Главная · Личностный рост · ЭнцеВир ® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) (EnceVir). Вакцина клещевого энцефалита «Энцевир® Нео» детский культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбиро

ЭнцеВир ® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) (EnceVir). Вакцина клещевого энцефалита «Энцевир® Нео» детский культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбиро

Вакцина ЭнцеВир Нео

Клещевой энцефалит - опасное заболевание, которое передается в природных условиях. Оно может вызвать серьёзные нарушения неврологического характера, а в отдельных случаях приводит даже к летальному исходу. Заразиться им можно во многих регионах нашей страны. Самое высокое распространение инфекции в Сибири и на Урале.


Для защиты населения существует вакцина . Вакцина выпускается с дозировкой для взрослых и для детей (от 3 до 17 лет). Она включена в список прививок, которые показаны людям по эпидемиологическим данным.
представляет собой искусственно созданный вирус, который был выращен, инактивирован и очищен. Также в ее состав входят дополнительные компоненты. Она отлично защищает от Дальневосточного и Европейского штаммов вируса клещевого энцефалита. Благодаря ей в организме человека формируется иммунитет.
Вакцина предназначена для применения взрослыми людьми, проживающими или планирующими поездку в регион с высоким распространение инфекции. Если человек планирует строительство, сельскохозяйственные работы, лесозаготовку или другие схожие виды деятельности в данном районе, то такая прививка обязательна. Иммунитет формируется после двойной вакцинации. Длительность такой защиты составляет 3 года.

Как делают прививку?
вводят внутримышечно в верхнюю часть плеча. Чаще всего начинают проводить данную профилактическую процедуру в марте или апреле, до начала сезона клещей. Перерыв между первым и вторым уколом составляют 1-2 месяца или 5-7. Возможно проведение ускоренной вакцинации, тогда этот период сокращаются до 3 недель.
Ревакцинация первый раз проводится через год. Это делается для закрепления результата. Следующая может осуществляться один раз в трехлетний период.
Стоит помнить, что если вы планируете поездку в опасный регион, то вам подходит экстренный вариант прививки. Но ее действие начинается только после истечения двух недель с последнего укола.
Реакция организма на вакцину обычно носит местный характер. На месте инъекции может появиться припухлость, которая спадет через пару дней. Реже проявляются аллергические реакции, повышение температуры и недомогание. Но они также исчезают по истечение трех суток.
Для снижения риска возникновения побочных эффектов необходимо не перегреваться, не переохлаждаться. Стоит избегать серьезных физических нагрузок и употребление алкогольной продукции. У вакцины имеются некоторые противопоказания, о которых лучше осведомиться перед ее использованием.

Препарат: ЭНЦЕВИР (ENCEVIR)
Активное вещество: vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale)
Код АТХ: J07BA01
КФГ: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Коды МКБ-10 (показания): Z24.1
Рег. номер: Р №000763/01
Дата регистрации: 26.11.07
Владелец рег. удост.: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия) филиал ВИРИОН НПО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система (натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

ПОКАЗАНИЯ

Активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;

Активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Прочие: редко - аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния в течение 30 мин после вакцинации).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острые и обострение хронических заболеваний;

Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;

Бронхиальная астма;

Системные заболевания соединительной ткани;

Выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;

Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

Эпилепсия с частыми припадками;

Сахарный диабет;

Тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;

Злокачественные новообразования;

Болезни крови;

Беременность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний в день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим предоставлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Фармакологическое действие

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Дозировка

Первичный курс вакцинации состоит из трех инъекций препарата. 1-ю и 2-ю инъекции проводят в ноябре-декабре, причем 2-я не ранее чем через 14 суток и не позже чем через 30 сут после 1-й; 3-я инъекция - через 3 мес после 2-й, но не позднее чем за 14 суток до посещения очага. При экстренной профилактике рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом в 30-60 суток, но последняя вакцинация не позднее 14 суток до выхода в очаг. В дальнейшем - ежегодная ревакцинация. Если пропущены 2 вакцинации, весь курс проводят вновь. Для взрослых и детей старше 6 лет доза составляет 1 мл, для детей в возрасте 4-6 лет - 0.5 мл на инъекцию. Вакцину вводят только п/к у нижнего угла лопатки. Запрещается введение вакцины в другие ткани и области тела!

Лекарственное взаимодействие

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Беременность и лактация

Противопоказан во время беременности.

Побочные действия

Очень редко и наиболее вероятно при повышенной чувствительности к куриному белку, к другим компонентам вакцины: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции возможны в течение не более чем 5 сут: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Показания

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

Противопоказания

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

Особые указания

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Избегать внутрисосудистого введения.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Действующее вещество

Антиген вируса клещевого энцефалита (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale))

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система ( , натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

Показания

—активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;

—активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;

—иммунизация доноров с целью получения специфического .

Противопоказания

—острые и обострение хронических заболеваний;

—тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;

—бронхиальная астма;

—системные заболевания соединительной ткани;

—выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;

—соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

— с частыми припадками;

—сахарный диабет;

—тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;

—злокачественные новообразования;

—болезни крови;

—беременность.

Дозировка

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Нарушения вследствие укуса могут отмечаться с психологической, неврологической стороны. Самыми печальными последствиями могут стать тяжелые поражения мозговых оболочек, нервной системы или даже летальный исход. Однако, при любом укусе клеща не стоит ждать проявления симптомов. Единственным правильным вариантом будет немедленно отправиться в медучреждение.

Начатое своевременно лечение поможет излечиться без остаточных явлений. Сегодня я предлагаю вам разобрать один из самых действенных способов профилактики данного заболевания – проведения вакцинации. Есть ряд прививок, которые являются относительно обязательными в нашей стране, например от или как, вариант, от . Наиболее спорным среди родителей является вопрос о геобходимости введения вакцины .

Но проведение прививки от клещевого энцефалита не относится к обязательным и может быть проведено по пожеланию родителя. Препаратов для этой манипуляции существует множество. Однако, давайте узнаем более подробно об одном из них – Энцевире Нео . Владея знаниями о его составе, механизме действия и отзывах, вы сможете принять решение, какую вакцину использовать для прививания своего ребенка.

Энцевир Нео детский применяется с целью стимуляции развития специфического иммунитета к клещевому энцефалиту. Применяется начиная с 3-х летнего возраста. Продается лекарство в ампулах по 0,25 мл в картонной упаковке по 10 шт.

В одной дозе лекарства содержится инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита, сахароза, гидроксид алюминия, альбумин человека, соли буферной системы, хлорид натрия. Данный препарат не содержит антибиотиков и консервантов.

Вакцина Энцевир Нео инструкция по применению и место введения

Вакцину Энцевир Нео вводят строго соблюдая все правила антисептики и асептики. Перед введением препарат необходимо достать, довести до комнатной температуры и взболтать до получения однородной суспензии. Для каждого прививаемого используется стерильный одноразовый шприц, который открывается непосредственно перед проведением манипуляции. Вводится Энцевир Нео в дельтовидную мышцу руки в дозе 0,25 мл. Детям младшего возраста вводится в наружную, верхнюю, среднюю часть поверхности бедра. Введение лекарства внутривенно запрещено.

Не разрешается вводить вакцину после истечения срока годности, при несоблюдении температурного режима хранения или транспортировки, в случае, когда при взбалтывании вакцины остаются не растворенные хлопья или другие осадки. Кроме того, любые физические изменения препарата – цвет, запах, появление осадка является причиной для отказа от проведения прививки данной вакциной.

Энцевир Нео схема вакцинации

  • Плановое проведение вакцинации. Курс состоит из двух прививок с интервалом в 1-7 месяцев, преимущественно в период с осени по весну. Посещение очага клещевого энцефалита разрешается не ранее, чем через две недели после повторного введения препарата.
  • Экстренное проведение. В летний период, в случае, когда профилактика клещевого энцефалита является необходимостью, то интервал между проведенными прививками может быть сокращен до 2-х недель. Но, посещение очага все так же возможно спустя две недели после второй прививки.
  • Ревакцинация. Принято проводить ревакцинацию через 1 год после получения первого курса. В дальнейшем достаточно проводить ревакцинацию один раз каждые 3 года.

Противопоказания

Во избежание любых возможных реакций после введения препарата, в день проведения, врач обязан провести осмотр и опрос прививаемого и дать разрешение на совершение манипуляции. Однако, человек, который собирается прививаться сам или родитель, который хочет привить ребенка должен знать, какие явления являются противопоказанием к данной манипуляции:

  • осложнение или проявление сильной аллергической реакции в виде повышения температуры до 40°, увеличение покраснения в месте укола больше, чем на 8 мм;
  • дети, которые не достигли возраста 3-х лет;
  • злокачественные новообразования, заболевания крови;
  • диабет, тиреотоксикоз и прочие заболевания эндокринной системы;
  • эпилепсия с частыми приступами;
  • СПИД;
  • в случае острых заболеваний и обострения хронических, вакцинацию можно проводить через месяц после полного выздоровления.;
  • бронхиальная астма;
  • чувствительность к отдельным компонентам препарата;
  • аллергическая реакция на предварительно полученную пищу или лекарства;
  • беременность.

Энцевир Нео: побочные эффекты и возможные реакции организма

После проведения ряда клинических исследований вакцины Энцевир Нео было выявлено, что после первого ее введения, возможно появления общих и местных реакций, которые проходят самостоятельно в течение первых суток.

К таким реакциям относят припухлость, покраснение, болезненность места укола, повышение температуры до 38,5, появление головной боли, утомляемость, головокружение, тошнота, боли в животе, сонливость, общее состояние недомогания. Достаточно редко после введения препарата отмечается проявление сильной аллергической реакции. Данное состояние требует консультации и наблюдения специалиста, необходимо оценить степень тяжести и принять решение о возможном продолжении курса.

В единичных случаях отмечается развитие выраженных неврологических осложнений.

Что делать до и после вакцинации

То, как организм перенесет прививку, напрямую зависит от того, как вы подготовитесь к ней и как вы будете себя вести после. Соблюдение простых правил поможет организму справиться с проведенной манипуляцией:

  • перед проведением вакцины не стоит пробовать новые экзотические фрукты и блюда.
  • В день ее проведения врач обязан провести осмотр и опрос прививаемого. Только в случае удовлетворительного состояния организма, он может разрешить ее проведение.

В течение первых 3-х суток после проведения, необходимо:

  • не перегревать организм в банях, саунах, также длительное нахождение на солнце не рекомендуется;
  • не переохлаждаться;
  • исключить из рациона любые алкогольные напитки;
  • ограничить тяжелый физический труд;
  • не допускать контакта с инфекционными больными.