Главная · Сон · Инструкция по применению ноотропила. Ноотропил для активной работы мозга

Инструкция по применению ноотропила. Ноотропил для активной работы мозга

Ноотропил таблетки (Tabulettae Nootropil)

международное и химическое название: пирацетам; (2-оксо-1-пиролидиниацетамид);

Основные физико-химические характеристики :

таблетки белые, овальные, покрытые оболочкой, с насечкой посередине, маркированные N/N;

состав:

1 таблетка содержит: пирацетама 800 мг;

другие составляющие: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R 972), магния стеарат, натрия кроскармелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТС N 06 В Х03.

Действие лекарства . Фармакодинамика . Активным компонентом Ноотропила является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.

Пирацетам является ноотропным средством, который действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную трудоспособность. Ноотропил влияет на центральную нервную систему разными путями: сменой скорости распространение возбуждения в головном мозге, улучшением метаболических процессов в нервных клетках, улучшением микроциркуляции, влияя на реологические характеристики крови и не производя сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и возобновляет эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезии эритроцитов. В дозе 9, 6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40 % и пролонгирует время кровотечения.

Пирацетам производит протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и долговременность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика.

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет приблизительно 100 % после приема однократной дозы 2 г. Объем распределения пирацетама - около 0, 6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8, 5 часа - из спинномозговой жидкости, который продлевается при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизменном виде путём почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, которые используются при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам выборочно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Показания к применению .

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома у пациентов пожилого возраста со снижением памяти, головокружениями, пониженной концентрацией внимания и общей активности, сменой настроения, расстройством поведения, нарушением проходы, а также пациентов которые имеют и сенильную деменцию типа Альцгеймера.

Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушение речи, нарушение эмоциональной сферы, для повышения подвижной и психической активности.

Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

Лечение головокружение и связанных с ним нарушений равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.

В составе комплексной терапии низкой способности к обучению у детей с психоорганическим синдромом.

Для лечения кортикальной миоклонии как в моно-, так и комплексной терапии.

В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

Способ использования и дозы.

Применяют внутрь. Суточная доза – 30-160 мг /кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Внутренне назначается во время еды либо натощак; таблетки Ноотропил следует запивать жидкостью (водой, соком).

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1, 2 – 2, 4 г, а в течение первой недели – 4, 8 г в сутки.

При лечении последствий инсульта (хроническая стадия) назначают 4, 8 г в сутки.

При лечении затруднений восприятия для лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая – 2, 4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г на сутки. Поддерживающая доза – 2, 4 г в сутки.

Лечение головокружение и связанных с ним нарушений равновесия 2, 4 – 4, 8 г в сутки.

Детям после 7 лет для коррекции пониженной способности к обучению назначают 3, 3 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7, 2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4, 8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев пытаются уменьшить дозу или отменить препарат, для предотвращения приступа постепенно уменьшая дозу на 1, 2 г каждые 2 дня. За отсутствии эффекта или в случае незначительного терапевтического эффекта лечения приостанавливают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг /кг массы тела, разделена на 4 уровни частицы.

Суточные дозы детям:

от 1 до 3 лет – 400 мг в сутки;

от 3 до 7 лет – 400 – 800 мг в сутки;

от 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг в сутки;

от 12 до 16 лет – 800 – 2400 мг в сутки.

Дозировка для больных с нарушением функции почек . Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует выявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью соответственно приведенной ниже схемы лечения.

Коррекции дозы не нужно для больных с нарушением функции печени.

Побочное действие.

Побочные действия чаще возникают у пациентов пожилого возраста, которые получают дозы выше 2, 4 г в сутки. В большинстве случаев удается достичь регрессу подобных симптомов, снизивши дозу препарата. Появляются единичные сообщения про побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы – головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течении эпилепсии, бессонница; со стороны психики – возбуждения, тревога, раздражительность, галлюцинации, повышение сексуальности, редко – сонливость и депрессия; со стороны кожных покровов – дерматит, зуд, высыпание, отек.

Противопоказания . Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пиролидона, а также остальных компонентов препарата.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/минут).

Детский возраст до 1 года.

Передозировка.

При приёме 75 г пирацетама внутри отмечены диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Других симптомов передозировки пирацетама не отмечено.

Сразу после значительной пероральной передозировки можно промыть желудок или вызывать рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50 – 60 % пирацетама.

Особенности использования.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов необходима осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, в период крупных хирургических операций или больным с симптомами тяжёлой кровотечения. При лечении больных на кортикальную миоклонию следует избегать резкого прерывания лечения, которое может повлечь обновления припадков.

При длительно продолжающейся терапии больным пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят корректирование дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Учитывая на возможны побочные эффекты, пациенту следует придерживаться осторожности при работе с механизмами и при вождении автомобилем.

Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.

Беременность и лактация. Исследования на животных не выявили негативного действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальный период; пирацетам не изменял течении беременности и родов.

Опыта применения препарата для лечения беременных женщин нет. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови матери. За исключением особенных обстоятельств Ноотропил не можно назначать в период беременности. Следует воздержаться от кормления грудью во время лечения препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами . При совместном применении с тиреоидным гормонами (Т3+Т4) возможны повышена раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Не отмечено взаимодействий с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9, 6 г в сутки) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом: отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрана, вязкости крови и плазмы.

Возможность смены фармакодинамики пирацетама под действием остальных лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р 450 изоформы СYР1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное торможение СYР2А6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Кі этих двух СYР изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, что поддаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Приём пирацетама в дозе 20 мг в сутки не изменял пика и кривой уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у больных эпилепсией.

Одновременный прием препарата и употребления алкоголя не влияли на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приёме 1, 6 г пирацетама.

Условия и сроки хранения .

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.

Наименование:

Ноотропил (Nootropil)

Фармакологическое
действие:

Ноотропил - ноотропный препарат.
Активным компонентом является пирацетам , циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.
Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями : изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Ноотропил оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к
применению:

симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, головокружениями, пониженной способностью к концентрации внимания, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у больных с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
– лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
– для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
– коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
– для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенного происхождения);
– в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
– лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);
– серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Способ применения:

Суточные дозы варьируют в диапазоне 30-160 мг/кг массы тела. Кратность приема 2-4 раза/сут.
При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 4.8 г/сут в течение первой недели, а затем переходят на поддерживающую дозу 1.2-2.4 г/сут.
При лечении последствий ишемического инсульта Ноотропил следует назначать в дозе 4.8 г/сут.
При лечении коматозных состояний , а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
При абстиненции при хроническом алкоголизме доза препарата достигает 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя. Поддерживающая доза составляет 2.4 г/сут.
При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.4-4.8 г/сут.
При коррекции пониженной обучаемости Ноотропил назначают в суточной дозе 3.3 г (примерно 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут). Лечение должно продолжаться в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение Ноотропилом продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 приема. В период кризиса – до 300 мг/кг в/в. Эта доза может назначаться детям в возрасте старше 1 года.

Внутрь препарат назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек или пожилым пациентам, у которых КК может быть понижен в связи с возрастными изменениями дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), депрессия (0,83%), астения (0,23%).
В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы : в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны кожных покровов : дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны обмена веществ : увеличение массы тела (1,29%)
Со стороны органов слуха : вертиго.
Аллергические реакции : ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Для раствора для в/в/ и в/м введения дополнительно
Другие : в редких случаях - боль в месте введения, тромбофлебит, гипертермия и гипотония (при в/в введении).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин);
- детский возраст до 1 года (раствор для приема внутрь) и до 3 лет (раствор для в/в и в/м введения, капсулы и таблетки, покрытые оболочкой).

С осторожностью : нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства. тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина 20–80 мл/мин).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая , т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию, пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 нед не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Беременность:

Адекватных клинических исследований по безопасности применения Ноотропила для беременных у человека не проводили . Активное вещество препарата может проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер. У новорожденных в крови определяется концентрация пирацетама на уровне 70-90% от концентрации в крови матери.

Препарат не назначают беременным , за исключением случаев жизненной важности применения средства. Если Ноотропил назначается кормящим матерям, от грудного вскармливания временно отказываются. Проведенные на животных эксперименты не доказали какого либо тератогенного или другого влияния пирацетама на развивающийся плод, течение беременности, родов и новорожденного.

Передозировка:

Симптомы : после перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входившего в состав препарата для лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение : сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.

Форма выпуска:

Капсулы Ноотропил – 400 мг пирацетама в 1 капсуле. Капсулы белые, со знаком «ucb/N». В блистере 60 штук, в картонной упаковке 4 блистера.

Таблетки Ноотропил – 800 мг; 1,2 г пирацетама в 1 таблетке. Таблетки покрыты оболочкой, белые, с риской, овальной формы, значком «N/N». Таблетки 800 мг – по 15 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки. Таблетки 1,2 г – по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки.

Раствор для внутреннего применения Ноотропил 20% (200 мг пирацетама в 1 мл). Раствор густой, бесцветный. Во флаконе темного стекла 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.

Раствор для инъекций Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, 1 ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама). В картонной пачке 5 ампул. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Раствор для внутривенного введения Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, в 1 флаконе 15 мл – 12 г пирацетама). В картонной пачке 3 флакона. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Ноотропил капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N".
1 капсула содержит пирацетама 400 мг;
вспомогательные вещества : макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, лактоза;
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода;
в блистере 15 шт.; в коробке 4 блистера.

Ноотропил таблетки , покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской, с маркировкой "N/N".
1 таблетка содержит пирацетама 800 или 1200 мг;
вспомогательные вещества : макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза;
таблетки 800 мг: в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера,
таблетки 1200 мг: в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Ноотропил раствор для приема внутрь 20% бесцветный, густой.

вспомогательные вещества : глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода;
125 мл во флаконах темного стекла; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком.

Ноотропил раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.
1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг;
вспомогательные вещества : натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода;
в ампулах по 5 и 15 мл; в коробке 12 и 4 ампулы, соответственно.

Ноотропил раствор для в/в введения чистый , прозрачный, бесцветный.
1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг (во флаконе - 12г);
вспомогательные вещества : натрия ацетат, натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода - до 60 мл;
во флаконах по 60 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с держателем.

Ноотропил – лекарственное средство, оказывающее ноотропное действие.

Состав Ноотропил и форма выпуска

Лекарство выпускается в продолговатых и белых таблетках, на поверхности медикамента есть разделительная риска с обеих сторон, кроме того, присутствует гравировка "N". Действующее вещество – пирацетам, в количестве 800 и 1200 миллиграммов.

Вспомогательные вещества ноотропного препарата: кремния диоксид, макрогол 6000, есть магния стеарат, кроскармеллоза натрия, опадрай Y-1-7000. Помимо таблеток Ноотропил производится в капсулах, а также есть лекарственная форма в виде раствора, он прозрачный, предназначен для приема внутрь, в нем присутствует активное соединение в дозе 200 миллиграммов, представленное пирацетамом.

Вспомогательные вещества раствора следующие: глицерол 85%, карамельный и абрикосовый ароматизаторы, натрия сахаринат, натрия ацетат, присутствует метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, очищенная вода. Лекарство во флаконе из темного стекла, в количестве 125 миллилитров, к емкости прилагается мерный стаканчик. Продается по рецепту. Срок годности - 4 года.

Фармакологическое действие Ноотропил

Ноотропный медикамент Ноотропил - производное кислоты гамма-аминобутировой (GABA). Активное соединение, представленное пирацетамом, связывается с фосфолипидами и формирует комплекс фосфолипид-пирацетам. В результате двухслойная структура мембраны клеток восстанавливается, улучшается структура и функция трансмембранных протеинов.

Пирацетам улучшает когнитивную функцию, нормализует память, внимание, повышает способность к обучению, при этом не оказывает седативного эффекта, а также и психостимулирующего воздействия на организм.

Кроме того, препарат Ноотропил способствует снижению вязкости крови, а также предотвращает формирование так называемых "монетных столбиков", а также препятствует спазму кровеносных сосудов, стимулирует выработку эндотелием (внутренняя оболочка сосудов) простациклинов.

После приема ноотропного средства пирацетам быстро всасывается из ЖКТ. С протеинами крови не связывается. Лекарство избирательно накапливается в затылочных, лобных и теменных долях мозга, в мозжечке. В организме не метаболизируется. Период полувыведения продолжается от 4 до 5 часов. В основном выводится почками.

Показания Ноотропил к применению

Лекарство Ноотропил назначают в следующих ситуациях:

При психоорганическом синдроме, возникающем у пожилых, сопровождающегося снижением концентрации внимания, памяти, головокружением, пониженной активностью, нарушением походки, изменением настроения, кроме того, расстройством поведения (перечисленная симптоматика может говорить о начале болезни Альцгеймера или о сенильной деменции);
Лечение головокружения и нарушения равновесия;
Эффективно средство в качестве лечения кортикальной миоклонии.

Кроме того, препарат Ноотропил назначают детям в составе комплексной терапии для лечения дислексии (расстройство чтения и письма).

Противопоказания Ноотропил к применению

Перечислю, когда средство Ноотропил противопоказано к применению:

При психомоторном возбуждении на момент назначения медикамента;
Детям до 3 лет (для таблеток);
Хорея Гентингтона;
Детям до года (для раствора);
Нарушение мозгового кровообращения острого характера (геморрагический инсульт);
Повышенная чувствительность к препарату;
Тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью ноотропное средство Ноотропил используют при проведенных обширных оперативных вмешательствах, а также при выявленном тяжелом кровотечении.

Применение Ноотропил и дозировка

Препарат Ноотропил назначают внутрь, запивая жидкостью, обычно кипяченой водой. При психоорганическом синдроме показано 2,4-4,8 г/сут в три приема. При кортикальной миоклонии – 7,2 г/сут, постепенно дозу увеличивают до достижения максимальной - 24 г/сут.

Лечение дислексии – 3,2 грамма ноотропного препарата, разделенного на два приема. Для пациентов с патологией почек дозировку лекарства необходимо корректировать в зависимости от показателя КК (клиренса креатинина).

Передозировка от Ноотропил

Симптомы передозировки Ноотропил: диспепсические явления в виде жидкого стула с примесью крови и болями в животе. Сразу же пациенту рекомендуется промыть желудок, спровоцировать рвоту. Проводят гемодиализ при необходимости.

Побочные действия Ноотропил

Препарат Ноотропил вызывает следующие побочные реакции: двигательная расторможенность, присоединяется атаксия, возможна раздражительность, отмечается сонливость, наблюдается депрессия, астения, фиксируется головокружение, характерна тревожность, возможна головная боль, нарушение равновесия, бессонница, может обостряться эпилепсия, кроме того, спутанность сознания, может быть замешательство, а также галлюцинации.

Среди иных побочных действий можно отметить: тошноту, присоединяется рвота, характерен жидкий стул, наблюдаются боли в животе, возникает увеличение массы тела, кроме того, крапивница, отмечается дерматит, зуд, возможны аллергические реакции.

Особые указания

При длительной терапии препаратом Ноотропил, важно регулярно контролировать показатели функции почек, при необходимости больному проводят коррекцию дозировки ноотропного средства.

Аналоги Ноотропил

Ноотобрил, Луцетам, Мемотропил, кроме того, Нооцетам, Пирацетам, Пирабене, а также Пиратропил.

Заключение

Прежде чем приступать к применению препарата Ноотропил, следует проконсультироваться с доктором.


Препарат Ноотропил - ноотропное лекарственное средство. Действующим веществом Ноотропила является пирацетам - циклическое производное GABA (γ-аминобутировой кислоты). Пирацетам улучшает познавательные, или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Повышает умственную работоспособность. Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему за счет нескольких механизмов действия: улучшает процессы метаболизма нейронов, изменение скорости распространения процесса возбуждения, улучшение микроциркуляции благодаря стабилизации реологических свойств крови.
Улучшение реологических свойств крови происходит за счет подавления агрегационных свойств тромбоцитов, снижение адгезивность эритроцитов и улучшения эластических свойств эритроцитарных мембран.
Не оказывает сосудорасширяющего действия. Препарат так же улучшает параметры мозгового кровообращения, улучшает синаптическую проводимость неокортикальных структур и взаимодействие полушарий головного мозга.
В случае нарушений функций головного мозга из-за интоксикаций и гипоксии ноотропил оказывает восстанавливающий и защитный эффект. Так же наблюдается уменьшение длительности и выраженности вестибулярного нистагма.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Ноотропил являются:
- Кома (включая коматозное состояние посттравматического и токсического генеза), восстановительный период после комы;
- Для симптоматической терапии психоорганического синдрома, включая больных пожилого возраста со снижением памяти, изменениями настроения, сниженной способностью к концентрации внимания, нарушением походки, головокружениями, расстройством поведения;
- Улучшение психической и двигательной активности, терапия нарушений эмоциональной сферы и речи у пациентов, перенесших ишемический инсульт;
- Болезнь Альцгеймера (включая сенильную деменцию альцгеймерского варианта);
- Хронический алкоголизм - для терапии психоорганического синдрома и абстиненции;
- Психоорганический синдром у детей со сниженной обучаемостью (как компонент комплексной терапии);
- Расстройства равновесия, головокружения (за исключением заболеваний, вызванных психогенными и вазомоторными расстройствами);
- В составе комплексного лечения серповидно-клеточной анемии;
- Кортикальная миоклония (как компонент комплексной терапии или монотерапия).

Способ применения

Ноотропил назначается для взрослых в дозах от 30 до 160 мг/кг массы тела пациента. Суточную дозу препарата разделяют на 2-4 раза. Ноотропил в капсулах, таблетках и растворе для внутреннего применения принимают внутрь до еды или во время приема пищи. Жидкостью для запивания капсул или таблеток может быть вода или сок. При невозможности принимать средство перорально назначают парентеральный способ введения.
Психоорганический синдром: по 4,8 г/сутки на протяжении первых 7 дней, поддерживающая дозировка - 1,2-2,4 г/сутки.
Последствия инсульта (ишемического): 4,8 г/сутки.
Коматозные состояния: стартовая дозировка - 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2,4 г/сутки. Курс лечения - 3 недели.
Нарушения равновесия и головокружения: 2,4-4,8 г/сутки.
Серповидно-клеточная анемия: профилактическая доза - 160 мг/кг/сутки (разделить на 4 введения). В период кризиса заболевания необходимо увеличение дозы до 300 мг/кг (внутривенно). Такая доза может назначаться и в педиатрии - детям с 1 года жизни.
Для коррекции снижения обучаемости: 3,3 г/сутки в течение всего учебного года.
Хронический алкоголизм: во время манифестации абстинентного синдрома после отмены алкоголя - по 12 г/сутки, затем переходят на поддерживающую дозировку - 2,4 г/сутки.
Кортикальная миоклония: стартовая дозировка - 7,2 г\сутки. Через каждые 3-4 дня проводят увеличение дозы на 4,8 г/сутки до достижения максимально эффективной дозы в 24 г/сутки. Курс лечения зависит от времени продолжения симптомов заболевания. Однако через каждые 6 месяцев проводят попытки отмены Ноотропила или снижения его дозы (по 1,2 г/сутки через 2 дня). Терапию пирацетамом прекращают в случае недостаточной эффективности препарата или отсутствии терапевтического эффекта.
Проводят коррекцию дозы пациентам с изменениями почечных функций или пожилым (у последних может наблюдаться возрастное снижение клиренса креатинина). Лицам с клиренсом креатинина 80 и более мл/мин назначается обычная дозировка. При клиренсе 79-50 мл/мин - 2/3 от рекомендуемой дозы (в 2-3 приема); 49-30 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема; 29-20 мл/мин - 1/6 рекомендуемой дозы в 1 прием. Лицам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин Ноотропил противопоказан.
Не требуется изменение дозировки пациентам с нарушением функции печени.

Побочные действия

Ноотропил при применении может вызвать побочные действия:
Со стороны центральной нервной системы: нервозность (1,13%), гиперкинезические нарушения (1,72%), депрессия (0,83%), сонливость (0,96%), астения (0.23%). Чаще встречаются у пожилых при применении дозировки свыше 2,4 г/сутки. Так же могут встречаться: головная боль, головокружение, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, обострение течения эпилепсии, возбуждение, замешательство, тревога, повышение либидо, галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диарея.
Аллергические реакции: зуд, дерматит, отек, сыпь.
Другие: повышение массы тела (1,29%).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Ноотропил являются: почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20 и менее мл/мин; геморрагический инсульт; возраст до 1 года; индивидуальная повышенная чувствительность к пирролидону, пирацетаму и другим компонентам Ноотропила.

Беременность

:
Адекватных клинических исследований по безопасности применения Ноотропила для беременных у человека не проводили. Активное вещество препарата может проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер. У новорожденных в крови определяется концентрация пирацетама на уровне 70-90% от концентрации в крови матери.
Препарат не назначают беременным, за исключением случаев жизненной важности применения средства. Если Ноотропил назначается кормящим матерям, от грудного вскармливания временно отказываются. Проведенные на животных эксперименты не доказали какого либо тератогенного или другого влияния пирацетама на развивающийся плод, течение беременности, родов и новорожденного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комбинации Ноотропила с трийодтиронином, тетрайодтиронином и экстрактами щитовидной железы могут быть дезориентация, раздражительность и нарушения сна.
Взаимодействие препарата с вальпроатом натрия, фенитоином, клоназепамом, фенобарбиталом не выявлено.
Значительные дозы препарата (примерно 9,6 г/сутки) вызывали повышение эффективности аценокумарола при венозном тромбозе, что проявлялось выраженным снижением агрегационных свойств тромбоцитов, уменьшением уровня фактора Виллебрандта, фибриногена и вязкости плазмы и крови.
Вероятность изменений фармакодинамических параметров при сочетании с другими препаратами достаточно низкая, поскольку 90% пирацетама элиминируется из организма в неизменном виде.
Не выявлено в исследованиях in vitro ингибирования изоферментов CYP1А2, 2С8,2В6, 2С9, 4А9/11, 2D6,2С19, и 2Е1 системы цитохрома P450 под действием пирацетама в концентрациях 426, 142 и 1422 мкг/мл.

Тем не менее, уровень Ki обоих изоферментов при превышении дозы в 1422 мкг/мл вполне достаточный. Поэтому маловероятно метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами.
Кривая уровня концентрации и пик в сыворотке крови противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат) не изменялся при приеме пирацетама в дозировке 20 мг/сут при условии получения одинаковых доз средств для лечения эпилепсии.
Комбинация алкоголя (этанола) и пирацетама не изменяет содержание пирацетама в сыворотке крови и концентрацию этанола (в случае применения одновременно с 1,6 г пирацетама).

Передозировка

:
При превышении дозы в 75 г (раствор для внутреннего применения) симптомами были: боли в животе, диарея с кровью (вероятно, это связано с высокой концентрацией сорбитола в этой лекарственной форме препарата). Специфических симптомов передозировки не выявлено. При передозировке Ноотропила , принятого внутрь, рекомендуется промывание желудка, инициация рвоты, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность последнего - 50-60%). Специфический антидот неизвестен.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Капсулы Ноотропил - 400 мг . В блистере 60 штук, в картонной упаковке 4 блистера.
Таблетки Ноотропил - 800 мг . По 15 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки. По 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки.
Раствор для внутреннего применения Ноотропил 20% . Во флаконе 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.
Раствор для инъекций Ноотропил 20% , 1 ампула - 5 мл. В картонной пачке 5 ампул.
Раствор для внутривенного введения Ноотропил 20% . В 1 флаконе 15 мл. В картонной пачке 3 флакона.

Состав

:
1 капсула Ноотропил содержит: активное вещество: пирацетам - 400 мг.
Дополнительные компоненты: макрогол 6000, коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), стеарат магния, лактоза.
Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), очищенная вода.
1 таблетка Ноотропил содержит активное вещество: пирацетам - 800 мг.
Дополнительные компоненты: коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), макрогол 6000, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.
Раствор для внутреннего применения Ноотропил
Дополнительные компоненты: глицерол, сахарин натрия, ацетат натрия, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор карамельный, уксусная кислота ледяная, очищенная вода.
Раствор для инъекций Ноотропил содержит активное вещество: пирацетам.

Раствор для внутривенного введения Ноотропил содержит активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: ацетат натрия, хлорид натрия, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Дополнительно

:
Ноотропил назначают с осторожностью больным с нарушением системы свертывания крови, во время больших оперативных вмешательствах, при тяжелых кровотечениях.
Резкая отмена Ноотропила у пациентов с миоклонией может провоцировать возобновление приступов.
У пожилых лиц при длительном лечении препаратом необходим регулярный мониторинг показателей почечных функций. Проводят коррекцию дозы пирецетама при изменениях уровня клиренса креатинина.
Пирацетам проникает через мембраны фильтров аппаратов для проведения гемодиализа.
При вождении автотранспортными средствами и занятии на производстве, связанном с работой сложных механизмов, требуется осторожность, учитывая возможные побочные действия. PLIVA CRACOW POLFA POLFA (Краковский фармзавод) POLFA (Фармзавод ПОЛЬФАРМА) UCB НекстФарма С.А.С. Плива АО Фармзавод Ельфа А.О. Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. ЮСБ СА Фарма Сектор ЮСБ Фарма С.А. ЮСБ Фарма С.п.А.

Страна происхождения

Бельгия Италия Польша Россия Франция

Группа товаров

Нервная система

Ноотропный препарат

Формы выпуска

  • 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные. 15 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 15 мл - ампулы (4) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (12) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (12) - пачки картонные. 60 - блистеры.

Описание лекарственной формы

  • Капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N". Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный. Раствор для приема внутрь бесцветный, густой. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой "N/N".

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

Всасывание После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения Cmax в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч. Распределение и метаболизм Не связывается с белками плазмы крови. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выведение T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Особые условия

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Состав

  • Пирацетам 1.2 г Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза. Пирацетам 200 мг Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода. Пирацетам 200 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и. Пирацетам 800 мг Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Ноотропил показания к применению

  • - симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера; - лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности; - хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов; - коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга; - лечение головокружения сосудистого генеза; - в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом; - для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии; - серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

Ноотропил противопоказания

  • - острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); - терминальная стадия почечной недостаточности (при КК

Ноотропил дозировка

  • 1200 мг 200 мг/мл 400 мг 800 мг

Ноотропил побочные действия

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% - гиперкинезия, 1.13% - нервозность, 0.96% - сонливость, 0.83% - депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. Со стороны обмена веществ: 1.29% - увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/). Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Дерматологические реакции: в единичных случаях - дерматит, зуд, высыпания, отек. Прочие: 0.23% - астения. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности изоферментов CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Передозировка

Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Луцетам, Ноотобрил, Нооцетам, Пирамем, Пирацетам-Дарница, Пирацетам-Н.С., Пирацетам-Ратиофарм, Церебрил.