Главная · Сон · Тироксин гормон щитовидной железы побочные эффекты. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Последствия и осложнения передозировки тироксином

Тироксин гормон щитовидной железы побочные эффекты. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Последствия и осложнения передозировки тироксином

> L-Тироксин 50 (таблетки)

Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом!

L-Тироксин 50 относится к группе таблетированных препаратов гормонов щитовидной железы (заместительная терапия).

Таблетки плоской формы голубоватого цвета с разделительной полосой с одной стороны и оттиском цифры «50» на другой.
Действующее вещество: левотироксин натрия, дозировка 1 таблетки - 50 мкг.

Синтетический левотироксин по воздействию на организм человека идентичен гормону щитовидной железы. После химическим преобразованиям, происходящих в печени и почках, он влияет на обменные процессы: стимулирует распад и синтез белков, жиров, углеводов от момента поступления в клетку и выведения из нее. Всасывается в тонком кишечнике. Через 6 часов с момента приема зафиксирована максимальная концентрация препарата в плазме. Терапевтический эффект наступает на 3 сутки от начала приема.

Показания: первичные и вторичные гипофункциональные нарушения в работе щитовидной железы, восстановление функции железы после лечения радиоактивным йодом, злокачественные и доброкачественные новообразования и операции на щитовидной железе, комплексное лечение при гипертиреозе после использования тиреостатиков для поддержания уровня гормонов.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, гиперфункция щитовидной железы, недостаточность коры надпочечников. При заболеваниях ССС (перенесенный ранее инфаркт миокарда, стенокардия, атеросклероз), гипертонии, длительно существующий без лечения гипотиреоз дозы подбираются с учетом лечения от сопутствующих патологий и взаимодействия лекарств.

Побочные реакции: аллергические высыпания на коже, зуд. Если неправильно назначена дозировка препарата, то в случае превышения дозы возможны проявления гипертиреоза (потеря массы тела, раздражительность, головная боль, нервозность, аритмия и тахикардия, чрезмерная потливость, диарея, нарушение менструального цикла). Если же гормона недостаточно, то будет усиливаться клиническая картина гипотиреоза: сонливость с головной болью, увеличение массы тела, слабость, безразличие к происходящему вокруг.

Применение при беременности: Если L-Тироксин 50 был назначен курсом лечения до беременности, то необходимо продолжать принимать данный препарат. Нужна консультация эндокринолога по поводу совместного использования группы тиреостатиков. Последние проникают через плацентарный барьер, что может спровоцировать развитие гипотиреоза у плода. Потребность в гормонах во время беременности возрастает, поэтому посещение врача и коррекция дозировки гормонов жизненно важна.

Как принимать:
Разрешен для лечения у новорожденных. Препарат достаточно серьезный, поэтому дозировка подбирается индивидуально после проведенных исследований на уровень гормонов щитовидной железы, пальпации железы, УЗИ.
При гипофункции щит. железы: взрослым вначале лечения назначают 25–100 мкг. Через каждые 2–4 недели дозировка увеличивается на 25–50 мкг до максимальной - 125–250 мкг.
У детей доза зависит от массы тела и роста - 12,5–50 мкг.
Для лечения злокачественных опухолей - суточная доза 150–300 мкг.
Удобно, что таблетки принимаются 1 раз в сутки утром за 30 минут перед завтраком на голодный желудок.

Как хранить: препарат должен находиться в недоступном для детей месте. При температуре 15–25 °C. Срок годности - 2 года.

Аналоги: Эутирокс, Йодтирокс, Тиреокомб, L-Тироксин-Акри.
Немецкая фармацевтическая компания Берлин-Хеми выпускает L-Тироксин в разных дозировках, что можно учитывать при покупке в целях экономии, но только после консультации с лечащим врачом.

«Л-тироксин» - лекарство, которое позволяет поддерживать нормальную работу организма при гипофункции щитовидной железы. Это синтетическое средство, аналог тироксина, который в печени и почках частично превращается в трийодтиронин, поступая в клетки организма, влияет на метаболизм, развитие тканей и их рост.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

При использовании в небольших дозах препарат оказывает анаболическое действие на обмен жиров и белков. Средние дозы лекарственного средства способствуют активизации процессов роста и развития, белковому, жировому и углеводному метаболизму. В таких количествах препарат улучшает функционирование ЦНС и сердечнососудистой системы. Прием больших доз лекарства приводит к угнетению выработки ТТГ и ТТРГ.

Терапевтического эффекта удается достичь через 7-12 дней приема средства «Л-тироксин». Отзывы свидетельствуют о том, что после отмены препарата полученный эффект сохраняется в течение того же времени. Для проявления клинического эффекта требуется 3-5 дней, для уменьшения диффузного зоба - 3-6 месяцев.

При проникновении внутрь организма всасывается до 80 % принятого «Л-тироксина». Если препарат употребляется одновременно с пищей, его абсорбция ухудшается. Лекарственное средство хорошо связывается с белками сыворотки (больше 99 %). В тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина, в результате этого процесса образуются трийодтиронин и неактивные продукты. Метаболизм тиреоидных гормонов осуществляется в основном в почках, печени, мышечной ткани, головном мозге. В печени незначительная часть лекарственного средства подвергается декарбоксилированию и дезаминированию, конъюгированию с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты удаляются из организма с желчью и мочой.

Показания

В каких случаях применяют средство «Л-тироксин»? Отзывы свидетельствуют об эффективности данного препарата при гипотиреозе, возникшем вследствие некоторых нарушений (недостаточное количество гормонов щитовидки, рак щитовидки, доброкачественный эутиреоидный зоб).

«Л-тироксин» часто используется для проведения теста, по результатам которого выясняется функциональность щитовидной железы, для комплексного лечения аутоиммунного тиреоидита и болезни Грейвса.

Препарат показан при гипотиреозе для его лечения в период беременности, а при тиреотоксикозе (после достижения эутиреоидного состояния) - в качестве дополнительного средства.

Противопоказания

Препарат «Л-тироксин» запрещено использовать при его непереносимости. Лекарственное средство назначают с осторожностью, если выявлены:

  • серьезная гипофункция щитовидки, присутствующая у пациента длительное время;
  • тиреотоксикоз;
  • недостаточность гипофиза или коры надпочечников;
  • диабет (сахарный, несахарный);
  • болезни сердечно-сосудистой системы.

При лечении беременных женщин сначала исключаются гипофизарный и гипоталамический гипотиреоз и только потом назначается «Л-тироксин». Отзывы врачей указывают на то, что данное лекарственное средство ухудшает действие пероральных лекарств, которые сокращают количество инсулина и сахара, способствует повышению эффективности трициклических антидепрессантов и непрямых антикоагулянтов.

Некоторые средства, такие как «Клофибрат», «Фенитоин», салицилаты, «Фуросемид» повышают концентрацию лекарственного средства в крови. Антитиреоидные препараты, «Аминоглутетимид», «Метоклопрамид», «Соматостатин», «Диазепам», «Ловастатин», «Допамин», «Карбамазепин», «Леводопа», «Хлоралгидрат», бета-адреноблокаторы, «Амиодарон», «Этионамид» оказывают воздействие на фармакокинетику средства.

Способ применения

Рассмотрим способ применения средства «Л-тироксин». Инструкция по применению, отзывы свидетельствуют о том, что для лечения начинающегося гипотиреоза врачи назначают по 25-100 мкг/сутки препарата, при этом поддерживающая доза составляет 125-250 мкг/сутки. Что касается лечения детей, им сначала рекомендуется принимать по 12,5-50 мкг средства для терапии и 100-150 мкг на 1 м² поверхности тела в качестве поддерживающей дозы. При врожденном гипотиреозе детям на 1 кг массы тела в сутки назначают:

  • дети младше 6 месяцев - 8-10 мкг;
  • дети возрастом 6-12 месяцев - 6-8 мкг;
  • дети в возрасте от 1 до 5 лет - 5-6 мкг;
  • дети старше 6 лет (до 12 лет) - 4-5 мкг.

Для лечения эндемического зоба часто назначают «Л-тироксин». Отзывы содержат информацию о дозировке, которая используется в данном случае. Обычно применяется по 50 мкг средства в сутки. Эту дозу постепенно доводят до 100-200 мкг.

При эутиреоидном зобе и после хирургического вмешательства препарат назначают в качестве профилактического средства. В сутки взрослым рекомендуется употреблять по 75-200 мкг препарата, а детям - по 12,5-150 мкг.

Если применяется дополнительная терапия, основанная на приеме тиреостатических лекарств, лечение выполняется с использованием 50-100 мкг средства в сутки.

Когда проверяется работа щитовидной железы, для теста берется 3 мг «Л-тироксина». Его применяют натощак или после употребления на завтрак легкой пищи. За неделю до проведения исследования осуществляется однократный прием средства «Л-тироксин». Инструкция, отзывы больных, которые были подвержены операции в связи с оноклогией, рекомендуют каждые сутки применять по 150-300 мкг данного средства.

Патологические изменения, затрагивающие сердечно-сосудистую систему, требуют использования «Л-тироксина» в небольших дозах. При этом количество используемого препарата следует постепенно увеличивать, учитывая результаты электрокардиографического исследования.

Доза препарата, используемая для длительной терапии по отношению к пожилым пациентам, составляет 25 мкг, за 6-12 месяцев ее увеличивают до полной дозы, которой достаточно для поддерживающей терапии.

Во время беременности (триместры 1-ый и 2-ой) используются большие дозы препарата. Дозировку увеличивают на 25 %.

Использование препарата при беременности и кормлении грудью

В период беременности и при грудном вскармливании требуется особое использование средства «Л-тироксин». При беременности отзывы врачей рекомендуют продолжать лечение гипотиреоза с использованием большой дозы лекарственного средства. Увеличенная дозировка необходима из-за повышенного содержания тироксин-связывающего глобулина. Того количества тиреоидного гормона, который проникает в грудное молоко, недостаточно для нанесения вреда здоровью ребенка.

Беременным женщинам запрещено использовать «Л-тироксин» совместно с тиреостатическими препаратами, поскольку в результате приема «Л-тироксина» может появиться потребность в повышении дозировки тиреостатиков, которые обладают способностью проходить через плацентарный барьер и провоцировать развитие гипотиреоза у плода.

Кормление грудью предусматривает осторожное применение средства и только в тех дозах, которые были рекомендованы врачом, под его наблюдением.

Прием «Л-тироксина» для похудения

Возможно применение средства «Л-тироксин» для похудения. Отзывы подтверждают, что препарат действительно обладает способностью устранять лишний вес. Когда нужно избавиться от лишних килограммов, «Л-тироксин» каждые сутки используется в дозе 50 мкг. Это количество препарата принимают за два раза, обязательно именно в первой половине дня. Дополнительно используются β-адреноблокаторы, необходимая доза которых устанавливается в зависимости от частоты пульса.

Стартовую дозу «Л-тироксина» постепенно доводят до 150-300 мкг. Такое количество препарата делят на 3 приема, которые должны осуществляться не позднее 18:00. Увеличивать нужно не только дозировку средства «Л-тироксин». Для похудения (отзывы это подтверждают) требуется и увеличение суточной дозы β-адреноблокатора. Дозировка препаратов устанавливается индивидуально. Она назначена правильно, если в состоянии покоя частота пульса составляет 60-70 уд. в мин. Если же появляются ярко выраженные побочные эффекты, дозу препарата уменьшают.

Для похудения достаточно курса, длительность которого соответствует 4-7 неделям. Не нужно резко отказываться от препарата, делать это надо плавно. Применяемое средство через каждые 14 дней употребляют в меньшем количестве. Если такой способ похудения вызывает диарею, к применяемым лекарствам следует добавить «Лоперамид». Этот препарат в капсулах принимают каждые сутки (по 1 или 2 кап.). «Л-тироксином» лечатся курсами, соблюдая интервалы минимум 3-4 недели.

Побочные действия

Рассмотрим негативные реакции организма после приема средства «Л-тироксин» - побочные действия. Отзывы отображают отсутствие побочных явлений в тех случаях, когда препарат принимается с соблюдением всех рекомендаций врача и под его контролем. У пациентов, чувствительных к действию «Л-тироксина», может развиться аллергия. В остальных случаях в основном именно передозировка приводит к тому, что развиваются при лечении средством «Л-тироксин» побочные действия. Отзывы сообщают, что могут наблюдаться следующие эффекты:

  • экстрасистолия, стенокардия, аритмия, тахикардия, сердцебиение;
  • судороги, жар, сильная слабость, снижение веса, гипертермия, гипергидроз;
  • нарушения менструального цикла;
  • головная боль, тремор, беспокойство, бессонница, псевдоопухоли головного мозга;
  • зуд, высыпания, ангионевротический отек;
  • рвота и диарея.

При выявлении побочных действий требуется снизить дозу препарата «Л-тироксин». Отзывы также сообщают о непродолжительном прекращении лечения в таких случаях.

Имеется информация о внезапной смерти после длительного приема высоких доз препарата, который спровоцировал нарушение деятельности сердца.

Когда побочные эффекты исчезают, лечение продолжается. Однако в данном случае новая доза подбирается с осторожностью. При аллергических реакциях требуется отмена лекарственного средства.

Особые указания

Гормоны щитовидки, используемые в малых дозах, приводят к появлению анаболического эффекта, в больших - к проявлению мощного катаболического действия на метаболизм белков.

Для правильного определения оптимальной дозы лекарства пациентов сначала обследуют, затем, на основе полученных показателей, подбирают необходимую дозировку. Для женщин норма тироксина составляет 71-142 нмоль/л, для мужчин - 59-135 нмоль/л.

После удаления щитовидки обычно наблюдается снижение общего тироксина Т4. Такой же результат присутствует и после лечения гиперфункции щитовидки, лечения препаратами, в составе которых присутствует радиоактивный йод, а также при аутоиммунном тиреоидите. Норма этого вещества составляет 9-19,1 нмоль/л. Понижение тироксина Т4 свидетельствует о наличии гипотиреоза и требует лечения.

Аналоги, отзывы

«Л-тироксин» имеет эффективные аналоги, одним из которых является «Эутирокс». Что лучше - «Эутирокс» или «Л-тироксин»? Отзывы показывают, что дозируются эти препараты одинаково и назначаются они для лечения одних и тех же нарушений. Средства облают одинаковыми противопоказаниями, а значит, действие «Эутирокса» аналогично действию «Л-тироксина». Оба препарата эффективны, а значит, не важно, что выбирать - «Эутирокс» или «Л-тироксин». Отзывы показывают, что оригинал вполне можно заменить аналогом. К структурным аналогам, кроме препарата «Эутирокс», принадлежат «Л-тироксин 50» и «Л-тироксин 100», «Левотироксин», «Баготирокс».

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми


L-Тироксин 100 Берлин-Хеми


в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки светло-голубого цвета, со скошенной кромкой и односторонней насечкой для деления.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки от желтого до зеленовато-желтого цвета, со скошенной кромкой, снабженные односторонней насечкой для деления.

Характеристика

Синтетический левовращающий изомер тироксина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — тиреоидное, восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы .

После частичного превращения в лиотиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС . В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут . Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи понижает всасываемость левотироксина. С max в сыворотке крови достигается через 6 ч после приема. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки. В различных тканях происходит монодейодирование левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T 1/2 — 6-8 дней.

Показания препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

Гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы) любого генеза: первичные и вторичные гипотиреозы, после операций по поводу струмы, как результат терапии радиоактивным йодом (в качестве заместительной терапии).

Профилактика рецидива (повторного образования) узлового зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы.

Диффузный зоб с нормальной функцией.

В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками после достижения ее нормальной функции.

Злокачественная опухоль щитовидной железы, преимущественно после операции с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, острый инфаркт миокарда, нелеченная недостаточность коры надпочечников, гиперфункция щитовидной железы.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы — ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (возможна коррекция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания лечение следует продолжить. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи). При применении в чрезмерно высоких дозах — гипертиреоз (изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, потливость, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При применении в недостаточно эффективных дозах — гипотиреоз (дисменорея, запор, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, увеличение массы тела).

Взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы). При одновременном применении холестирамин уменьшает плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. Быстрое в/в введение фенитоина повышает содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и лиотиронина. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака. Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных обследования.

Как показывает накопленный опыт, при небольшой массе тела и при наличии крупной узловатой струмы достаточна невысокая доза.

Если не предписано иное, действуют следующие рекомендации по дозировке:

при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза, взрослым — 25-100 мкг, затем дозу увеличивают по назначению врача через каждые 2-4 нед на 25-50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы — 125-250 мкг; детям — 12,5-50 мкг, при длительном курсе лечения доза определяется массой тела и ростом ребенка (из ориентировочного расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м 2 поверхности тела);

для предупреждения рецидива зоба и при диффузном зобе взрослым — 75-200 мкг/сут;

в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками — 50-100 мкг/сут;

при лечении злокачественной опухоли суточная доза — 150-300 мкг.

Ориентировочная поддерживающая суточная доза левотироксина натрия

Возраст Доза при зобе, мкг/кг/сут Доза при гипотиреозе, мкг/кг/сут
Новорожденные 12,5 4
Грудные дети, 1/4 года 25-37,5 25
Грудные дети, 1/2 года 25-37,5 37,5
Дети раннего возраста, 1 год 25-37,5 37,5
Дети раннего возраста, 5 лет 25-62,5 50
Дети школьного возраста, 7 лет 50-100 75-100
Дети школьного возраста, 12 лет 100-150 100
Взрослые 75-200 125-250

Суточная доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.

В период беременности повышается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому необходимо проинформировать врача о существующей или наступившей во время курса лечения беременности с тем, чтобы в случае необходимости можно было провести коррекцию дозы препарата.

Передозировка

Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.

Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС , плазмаферез.

Особые указания

При необходимости назначения других препаратов, содержащих йод, необходима консультация врача. Рекомендуется периодически определять в крови содержание ТТГ , повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%.

С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

таблетки 50 мкг — 2 года.

таблетки 50 мкг — 2 года.

таблетки 100 мкг — 3 года.

таблетки 100 мкг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы Анапластический рак щитовидной железы
Карцинома щитовидной железы
Медуллярный рак щитовидной железы
Опухоли щитовидной железы
Папиллярный рак щитовидной железы
Рак щитовидной железы
Тиреотропинзависимые карциномы щитовидной железы
E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния Гормональная недостаточность щитовидной железы вследствие дефицита йода в организме
Дефицит йода
Зоб эндемический
Йоддефицитное алиментарное состояние
Йоддефицитное заболевание
Йодный дефицит
Йододефицитное состояние
Кретинизм эндемический
Недостаточность йода
E03 Другие формы гипотиреоза Гипотиреоз
Гипотиреоидные состояния
Гипофункция щитовидной железы
Диагностика гипотиреоза
Микседема
Первичный гипотиреоз
Простой зоб
Спонтанный гипотиреоз
Ятрогенный гипотиреоз
E04.0 Нетоксический диффузный зоб Диффузный нетоксический зоб
Диффузный эутиреоидный зоб
E04.1 Нетоксический одноузловой зоб Узел щитовидной железы
Узловой зоб щитовидной железы
E07.8.0* Эутиреоидный синдром Зоб после резекции щитовидной железы
Рецидив зоба после резекции щитовидной железы
Эутиреоидная гиперплазия щитовидной железы
Эутиреоидный зоб

Международное название Л-тироксин - Levothyroxine sodium. Фармакологическая группа - гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства). Торговые наименования, синонимы средства - Л-Тироксин, Л-тироксин Берлин-Хеми, Л-Тироксин-Акри, Л-тироксин-Фармак, Тиро-4, Эутирокс, Эферокс. Производитель - Германия.

Состав и форма выпуска

Таблетки по 0,0001 г. Активное вещество: Л-тироксин натрия 150 мкг; 100 мкг; 75 мкг; 50 мкг; 25 мкг.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Замещает в организме естественный тироидный гормон.

Показания к применению Л-тироксина

  • Реабилитация после операции на щитовидной железе.
  • Гипотиреоз.
  • Эутиреоидный зоб.
  • Для эффективной профилактики рецидивов заболеваний зоба после проведения резекции щитовидки.
  • Диагностика во время теста тиреоидной супрессии.
  • Диффузный токсический зоб.
  • Повышенная чувствительность (аллергия) к каким-либо составляющим.
  • Миокардит, инфаркт миокарда.
  • Почечная недостаточность.
  • Тиреотоксикоз.
  • Болезни сердца и сосудов (проводится коррекция дозирования).

Противопоказания

  • нелеченный тиреотоксикоз;
  • острый инфаркт миокарда, острый миокардит, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность;
  • нелеченная недостаточность функции надпочечников;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам.
  • гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз);
  • тяжелая гипертоническая болезнь;
  • нескорригированное нарушение функции коры надпочечников;
  • пожилой возраст (старше 65 лет).

Побочные действия

При соблюдении рекомендованных дозировок побочные эффекты наблюдаются крайне редко, однако возможны такие их проявления как увеличение массы тела вследствие повышения аппетита под действием лекарства, выпадение волос, нарушение работы почек. У детей, страдающих эпилепсией или склонных к судорожным приступам, может наблюдаться ухудшение течения данных заболеваний.

Согласно инструкции применения препарат марки Л-тироксин может оказывать раздражающее воздействие на слизистую оболочку желудка, поэтому при наличии язвы желудка, эрозивного гастрита, либо просто при развитии заметного дискомфорта в верхней части живота л-тироксин разрешают употреблять во время употребления пищи.

При приеме завышенных доз или при слишком быстром увеличении дозы в процессе терапии возможны проявления гипертиреоза. В частности, развитие тахикардии, аритмий, нарушения режима сна и бодрствования, тремор конечностей, появление беспричинной тревоги и чувства беспокойства. Возможны приступы стенокардии, гипергидроз, диарея, рвота, потеря веса.

Крайне редко проявляется развитие аллергического дерматита.

В случае появления побочных эффектов необходимо снизить терапевтическую дозу или прекратить прием препарата до их исчезновения и возобновить курс лечения с несколько меньшей разовой дозой.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

  1. Л-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку 1/2 стакана воды (не молоком, не соком, не чаем или кофе, не газированной водой!) и не разжевывая.
  2. Больным с раздраженным желудком (гастритом) можно принять лекарство и после употребления пищи через 2-3 часа; при этом всасывание левотироксина уменьшится на 10%. В крайних случаях вы можете принимать препарат во время завтрака, но важно помнить, что пища снижает усвояемость тироксина на 50 % Учитывая то, что из пищеварительного тракта в кровь попадает только 50-80% тироксина, эффект от выпитой вами таблетки может равняться нулю, поэтому потребуется увеличить дозировку лечебного средства в 2 раза.
  3. Когда требуется приём большой дозировки, а Л-тироксин переносится не очень хорошо, то разрешается делить приём на 2-3 раза в день, то есть через 2-3 часа после еды и за 30 минут до следующего приёма пищи.
  4. Согласно современным медицинским исследованиям, больным первичным гипотериозом правильно принимать L-тироксин перед сном в связи с более значительным повышением концентрации гормонов щитовидной железы и снижением концентрации ТТГ по сравнению с приемом L-тироксина в утренние часы. Циркадный ритм ТТГ остается незатронутым. Результаты объясняются лучшим кишечным поглощением L-тироксина в течение ночи. В отдельных обстоятельствах (утренний токсикоз у беременных) Л-тироксин удобнее принимать на ночь, но не раньше, чем через 3 часа после ужина.
  5. При случайном однократном пропуске таблетки никаких дополнительных действий предпринимать не нужно: на следующее утро примете обычную дозу тироксина (пропуски систематическими быть не должны).
  6. Утром, после приёма Л-тироксина рекомендуется ограничить приём молока и всего молочного, сои, кофе, мяса.
  7. Некоторые лекарственные средства (содержащие Железо и Кальций): Гевискон; Кальций Д3 Никомед; Сорбифер Дурулес; Ралоксифен; Холестирамин, Колестипол, Колесевелам; (препараты для лечения язвенной болезни желудки и 12-перстной кишки): Омепразол, Омез, Нексиум, Париет, Ультоп и др.; (препараты, содержащие гидроксид алюминия): Алмагель, Маалокс, Гастрацид и др. уменьшают всасывание Л-тироксина, поэтому следует отсрочить употребление этих лечебных средств на 4 часа после приема гормона.
  8. Если Вы применяете поливитамины или БАДы, внимательно прочитайте их состав. Они могут одержать кальций или железо, в связи с чем их прием следует отсрочить, в них могут быть неизученные или неуказанные вещества, изменяющие биодоступность тироксина.
  9. Глюкокортикостероиды подавляют активность щитовидной железы. Эстрогены уменьшают активность тироксина. А андрогены повышают активность, влияя на связывание тироксина. Поэтому при использовании эстрогенов (Фемостон, Дивигель, Эстрофем или Микрофоллин и др + все оральные контрацептивы) и стероидных препаратов (Кортеф, Метипред, Дексаметазон и др.) для лечения может потребоваться увеличение дозировки Л-тироксина, а при употреблении андрогенов (Даназол, Даноген, Тестостерон, Омнадрен 250) доза тироксина может уменьшаться. Те, кто принимает Метформин (Глюкофаж, Сиофор), могут иметь повышенный риск низкого уровня гормонов, стимулирующих щитовидную железу и необходимость увеличения дозировки.
  10. Согласно инструкции применения, при переходе с Л-тироксина на препарат другого производителя необходимо проконтролировать ТТГ через 2 месяца, в связи с тем, что лекарства разных фирм могут отличаться по скорости всасывания в кишечнике и количеству усвоенного тироксина.

Терапевтический эффект гормона наблюдается только через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 суток. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 месяцев.



Дозировка Л-тироксина

Суточная доза для лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний. Эффект от лечения наступает не сразу, так что связывать изменения самочувствия с принятой только что впервые таблеткой не стоит.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L Тироксин назначают в суточной дозе 1.6 - 1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".

  • 0-6 месяцев - 25-50 мкг в сутки;
  • 6-24 месяцев - 50-75 мкг в сутки;
  • от 2 до 10 лет - 75-125 мкг в сутки;
  • от 10 до 16 лет - 100-200 мкг в сутки;
  • старше 16 лет - 100-200 мкг в сутки.
  1. Лечение эутиреоидного зоба - 75-200 мкг в сутки;
  2. Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг в сутки;
  3. В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг в сутки;
  4. Супрессивная терапия рака щитовидной железы - 150-300 мкг в сутки.

Расчетная доза гормона для лечения составляет при субклиническом гипотиреозе 1 мкг на 1 кг массы тела, при манифестном - 1,6 мкг. т.е. доза 25 мкг для взрослого человека абсолютно бесполезна и приниматься может только в качестве начальной дозы.

Принимая Л-тироксин рекомендуется проявлять большую осторожность при лечении больных гипотиреозом с кардиальной патологией и пациентов старше 55 лет, которые могут иметь нераспознанное сердечно-сосудистое заболевание. У таких больных наиболее вероятны побочные эффекты. Тиреоидные гормоны увеличивают как частоту сердечных сокращений, так и сократимость миокарда. При этом повышается потребность мышцы сердца в кислороде, что может ухудшить ее кровоснабжение. В этом случае ориентировочный расчет суточной дозировки - 0,9 мкг на 1 кг массы тела больного.

Для точного дозирования следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата Л-тироксин (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг в сутки, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг в сутки каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При лечении гипотиреоза L-Тироксин принимают в течение всей жизни.

При лечении тиреотоксикоза Л-тироксин принимают в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу гормона щитовидной железы дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом.

Передозировка

Учащенное сердцебиение, боли в груди, одышка после приема средства. Немедленно вызовите врача, неотложную помощь или обратитесь в ближайший токсикологический центр.

Меры предосторожности

Старше 60 лет Начальная доза средства для пожилых не должна превышать 50 мкг.

Вождение машины и работа с механизмами Избегайте этих видов деятельности, пока не выясните, как Л-тироксин действует на вас.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, сердечных гликозидов, усиливает-непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов. Колесгирамин, колестипол, гидроокись алюминия уменьшают концентрацию средства в крови. Эстрогены снижают эффективность препарата. Белковое связывание изменяют анаболические стероиды, аспарагиназа, клофибрат, фуросемид, салицилаты, тамоксифен. Амиодарон, аминоглутетимид, аминосалициловая кислота, этионамид, антитиреоидные препараты, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, дофамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин и другие лекарственные средства могут изменять уровни тиреоидных и тиреотропного гормонов.

Отечественные и зарубежные аналоги

  • L-Тироксин 100 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 125 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 150 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 50 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 75 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин Гексал;
  • L-Тироксин Акри;
  • L-Тироксин Фармак;
  • Баготирокс;
  • Л-Тирок;
  • Левотироксин натрия;
  • Тиро-4;
  • Эутирокс.

Цена в аптеках

Цена на Л-тироксин в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Л-тироксин, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Препарат гормонов щитовидной железы

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка



50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. C max достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и ). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (T 3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания

— гипотиреоз;

— эутиреоидный зоб;

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

— нелеченый тиреотоксикоз;

— острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

— нелеченая недостаточность надпочечников;

— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания и лактозы.

С осторожностью: следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-тироксин назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями – 0.9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥ 30 кг/м 2) расчет следует делать на «идеальный вес».

Грудным детям и детям младше 3 лет суточную дозу L-тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарат.

При гипотиреозе L-тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные действия

При правильном применении L-тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции. Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы , характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение . После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4). Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием , карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т4 на 15 и 25% соответственно.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать в плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.