptococcus и Peptostreptococcus .

Препарат эффективный против некоторых факультативных анаэробов (Gardnerella vaginalis , Helicobacter pylori ) и против некоторых спирохет.

Фармакокинетика.

Период полувыведения из организма человека составляет в среднем 8 часов.

Метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтической концентрации в абсцессе мозга или легкие. Метронидазол проникает в желчные пути и достигает там таких же концентраций, как в плазме крови.

Концентрация препарата в плазме крови имеет линейную зависимость от введенной дозы. Уведений раствор в дозе по 100-4000 мг (в течение восьми часов) приводит до линейного повышение пиковой концентрации в плазме крови. Однократно введенный раствор, который включает 500 мг метронидазола, дает концентрацию в среднем 11,7-18 мкг/мл плазмы.

60–80% метронидазола и его метаболитов выводится почками, через кишечник выводится 6-15% введенной дозы. Метронидазол имеет большой объем распределения и менее 20% связывается с белками крови.

У больных с нарушенной печеночной функцией отмечается снижение клиренса метронидазола.

Пониженные функции почек существенно не влияет на фармакокинетику метронидазола.

Показания для использования.

Клион - раствор для инфузий показан для лечения тяжелых инфекций, обусловленных анаэробными бактериями чувствительными до метронидазола. При смешанных инфекциях (обусловленных аэробными и анаэробными микроорганизмами) препарат необходимо принимать в комбинации с антибиотиками, эффективными против аэробного микроорганизма.

Абдоминальные инфекции: перитонит.

Гинекологические инфекции: абсцесс малого таза, параметрит, послеродовый сепсис.

Инфекции центральной нервной системы: абсцесс мозга, вызванный Bacteroides fragilis .

Инфекции нижних дыхательных путей: гангренозная , вызванная штаммами Bacteroides fragilis .

Инфекции костей и суставов: остеомиелит.

Сепсис и бактериемия, вызванные штаммами Bacteroides fragilis или видами Clostridium .

Препарат также применяется для предупреждения заражения или лечения инфицированных послеоперационных ран, особенно при оперативных вмешательствах на желудочно-кишечном тракте и органах малого таза.

Способ использования и дозы.

Внутривенное введение раствора для инфузий Клион показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможный. При улучшении состояния больного стоит переходить на пероральный прием.

Скорость внутривенного введения раствора для инфузии: 5 мл за минуту.

Для лечения инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами

Взрослые (с массой тела приблизительно 70 кг) и дети старше 12 роки.

Начальная доза составляет 15 мг (3 мл) метронидазола на кг массы тела, поддерживающая доза - 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела каждые 8 часов, в течение трёх суток; потом препарат вводят, в той самой дозе, каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза метронидазола не имеет превышать 4 граммов.

Средний курс терапии составляет 7-10 дней, но для лечения более тяжелых инфекций курс терапии может продолжаться 2-3 недели.

Детям до 12 лет.

Начальная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела каждые 8 часов, в течение трёх суток; потом препарат вводят в той же самой дозе, каждые 12 часов.

Для предупреждения послеоперационных анаэробных осложнений

Взрослым (с массой тела приблизительно 70 кг) и детям старше 12 лет.

Вводиться внутривенно 15 мг (3 мл) метронидазола на кг массы тела, в течение 30-60 минут. Введение препарата необходимо прекратить за 1 час до начала операции. В случае потребности, через 8 и даже через 12 (-16) часов после операции можно ввести 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела.

Детям до 12 лет.

Внутривенная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела, препарат вводят в течение 30-60 минут. Введение препарата необходимо прекратить за 1 час до начала операции.

Использование при нарушении функции почек: нарушение почечной функции существенно не влияет на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозу Клиона можно не изменять. Однако в случае одновременного проведение больному гемодиализа, необходимо помнить про снижение приблизительно до 3-х часов периода полувыведения

метронидазола. Поэтому в таких случаях после проведение гемодиализа может понадобиться дополнительное введение препарата. У больных, которые не находятся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. могут накапливаться метаболита метронидазола. В данном случае рекомендуется проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективный.

Гемодиализ: метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Поскольку в период гемодиализа период полувыведения резко сокращается (приблизительно до 3-х часов), в некоторых случаях, может стать необходимым дополнительное введение препарата.

При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого, метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.

Дозировка в пожилом возрасте: у пожилых больных фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может понадобиться контроль уровня метронидазола в сыворотке крови.

Побочное действие. Побочные явления метронидазола, как правило, зависят от дозы. Чаще всего встречаются явления со стороны желудочно-кишечного тракта.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткоподобные боли в нижней части живота, диарея, заложенность языка, горький привкус металла во рту, редко повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха.

Со стороны кроветворной системы: оборотная нейтропения (лейкопения).

Со стороны центральной нервной системы: периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, затуманивание сознания.

Аллергические реакции: кожное высыпание, зуд кожи, мультиформная экссудативная эритема, очень редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция.

Местные реакции: в месте внутривенного введения может наблюдаться тромбофлебит.

Другие: повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, эффект не имеет клинического значения).

Эти явления как правило проходят с снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к метронидазолу или остальных нитроимидазолов.

Первый триместр беременности, период кормление грудью.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, анорексия.

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая терапия (промывание желудка, назначение активированного угля, проведение гемодиализа). Метрониазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.

Особенности использования.

При проведении терапии более 10 дней – только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за больным – необходимый регулярный лабораторный контроль картины крови. Если через хронические заболевания необходимый длительный курс терапии, всегда необходимо взвешивать сравнения между ожидаемым эффектом и потенциальным риском.

При заболеваниях печени выведение метронидазола замедляется, что может привести к накопления препарата. У этом случае необходима коррекция дозы.

Больным с печеночной энцефалопатией инфузионный Клион стоит применять с осторожностью.

Одновременное введение препарата с другими растворами, которые содержат соли натрия, может привести к задержки натрия в организме.

При применении препарата может наблюдаться обострение кандидозу.

При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) на начало и в конце терапии.

Препарат применять с осторожностью больным, что получают кортикостероиды или при склонности к отёкам.

Клион стоит применять с осторожностью при наличии острых заболеваний и заболеваний ЦНС, которые имеют тяжелое течение.

Беременность:

Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.

Поэтому метронидазол в период беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и негативных сторон применение препарата. В первом триместре беременности использования препарата противопоказано.

Кормление грудью:

Метронидазол обнаруживается в материнском молоке в концентрации, что равна его концентрации в плазме. Он может добавлять молоку горький привкус. Чтобы избежать негативного действия препарата на ребенка, необходимо прекратить или кормление грудью (на время лечения и после приостановки курса еще 1-2 суток), или прекратить применение препарата. Это зависит от того, насколько важно проведение курса терапии для матери.

Метронидазол не влияет на способность управлять машиною или работать с небезопасными устройствами.

Употребление спиртных напитков в период курса терапии строго запрещено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами . При смешанных инфекциях Клион можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собою.

Препарат может усилить действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Индукторы ферментов (напр. фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновременным повышением клиренса фенитоина.

Ингибиторы ферментов (например циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола.

Одновременное употребления алкоголя вызывает реакции дисульфирамоподобные (схваткоподобные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи).

Не допускается совместное использование с дисульфирамом (аддитивна действие может вызывать психотическое состояние, затуманивание сознания).

Уровень лития в крови может повышаться в период курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом использования Клиона необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (выяснения уровня циклоспорина в плазме крови).

Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, вследствие чего увеличивается его токсичность.

Препарат может мешать определению активности АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназы, глюкозы.

Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей месте, в защищенном от света месте, при температуре 15-30°С.

Срок годности - 3 года.

Торговое название: КЛИОН

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

СОСТАВ
На объем раствора для инфузий 100 мл:
Активное вещество: метронидазол - 500 мг;
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ
Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый или зеленовато-желтого цвета раствор, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: J01XD01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
Распределение: Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер.
Объем распределения: взрослые - примерно 0.55 л/кг, новорожденные 0.54-0.81 л/кг. С mах составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Связь с белками плазмы-10-20%. При в/в введении 500 мг в течение 20 мин С mах в сыворотке крови через 1 ч - 35.2 мкг/мл.
Концентрация метронидазола в сыворотке крови через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч - 25.7 мкг/мл; Cmin при последующем введении - 18 мкг/мл. ТС mах - 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
Биотрансформация: В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2- оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выведение: Период полувыведения (Т 1/2) при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности - 28-30 нед - примерно 75 ч, 32-35 нед - 35 ч, 36-40 нед - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник-6- 15%.
При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) у пациентов после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, в связи с чем дозу препарата следует уменьшить вдвое.
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т 1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит.
Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.
Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища), инфекции кожи и мягких тканей.
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язвенная болезнь 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная индивидуальная чувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазолам;
- беременность (I триместр), период лактации;
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Беременность:
Метронидазол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью:
Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутривенно, капельно. Скорость введения - 5 мл/мин.
При улучшении состояния больного следует переводить на пероральный прием препарата.
Инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами

Начальная доза составляет 15 мг/кг (3 мл).
Поддерживающая доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл) каждые 6 часов, в течение трех суток.
Затем, в той же дозе каждые 12 часов.
Максимальная суточная доза метронидазола не должна превышать 4 граммов.
Средний курс терапии составляет 7-10 дней, но для лечения более тяжелых инфекций курс терапии может длиться 2-3 недели.
Дети до 12 лет:
Начальная доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл), каждые 8 часов, в течение трех суток. Затем, в той же дозе, каждые 12 часов.
Для предупреждения послеоперационных анаэробных осложнений Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети старше 12 лет:
Внутривенно, капельно 15 мг/кг (3 мл), в течение 30-60 минут.
Введение препарата необходимо прекратить за 1 час до начала операции. В случае необходимости, через 6-8 и даже через 12-16 часов после операции можно ввести 7,5 мг/кг (1,5 мл) препарата.
Дети до 12 лет:
Схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая внутривенная доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл).
Применение при нарушении функции почек: нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозу Клиона можно не менять. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.
В случае одновременного проведения больному гемодиализа, необходимо помнить об уменьшении периода полувыведения метронидазола. Поэтому, после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата.
Гемодиализ: Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во время гемодиализа период полувыведения резко уменьшается (приблизительно до 3-х часов), в некоторых случаях, может возникнуть необходимость дополнительного введение препарата.
При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизируется медленнее.
Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях, дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.
Пожилые пациенты: у пожилых больных фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в сыворотке крови.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, запор, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, панкреатит.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС: периферическая нейропатия (чувство онемения конечностей) редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция.
Местные реакиии: в месте введения возможен тромбофлебит.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
Прочие: повышение температуры тела, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия) проводится симптоматическая терапия, так как метронидазол не имеет специфического антидота.
Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
- Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов;
- Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
- Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови.
- Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи);
- Не допустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания);
- Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клион необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения;
- Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению концентрации циклоспорина в плазме, что требует контроля концентрации циклоспорина в плазме крови;
- Метронидазол снижает клиренс фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность;
- При лабораторных исследованиях во время приема препарата возможны затруднения при определении активности АЛТ, ACT, лактатдегидрогеназы и концентрации триглицеридов;
- Одновременное введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях инфузионный Клион можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.
При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами.
При проведении терапии более чем 10 дней - только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за больным и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.
При применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.
Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго запрещено.
При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автомобилями и работы с потенциально опасными механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инфузий 5 мг/мл.
100 мл раствора в бесцветном стеклянном флаконе для инфузий (I гидролитического класса). 1 флакон в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре от 15 до 30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Название и адрес изготовителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Действующее вещество

Метронидазол (metronidazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватого или зеленовато-желтого цвета, без механических включений.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Распределение

Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, в т.ч. в легких, почках, печени, коже, спинномозговой жидкости, мозге, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

V d для взрослых составляет примерно 0.55 л/кг, для новорожденных 0.54-0.81 л/кг. C max составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Связывание с белками - 10-20%. При в/в введении 500 мг в течение 20 мин C max в сыворотке крови через 1 ч - 35.2 мкг/мл. Концентрация метронидазола в сыворотке крови через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч - 25.7 мкг/мл; C min при последующем введении - 18 мкг/мл. Т max - 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

Метаболизм

Выведение

T 1/2 при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч). Выводится почками 60-80% (20% - в неизмененном виде), 6-15% выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся на сроке беременности 28-30 нед. - примерно 75 ч, на сроке 32-35 нед. - 35 ч, на сроке 36-40 нед. - 25 ч.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) у пациентов может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови после повторного введения препарата. В этом случае дозу препарата необходимо уменьшить вдвое.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T 1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания

— протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит), балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз;

— инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис;

— инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища), инфекции кожи и мягких тканей;

— псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);

— гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;

— профилактика послеоперационных осложнений (особенно после вмешательств на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, а также после гинекологических операций).

Противопоказания

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазолам.

С осторожностью: II и III триместры беременности, почечная/печеночная недостаточность.

Дозировка

В/в капельно. Скорость введения - 5 мл/мин.

При улучшении состояния больного следует переводить на пероральный прием препарата.

Инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами

Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети в возрасте старше 12 лет : начальная доза составляет 15 мг/кг (3 мл/кг). Поддерживающая доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг) каждые 6 ч в течение 3 сут. Далее в той же дозе - каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 4 г.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней, однако для лечения более тяжелых инфекций может потребоваться 2-3 недели.

Дети в возрасте до 12 лет : начальная доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг) каждые 8 ч в течение 3 сут. Далее в той же дозе - каждые 12 ч.

Для предупреждения послеоперационных осложнений

Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети старше 12 лет : в/в капельно в дозе 15 мг/кг (3 мл/кг) в течение 30-60 мин. Введение препарата необходимо прекратить за 1 ч до начала операции. В случае необходимости через 6-8 ч или даже через 12-16 ч после операции препарат можно ввести в дозе 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг).

Дети в возрасте до 12 лет : схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая в/в доза составляет 7.5 мг/кг (1.5 мл/кг).

Нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозы препарата Клион можно не менять. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, при КК <10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.

Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Т.к. во время гемодиализа Т 1/2 резко уменьшается (приблизительно до 3 ч), в некоторых случаях может возникнуть необходимость дополнительного введения препарата.

При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введениями препарата устанавливают в зависимости от степени поражения печени.

У пациентов пожилого возраста возможно изменение фармакокинетики метронидазола, поэтому может потребоваться контроль концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, схваткообразные боли внизу живота, диарея, запор, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения (лейкопения).

Со стороны нервной системы: периферическая невропатия (чувство онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция.

Местные реакции: возможен тромбофлебит в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие содержания метаболита метронидазола, клинического значения не имеет).

Прочие: повышение температуры тела, снижение амплитуды зубца Т на ЭКГ.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Метронидазол способен усиливать действие пероральных . Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Индукторы ферментов микросомального окисления печени (например, фенитоин, фенобарбитал) способны ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные реакциям на введение дисульфирама (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

Во время лечения метронидазолом возможно повышение концентрации лития в крови, поэтому перед началом применения препарата Клион необходимо снизить дозу препаратов лития или прекратить их прием на время лечения.

Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению концентрации циклоспорина в плазме, что требует контроля концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол снижает клиренс фторурацила, в связи с чем увеличивается токсичность последнего.

При лабораторных исследованиях во время приема препарата возможны затруднения при определении активности АЛТ, АСТ, ЛДГ и содержания триглицеридов.

Одновременное введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.

Особые указания

В/в введение раствора Клиона показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях раствор Клиона можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.

При в/в капельном введении нельзя смешивать Клион с другими препаратами.

При длительности курса лечения более10 дней необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного и регулярный контроль лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс лечения из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемой пользой и потенциальным риском возникновения осложнений.

При применении препарата Клион возможно обострение кандидоза.

Употребление спиртных напитков во время лечения препаратом Клион строго запрещено.

При применении препарата Клион может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать показатели общего анализа крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Метронидазол противопоказан к применению в I триместре беременности. Назначение препарата в II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Клион – лекарственное средство с противомикробной и противопротозойной активностью.

Какие у препарата Клион состав и форма выпуска?

Лекарство производится в белых таблетках с желто-зеленоватым оттенком, они плоскоцилиндрические, на обеих сторонах есть фаска. Активное соединение - метронидазол.

Вспомогательные вещества Клион следующие: крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, глицерол, кремния диоксид коллоидный, кроме того, магния стеарат. Таблетки запечатаны в блистеры, продаются они по рецепту.

Еще одна лекарственная форма препарата Клион – это слегка зеленовато-желтый раствор для инфузий без механических включений. Активное соединение - метронидазол 5 мг 500 мг. Вспомогательные вещества такие: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Раствор запакован в стеклянные флаконы по 100 миллилитров. Продается средство по рецепту. Срок реализации соответствует пяти годам.

Какое у лекарства Клион действие?

Лекарственное средство Клион относится к производным 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в восстановлении так называемой 5-нитрогруппы метронидазола протеинами микроорганизмов и простейших, в результате подавляется синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен Клион в отношении следующих микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Entamoeba hystolitica, Giardia intestinalis, Bacteroides thetaiotaomicron, Gardnerella vaginalis, Bacteroides distasonis, Veillonella spp., Prevotella bivia, Fusobacterium spp., Prevotella buccae, Eubacterium spp., Prevotella disiens, Clostridium spp., кроме того, Trichomonas vaginalis,Peptococcus spp., а также Peptostreptococcus spp. Совместно с применением амоксициллина препарат активен по отношению к Helicobacter pylori.

При приеме Клион внутрь абсорбция лекарственного средства высокая. Биодоступность достигает не менее 80%. Максимальная концентрация наступает в течение одного, трех часов. Медикамент обладает достаточно высокой проникающей способностью, в организме достигаются бактерицидные концентрации во многих тканях, а также в биологических жидкостях.

Связывание с протеинами плазмы достигает 20%. Примерно 60% введенной дозировки метронидазола метаболизируется в печени. Период полувыведения варьирует от шести до двенадцати часов. Выводится почками до 80%.

Какие у средства Клион показания к применению?

Препарат Клион показан к применению в нижеследующих ситуациях:

При наличии протозойной инфекции, например, при амебиазе, при трихомониазе, балантидиазе, кроме того, при лямблиозе и при кожном лейшманиозе;
Препарат назначают при инфекциях, вызванных Bacteroides spp., в частности при менингите, при абсцессе мозга, пневмонии, бактериальном эндокардите, а также при эмпиеме;
При псевдомембранозном колите;
При инфекции, вызыванной Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., кроме того, Peptococcus spp.: перитонит, эндометрит, а также абсцесс печени;
При болезни пищеварительного тракта, ассоциированной с Helicobacter pylori;
Средство назначают для профилактики послеоперационных осложнений в частности после аппендэктомии, после вмешательств на ободочной кишке, а также в околоректальной области.

Кроме того, препарат Клион назначают при проведении лучевой терапии пациентам с опухолевыми процессами.

Какие у Клион противопоказания к применению?

Препарат Клион инструкция по применению запрещает использовать в следующих ситуациях:

При органическом поражении ЦНС, в том числе и при эпилепсии;
В первый триместр беременности;
При наличии лейкопении;
При грудном вскармливании;
Не назначают средство до 3 лет;
При повышенной чувствительности к медикаменту.

С осторожностью Клион назначают при почечной и при печеночной недостаточности.

Какие у Клион применение и дозировка?

Препарат в таблетках принимают внутрь, при этом лекарство рекомендуется запивать молоком, его не разжевывают. При трихомониазе обычно назначают по 250 мг медикамента два раза в сутки на протяжение десяти суток или же по 400 мг двукратно в день на протяжение недели. Женщинам дополнительно следует использовать метронидазол в лекарственной форме, представленной вагинальными свечами. Терапевтический курс при необходимости повторяют.

При диагностированном псевдомебранозном колите больному рекомендуется использовать препарат Клион в дозировке по 500 миллиграммов до четырех раз в сутки после назначения препарата лечащим врачом.

Медикамент Клион в форме раствора назначают внутривенно капельно, при этом скорость введения соответствует 5 миллилитрам в минуту. При улучшении самочувствия пациента, его рекомендуется перевести на пероральный прием лекарственного средства.

Передозировка от Клион

При передозировке препарата Клион у пациента возникает тошнота, рвота, а также присоединяется атаксия. Больному проводят симптоматическое лечение.

Какие от Клион побочные эффекты?

Препарат может вызывать побочные эффекты: диарея, анорексия, присоединяется тошнота, рвота, характерна кишечная колика, отмечаются запоры, сухость во рту, стоматит, возможно головокружение, лейкопения, возникает нарушение координации движений, головная боль, спутанность сознания, судороги, раздражительность, депрессия, кроме того, повышенная возбудимость, цистит, слабость, бессонница, дизурические явления, полиурия, нейтропения, недержание мочи, а также окрашивание этой биологической жидкости в красновато-коричневый цвет, кроме того, кандидоз и аллергические реакции.

Особые указания

В период лечения пациенту противопоказано употребление спиртных напитков, так как возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется болями в животе, присоединяется тошнота, рвота, характерна головная боль и приливы крови к лицу.

Чем заменить Клион, аналоги какие использовать?

Метрон, Метронидазол-Ципла, Трихосепт, Эфлоран, Метронидазол-Альтфарм, Метронидазол-АКОС, Метронидал, Розекс, Метроксан, Метронидазола таблетки, Метросептол, Метролакэр, кроме того, Метровит, Метронидазол-УБФ, Дефламон, Метронидазола гемисукцинат, Трихопол, Метрогил, Метровагин, а также Метронидазол, Бацимекс, Метронидазол-Ф, Трихоброл относятся к аналогам.

Заключение

Препарат следует использовать только по назначению квалифицированного лечащего специалиста.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!