Свечи полиоксидоний для чего назначают. Полиоксидоний свечи, таблетки и лиофилизат (для приготовления уколов и капель в нос) — инструкция по применению. Инструкция по применению различных форм выпуска

Полиоксидоний – это препарат из группы иммунокорригирующих и дезинтоксикационных средств, способствующий повышению резистентности организма в отношении вызванных вирусами, бактериями или грибками инфекций. Действующее вещество – азоксимер бромид.

Действие иммуномодулирующего механизма Полиоксидония® проявляется воздействием на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, активной стимуляции образования антител.

Назначается препарат преимущественно при хронических инфекционных заболеваниях, ВИЧ-инфекции, ожогах, лучевой болезни, для снижения побочных воздействий других медпрепаратов, при половых инфекциях и туберкулезе. Противопоказан беременным.

При сублингвальном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, тем самым повышая их устойчивость к инфекционным агентам.

При пероральном применении препарата активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно B-клетки, продуцирующие секреторные IgA.

Применение Полиоксидоний в комплексном лечении позволяет повысить эффективность и сократить длительность терапии, существенно снизить применение антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить срок ремиссии.

Первые признаки улучшения общего состояния появляются после 5-10 введений Полиоксидония.

Показания по применению Полиоксидоний

хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекциях;
воспалительных заболеваниях урогенитального тракта, в т.ч. уретрите, цистите, пиелонефрите, простатите, сальпингоофорите, эндомиометрите, кольпите, цервиците, цервикозе, бактериальных вагинозах, в т.ч. вирусной этиологии;
различных формах туберкулеза;
хронических аллергических заболеваниях – бронхиальная астма, осложненная бактериальной и грибковой инфекцией, атопический дерматит, осложненный бактериальной инфекцией;
ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами;
ревматоидном артрите, осложненном ОРЗ или ОРВИ;
для активации регенераторных процессов (в т.ч. переломы, ожоги, трофические язвы);
для укрепления иммунитета у часто и длительно болеющих людей, в том числе детей;
в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

А так-же в виде отдельного применения для:

профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;
коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Возможно применение Полиоксидоний у детей старше 6 месяцев в виде инъекций (внутривенных и внутримышечных) и ректальных свечей.

Инструкция по применению Полиоксидоний, дозировки

Полиоксидоний предназначен для ректального (свечи) и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Схема лечения может предусматривать как ежедневные применения, так и через день или 2 раза в неделю.

Свечи Полиоксидоний 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.

Свечи Полиоксидоний 6 мг применяются у детей старше 6 лет ректально, у взрослых ректально и интравагинально в качестве поддерживающей терапии.

– Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника.
– Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положение лежа 1 раз/сут на ночь.

Вагинально свечи Полиоксидоний применяется при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводятся во влагалище в положении «лежа» . Также вагинально назначают препарат дополнительно к основнму лечению при заболеваниях мочеполовой системы.

Стандартное применение – по 1 супп. (6 или 12 мг) 1 раз в сутки, ежедневно в течение 3 дней, затем - через день курсом 10–20 супп. При необходимости курс повторяют через 3–4 мес.

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы - ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2–3 мес до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием (взрослым - по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1–2 раза в неделю).

Варианты в составе комплексной терапии
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – по стандартной схеме, в стадии ремиссии – по 1 свече Полиоксидоний 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – по 1 свече ежедневно. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.

При туберкулезе Полиоксидоний назначают по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее поддерживающая терапия по 2 шт. в неделю длительностью до 2-3 мес.

На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.

В период восстановления часто и длительно болеющих пациентов и при ревматоидном артрите – по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.

При лечебной коррекции вторичных иммунодефицитов, в т.ч. старческих, Полиоксидоний применяется по 12 мг (1 супп.) 2 раза в неделю. Курс – не менее 10 суппозиториев 2-3 раза в год.

В качестве монотерапии
Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующего герпеса Полиоксидоний применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей- по 6 мг. Курс – 10 шт.

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ медикамент используют по стандартной схеме, указанной выше.

Передозировка препаратом Полиоксидоний

Случаи передозировки Полиоксидония не известны.

Противопоказания к применению Полиоксидоний

повышенная индивидуальная чувствительность действующего вещества или компонентов препарата;
беременность (т. к. клинический опыт применения отсутствует);
кормление грудью;
острая почечная недостаточность.

Для таблеток дополнительно – непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция. Для лиофилизата дополнительно – детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Аналоги Полиоксидоний, список препаратов

Структурных аналогов Полиоксидония не найдено, список препаратов аналогичного действия (иммуномодуляторов):

Деринат
Ликопид
Неовир

Самостоятельная замена Полиоксидония на аналоги категорически воспрещается. Любые изменения в схеме лечения недопустимо проводить без согласования с врачем.

Важно - инструкция по применению Полиоксидония, цена и отзывы на аналоги не распространяется - это другие препараты. Данную краткую инструкцию нельзя использовать как руководство к действию или назначение дозировок самостоятельно.

Условия хранения:
Хранить в месте недоступном для детей при температуре от 4 до 15 °C.

Иммуностимулирующим средством, повышающим резистентность организма к локальным и генерализованным инфекциям, является Полиоксидоний. Инструкция по применению предписывает использовать таблетки 12 мг, свечи 6 мг и 12 мг, уколы в ампулах для инъекций 3 мг и 6 мг для повышения устойчивости организма к инфекционным патологиям. Отзывы пациентов и рекомендации врачей указывают, что это лекарственное средство помогает в терапии иммунодефицитов и связанных с этим инфекционных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Производят следующие лекарственные формы Полиоксидония:

Таблетки 12 мг.
Свечи для вагинального или ректального применения 6 мг и 12 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения (уколы в ампулах) 3 мг и 6 мг.

Действующее вещество – азоксимера бромид (полиоксидоний):

флакон лиофилизата – 3 мг или 6 мг;
таблетка – 12 мг;
суппозиторий – 6 мг или 12 мг.

Фармакологическое действие

Препарат Полиоксидоний способствует восстановлению иммунного статуса при вторичных иммунодефицитных состояниях, причиной которых являются различного рода инфекции, перенесенные травмы, ожоги, злокачественные опухоли, осложнения после хирургических вмешательств, лечение с применением химиотерапевтических препаратов, включая в том числе цитостатические средства и стероидные гормоны.

Наряду с иммунокорригирующим действием азоксимера, бромид оказывает также выраженное детоксикационное действие, которое обусловлено структурой и высокомолекулярной природой этого вещества.

Результатом его воздействия на организм является повышение устойчивости клеточных мембран к цитотоксическому (вызывающему повреждения клеток вплоть до их гибели) действию лекарственных средств и химических веществ, а также снижение токсичности последних.

Назначение Полиоксидония в сочетании с другими препаратами на порядок повышает эффективность терапии, сокращает ее продолжительность, позволяет снизить дозы или вовсе избежать применения антибиотиков, бронхолитических и глюкокортикостероидных средств, способствует увеличению периода ремиссии (то есть периода ослабления или полного исчезновения симптомов заболевания).

Медикамент хорошо переносится пациентами, не проявляет митогенной или поликлональной активности, не обладает антигенными свойствами, не провоцирует развития аллергии, мутаций и прочих дефектов развития плода, не обладает тератогенным действием на развивающийся плод, не имеет канцерогенных и эмбриотоксических свойств.

Для чего назначают Полиоксидоний?

Показания к применению лекарства включают коррекцию иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

От чего помогает детям? В комплексной терапии педиатры назначают препарат:

дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
профилактики гриппа и ОРЗ;
острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
для реабилитации часто и длительно болеющих;
острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей.

У взрослых в комплексной терапии:

острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
для профилактики гриппа и ОРЗ;
для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
туберкулеза;
в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
ревматоидного артрита.

Противопоказания

Применение Полиоксидония противопоказано больным с гиперчувствительностью к компонентам препарата. С осторожностью следует использовать азоксимера бромид при лечении больных с острой почечной недостаточностью. Лиофилизат и суппозитории нельзя назначать в период беременности и грудного вскармливания.

Лиофилизат: до 6 месяцев – с осторожностью.
Таблетки: до 12 лет.
Свечи: детям до 6 лет.

Инструкция по применению

Таблетки

Полиоксидоний инструкция по применению предписывает принимать перорально или сублингвально. Рекомендуется осуществлять прием за полчаса до еды дважды в сутки. Детям в возрасте от 10 лет и взрослым пациентам назначается по одной таблетке. Детям 3-10 лет прописывается по ½ табл. При наличии необходимости и по указаниям врача возможно повторение курса лечения через 3-4 месяца.

Сублингвальный прием таблеток

Дозировка для лечения взрослых пациентов и детей старше 10 лет:

Обострение хронических заболеваний верхних органов дыхания и при отитах назначается по 1 таблетке дважды в день на протяжении 10 дней, для пациентов 10-18 лет – продолжительность терапии составляет 7 дней.
Для лечения аллергических заболеваний, осложненных грибковой, вирусной или бактериальной инфекцией рекомендованная доза составляет по 1 табл. дважды в день на протяжении 10 дней, а детям 10-18 лет – в течение недели.
Грипп и ОРВИ – 1 таблетка дважды в сутки на протяжении недели.
Воспалительное поражение ротоглотки – по 1 таб. два раза в сутки в течение 10 дней, детям 10-18 лет на протяжении 7 дней.
Для лечения вышеперечисленных заболеваний у детей применяется по ½ таб. дважды в сутки на протяжении недели.

Профилактика заболеваний:

Вторичных иммунодефицитов: взрослые – 1 таблетка в сутки в течение 10 дней.
ОРВИ и грипп: взрослые – 1 таб. в сутки на протяжении 10 дней; детям 3-10 лет – ½ таб. в сутки в течение недели.
Герпес назальной и лабиальной области: взрослые – 1 таб. дважды в день на протяжении 10 суток; дети 3-10 лет – ½ табл. два раза в день на в течение 7 дней.
Обострение хронических инфекционных заболеваний уха, ротоглотки и верхних органов дыхания: взрослые: 1 табл. в сутки на протяжении 10 дней; дети 3-10 лет – ½ табл., курс лечения – 10 дней.

Пероральный прием таблеток

Препарат принимается для лечения детей старше 10 лет и взрослых пациентов. Рекомендованная дозировка составляет 1 таблетка дважды в день на протяжении 10 суток.

Суппозитории Полиоксидоний

Свечи 12 мг и 6 мг вводят ректально, после проведения процедуры очищения кишечника, один раз в день (перед сном). Разовая доза - один суппозиторий. Схема их введения следующая: ежедневно по одному в первые 3 дня, далее - так же по одному - через 2 суток. Для проведения полного курса требуется 10 суппозиториев.

Интравагинальное применение показано для лечения гинекологических заболеваний: дисплазии, эрозии, лейкоплакии шейки матки, кольпитов, аднексита, эндометрита, а также заболеваний, спровоцированный папилломавирусом человека (HPV).

Лечение предполагает ежедневное введение в течение трех дней по одному суппозиторию с дозировкой активного вещества 12 мг, после чего свечи продолжают вводить через день. Курс проводят с использованием 10 суппозиториев. В случаях, когда это целесообразно, курс лечения разрешается повторить через 3-4 месяца.

Пациентам, у которых диагностирована хроническая иммунная недостаточность (включая в том числе пациентов, у которых подобное состояние стало следствием онкологического заболевания) Полиоксидоний назначают в качестве поддерживающего средства в дозе 6 или 12 мг (по показаниям врача) 1-2 раза в неделю. Лечение длительное.

Лиофилизат

Уколы в ампулах предназначены для парентерального (внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в)), интраназального введения и сублингвального приема у детей. Правила приготовления раствора:

В/м введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 1,5-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида; для детей – 3 мг препарата растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций;

В/в капельное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 2 мл 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н или реополиглюкина, после чего смешать с выбранным раствором в объеме 200-400 мл; для детей – 3 мг растворить в 1,5-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем полученный раствор перенести во флакон с 150-250 мл выбранного раствора;

Интраназальное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг), для детей – ½ флакона (3 мг), следует растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры.

Одна капля полученного раствора для интраназального введения у детей содержит 0,15 мг азоксимера бромида. Данный раствор используют и для сублингвального применения, его можно хранить не более 7 дней в холодильнике, перед использованием пипетку нагревают до комнатной температуры.

Раствор для парентерального введения следует готовить перед непосредственным применением. Путь введения и дозу устанавливает врач на основании клинических показаний, с учетом возраста пациента. Рекомендованное дозирование для парентерального введения:

Туберкулез: 6-12 мг 2 раза в неделю, курс лечения – 10-20 инъекций;
Коррекция иммунодефицита после оперативного удаления опухоли, лучевой и химиотерапии, профилактика иммунодепрессивного действия: по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного периода. При острой почечной недостаточности введение препарата следует назначать не более 2 раз в неделю.
Острые воспалительные патологии: взрослым – по 6 мг в сутки в течение 3 дней, затем – 1 раз в 2 дня, всего 5-10 инъекций; детям – из расчета по 0,1 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, процедуру проводят через день, всего – 5-7 инъекций;
Ревматоидный артрит: по 6 мг через день – 5 инъекций, затем – 2 раза в неделю, всего не меньше 10 инъекций;
Острые и хронические урогенитальные патологии: по 6 мг через день, всего 10 инъекций в комбинации с химиопрепаратами; Хронический рецидивирующий герпес: 6 мг через день, курс терапии – 10 инъекций при одновременном назначении противовирусных средств, интерферонов и индукторов синтеза интерферонов;
Химиотерапия при онкологических патологиях: по 6-12 мг через день, курс – не меньше 10 инъекций, затем частота введения назначается индивидуально, с учетом переносимости и длительности лучевой и химиотерапии;
Осложненные формы аллергических заболеваний: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, далее – через день, всего 5 инъекций; детям – в/м по 0,1 мг на 1 кг веса в сутки через 1-2 дня, всего – 5 инъекций в комбинации с базисной терапией;
Воспалительные заболевания хронического генеза: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки через день (5 инъекций), затем – 2 раза в неделю, курс лечения – не меньше 10 инъекций; детям – по 0,15 мг на 1 кг веса через каждые 3 дня, курс лечения – до 10 инъекций;
Острые аллергические и токсико-аллергические состояния (в/в в комбинации с противоаллергическими средствами): взрослым – по 6-12 мг, детям – по 0,15 мг на 1 кг веса;

Рекомендованное дозирование для интраназального ведения:

Взрослые: по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки в течение 5-10 дней;
Дети: по 1-3 капли в один носовой ход 2-4 раза в сутки.

Сублингвальный прием раствора детям (по всем показаниям): по 0,15 мг на 1 кг веса в сутки в течение 10 дней, а при дисбактериозе кишечника – 10-20 дней.

Побочные явления

Применение лиофилизата может вызвать болезненность в месте введения препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания. Экспериментальные исследования на животных не выявили отрицательного влияния Полиоксидония на фертильность самок и самцов.

Также не обнаружено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата и его влияния на развитие плода в течение всей беременности и в период кормления грудью.

Особые указания

Для суппозиториев и таблеток.

Больной должен быть осведомлен, что не следует превышать длительность курса терапии и указанные дозы без предварительной консультации с лечащими врачом.

Для лиофилизата для приготовления инъекционного раствора.

При болезненности в месте инъекции при внутримышечном введении Полиоксидоний растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина (при условии отсутствия у пациента повышенной чувствительности на прокаин). При внутривенном (капельном) введении лиофилизат не рекомендуется растворять в протеинсодержащих инфузионных растворах.

Все лекарственные формы совместимы с противовирусными, антибиотиками, антигистаминными и противогрибковыми препаратами, ГКС, бронхолитиками, цитостатиками. На способность к управлению сложными механизмами и вождению автомобиля препарат не оказывает влияния.

Лекарственное взаимодействие

Допускается применение Полиоксидония в комбинации с антибиотиками, противовирусными и антигистаминными средствами, антимикотиками, цитостатическими, глюкокортикостероидными и бронхолитическими препаратами, β-адреностимуляторами.

При необходимости введения раствора капельным методом в вену не следует разводить его инфузионными растворами, в составе которых присутствуют белки.

Аналоги лекарства Полиоксидоний

Аналоги препарата по механизму действия:

Бронхо-Ваксом.
Аффинолейкин.
Нейроферон.
Актинолизат.
Флорексил.
Глутаксим.
Вилозен.
Рибомунил.
Энгистол.
Иммунофан.
Иммунал.
Исмиген.
Тактивин.
Гербион.
Цитовир-3.
Гепон.
Биоарон.
Полимурамил.
Бестин.
Изофон.
Арпетолид.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Полиоксидоний (таблетки 12 мг № 10) в Москве составляет 570 – 765 рублей. Свечи вагинальные и ректальные 6 мг (по 10 шт. в упаковке) купить можно за 795 – 910 рублей, уколы — 665–755 рублей. В Киеве приобрести лекарство можно за 16 гривен, в Казахстане — за 245 тенге.

В Минске аптеки предлагают препарат за 2 бел. рубля. Реализуют по рецепту. Таблетки и суппозитории относятся к категории препаратов безрецептурного отпуска, для приобретения лиофилизата требуется рецепт.

Post Views: 1 571

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества:

4.5 мг - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
4.5 мг - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4.5 мг - ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
4.5 мг - ампулы стеклянные (50) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

4.5 мг - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

9 мг - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (50) - коробки картонные.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

9 мг - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
9 мг - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
9 мг - флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Иммуностимулирующий препарат

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат.

Полиоксидоний ® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний ® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний ® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием. Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний ® . Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение препарата Полиоксидоний ® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения C max в плазме крови составляет 40 мин.

Распределение

Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) составляет 0.44 ч.

Метаболизм и выведение

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

T 1/2 (медленная фаза) составляет - 36.2 ч.

Показания к применению препарата

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

— туберкулеза;

— острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

— ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;

— при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

— для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей в комплексной терапии:

— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);

— острых аллергических и токсико-аллергических состояний;

— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей;

— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

— для реабилитации часто и длительно болеющих;

— профилактики гриппа и ОРЗ.

Режим дозирования

Препарат вводят парентерально и интраназально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.

Взрослые

В/м или в/в (капельно)

В/м или в/в (капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день, общий курс - 5-10 инъекций.

При

При туберкулезе назначают в дозе 6-12 мг 2 раза в неделю, курс - 10-20 инъекций.

При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе - в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.

Для назначают в дозе 6 мг, курс - 5 инъекций (две первые инъекции ежедневно, затем - через день).

При препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций.

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс - не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии.

Для профилактики иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают в дозе 6-12 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение (от 2-3 мес до 1 года).

Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Интраназально

Для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ назначают по 3 капли в каждый носовой ход с интервалом 2-3 ч (3 раза/сут) в течение 5-10 сут.

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения 6 мг лиофилизата растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.

Дети

Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.

В/м или в/в (капельно)

Парентерально препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 3 мг (в/м или в/в капельно в дозе 100-150 мкг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 100 мкг/кг через день, курс - 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 150 мкг/кг 2 раза в неделю, курс - до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 дня, курс - 5 инъекций.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.

Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида, реополиглюкина, гемодеза-Н или 5% раствора декстрозы, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Интраназально и сублингвально

Ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в течение 5-10 дней. Раствор вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык через 2-3 ч.

Интраназально препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 ч (2-4 раза/сут).

Сублингвально по всем показаниям - ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника - в течение 10-20 дней. Капают 1-3 капли под язык через 2-3 ч.

Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице

Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения

Для приготовления раствора дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг азоксимера бромида, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для интраназального и сублингвального применения следует хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С).

Побочное действие

Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении.

Противопоказания к применению препарата

— беременность (клинический опыт применения отсутствует);

— лактация (клинический опыт применения отсутствует);

— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, а также детям в возрасте до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (клинический опыт применения ограничен).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при острой почечной недостаточности.

Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.

Особые указания

При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

При в/в (капельном) введении не следует растворять в протеинсодержащих инфузионных растворах.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний ® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Полиоксидоний ® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4° до 8°С. Срок годности - 2 года.

Наименование:

Полиоксидоний (Polyoxidonium)

Фармакологическое
действие:

Фармакологическое действие
Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием , увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием. Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение препарата Полиоксидоний на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится , не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание : Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения Cmax в плазме крови составляет 40 мин.
Распределение : Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) составляет 0.44 ч.
Метаболизм и выведение : В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 (медленная фаза) составляет - 36.2 ч.

Показания к
применению:

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
- острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
- туберкулеза;
- острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
- в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;
- при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- для профилактики гриппа и ОРЗ.
У детей в комплексной терапии:
- острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
- острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
- бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей;
- атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
- дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
- для реабилитации часто и длительно болеющих;
- профилактики гриппа и ОРЗ.

Способ применения:

Для взрослых полиоксидоний применяется внутримышечно и внутривенно капельно по 6-12 гр, один раз в день, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от этологии заболевания и тяжести состояния больного. Для внутримышечного введения содержимое флакона или ампулы растворяют в 2-3 мл дистиллированной воды или в изотоническом растворе натрия хлорида. Раствор для инъекций Полиоксидония хранению не подлежит. Для внутривенного капельного введения содержимое флакона или ампулы растворяют в 2-3 мл физ. раствора или изотонического раствора декстрана и в асептических условиях вводят в соответствующий флакон объемом 200-400 мл.

При острых инфекционных заболеваниях совместно с основной антибактериальной терапией Полиоксидоний назначают для внутримышечного или внутривенно введения по 6 мг 1 раз в сутки первые три дня, затем по 6 мг 1 раз в сутки, через каждые 24 часа, всего 5-10 инъекций на полный курс лечения. При хронических заболеваниях по 6 мг через каждые 24 часа 5 инъекций, потом 2 раза в неделю, на курс 10 инъекций. При туберкулезной инфекции по 6 мг, дважды в неделю, 10-20 инъекций полиоксидония на полный курс лечения. При злокачественных новообразованиях до и после химиотерапии по 12 мг полиоксидония через сутки, полный курс лечения составляет 10 инъекций.

Вагинально полиоксидоний применяют совместно с основным лечением при заболеваниях мочеполовой системы по 1 суппозиторию (12 мг) 1 раз вдень на протяжении 3 дней, затем каждые 24 часа. Полный курс лечения - 10 суппозиториев. Вводится глубоко во влагалище в лежачем положении. После введения рекомендуется не вставать в течении 1 часа, поэтому применять их следует на ночь.

При острых инфекционных заболеваниях, детям , препарат вводится внутримышечно или внутривенно капельно по 0,1-0,15 мг/1кг массы тела ребенка 1 раз в сутки, каждые 12 часов. На полный курс лечения - 5-7 инъекций (при хронических заболеваниях дозы не изменяются, но препарат применяется 2 раза в неделю). Также детям поликсидоний можно назначать сублингвально или интраназально (в каждый носовой ход по 3-5 капель один раз в сутки). Для этого необходимо 3 г Полиоксидония растворить в 1 мл дистиллированной воды. При острых аллергических состояниях полиоксидоний применяется внутривенно по 0,1 г на 1 кг массы тела, совместно с антигистаминными препаратами.

Побочные действия:

Обычно Полиоксидоний переносится хорошо , но иногда наблюдается болезненность при внутримышечном введении в месте введения препарата. Также, очень редко встречается повышенная чувствительность к данному препарату.

Противопоказания:

Беременность (клинический опыт применения отсутствует);
- лактация (клинический опыт применения отсутствует);
- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, а также детям в возрасте до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Препараты с иммуномодулирующим действием могут назначаться детям с ослабленным иммунитетом, чтобы ускорить их выздоровление или предотвратить инфекции. К таким лекарствам относят и Полиоксидоний, одной из форм выпуска которого являются свечи. Выписывают ли их детям, как они воздействуют на организм человека и в каких случаях помогают?

Лекарственная форма и состав

Полиоксидоний является продуктом российской компании Петровакс Фарм и, помимо суппозиториев, выпускается еще в двух формах – флаконы с лиофилизатом и таблетки.

Свечки Полиоксидоний характеризуются вытянутой формой, светло-желтым цветом и однородной структурой. Благодаря присутствию в составе масла какао у них есть своеобразный аромат. Лекарство продается в коробках по 10 суппозиториев, а внутри упаковки находится два блистера из поливинилхлоридной оболочки, содержащих по 5 свечей.

Основным компонентом препарата, как и других форм, служит азоксимера бромид. В одном суппозитории он содержится в дозе 6 мг либо 12 мг. Помимо какао-масла, к действующему веществу добавлены еще два вспомогательных ингредиента – маннитол и повидон к17. Они помогают создать нужную структуру суппозитория и предотвратить его порчу во время хранения.

Принцип действия

Суппозитории Полиоксидоний воздействуют на детский организм комплексно:

Иммуномодулирующий эффект препарата связан со способностью повышать активность естественных киллеров и фагоцитов, а также стимулировать синтез интерферонов и антител.
Антиоксидантные свойства лекарства обусловлены его особой структурой, поскольку из-за высокомолекулярной природы азоксимер перехватывает свободные радикалы.
Свечи оказывают детоксикационное действие, так как способны блокировать разные токсины и активизировать их выведение.
У препарата также отмечают противовоспалительный эффект, поскольку он нормализует соотношение цитокинов.

Благодаря использованию свечей, организм становится более устойчивым к вирусным и бактериальным, а также к грибковым инфекциям. Кроме того, медикамент способствует восстановлению иммунитета при вторичных иммунодефицитах, вызванных травмами, операцией или инфекционной болезнью.

После введения свечи в кишечник азоксимера бромид всасывается из нее примерно на 70%, и спустя 1 час концентрация этого соединения в крови достигает максимума. Оно воздействует на разные ткани, не накапливается, а после преобразования в низкомолекулярные вещества покидает организм с мочой.

Показания

Если свечи назначают для лечения, то обычно они включаются в комплексную терапию из нескольких препаратов. С лечебной целью Полиоксидоний в такой форме выписывают:

при остром инфекционно-воспалительном заболевании разной природы (вызванном как бактериями, так и грибком или вирусом) и разной локализации;
при хронических инфекциях с рецидивами в период их обострения;
при воспалительном процессе, который локализуется в органах малого таза, например, при цистите или уретрите;
при туберкулезе в разной форме;
при осложнении инфекцией аллергического заболевания, например, при атопическом дерматите;
для ускорения процессов регенерации тканей при трофической язве, ожогах или переломах;
при осложнении инфекцией ревматоидного артрита;
при лучевой терапии или химиотерапии онкопроцессов.

Если Полиоксидоний в свечах назначен для профилактики, то можно использовать монотерапию (принимать лишь этот препарат), чтобы предотвратить:

заражение гриппом;
рецидив герпетического поражения мочеполовых путей;
обострение хронической инфекции;
развитие ОРВИ в период эпидемии таких заболеваний;
возникновение вторичного иммунодефицита.

С какого возраста назначается?

У детей можно применять только свечи с дозировкой 6 мг. Такой Полиоксидоний разрешен с 6-летнего возраста.

Если требуется назначить препарат ребенку помладше, например, в 4 года или 5 лет, суппозитории заменяются лиофилизатом (его допустимо капать или колоть с шестимесячного возраста) или таблетками (их выписывают детям старше 3 лет).

Противопоказания

Полиоксидоний не применяют, если у ребенка:

выявлена непереносимость азоксимера бромида или другого компонента свечей;
диагностировали острую почечную недостаточность.

Если у маленького пациента имеется почечная недостаточность в хронической форме, вопрос лечения Полиоксидонием решают индивидуально.

Побочные действия

У некоторых пациентов после введения свечи появляется покраснение или отечность зоны вокруг заднего прохода либо выраженный зуд. Так проявляется гиперчувствительность к лекарству, поэтому при возникновении этих симптомов Полиоксидоний немедленно отменяется.

Инструкция по применению

Хотя суппозитории являются и ректальными, и вагинальными, но в детском возрасте такой Полиоксидоний используют только ректально. Свечу вставляют в прямую кишку после естественной дефекации или клизмы. Разовая дозировка для ребенка старше шести лет – одна свечка с 6 мг азоксимера бромида.

Схемы применения отличаются в зависимости от причины назначения. Наиболее часто лекарство применяют ежедневно в течение 10 дней, то есть курс составляет 10 свечей. Такая схема востребована при острых инфекционных болезнях, аллергии, травмах, обострении урологических патологий, ожогах или трофических поражениях кожи.

Именно так суппозитории назначают и с целью не допустить ОРВИ или гриппа в зимне-весенний период, когда эпидемиологическая обстановка неблагоприятная.

Не менее распространена и схема, при которой свечи ставят три дня подряд, а затем продолжают через день. Такой курс тоже включает 10 суппозиториев и наиболее часто применяется для лечения обострений хронических очагов инфекции, например, при тонзиллите.

По схожей схеме Полиоксидонием лечат туберкулез легких, но всего курс включает 20 свечей, а после его завершения медикамент может назначаться для поддерживания по 1 свече 2 раза в неделю в течение 2-3 месяцев.

Если у ребенка осложненный инфекцией ревматоидный артрит, то суппозитории ставят через день курсом 10 свечей. Такая же 20-дневная схема применяется и для профилактики обострений хронических инфекционных болезней или герпеса.

Пациентам, которым назначено лечение онкозаболевания, начинают вводить Полиоксидоний по 1 свечке за 2-3 дня до начала химио- или лучевой терапии, а затем применяют медикамент 2 раза в неделю. Весь курс обычно составляет 10 свечей.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

Превышение дозы Полиоксидония в свечах не бывает, поскольку несколько суппозиториев одновременно не используют. Что касается совместимости с другими лекарствами, то производитель отмечает возможность комбинирования Полиоксидония со многими другими препаратами, среди которых антибиотики, антигистаминные средства или противовирусные медикаменты.

Условия продажи и хранения

Полиоксидоний в свечах является безрецептурным препаратом, поэтому свободно продается во многих аптеках. В среднем одна упаковка суппозиториев обходится в 850-900 рублей.

Срок годности лекарства отмечен на коробке и составляет 2 года. Хранить свечи дома следует в прохладном месте при температуре +2+15 градусов Цельсия.