Для чего нужна прививка БЦЖ? О том, зачем нужно прививаться от туберкулеза и кого нельзя вакцинировать, рассказывает врач-педиатр. Правила транспортировки, хранения вакцины бцж и уничтожения непригодных препаратов

БЦЖ (сокращенно от BCG бацилла Кальметта-Герена) - вакцина против туберкулеза, созданная на основе штамма ослабленной живой туберкулезной палочки. Микобактерия практически потеряла способность к заражению человеческого организма, поскольку создана в искусственной среде. Это внутрикожная инъекция, которую применяют с 1927 г.

Профилактическая прививка против туберкулеза - это самая первая прививка, которая делается ребенку в родильном доме. Способ введения вакцины БЦЖ прост. Однако медицинскому работнику необходимо быть внимательным и собранным. К выполнению процедуры допускается только медицинский персонал среднего звена, прошедший специальную подготовку.

Состав вакцины

Препарат БЦЖ содержит разные подтипы микобактерий. Современный состав вакцины ничем не отличается от состава препарата с момента ее первого применения в 1927 года. ВОЗ сохраняет данные всех типов микобактерий, использующихся в производстве БЦЖ.

Для получения нужной культуры микобактерий, которые необходимы для создания вакцинных препаратов, используется метод посева бацилл в специально созданную питательную среду. Клеточная культура вырастает в условиях питательной среды за семь дней. После этого бациллы проходят несколько процессов обработки:

• выделение;
• фильтрация;
• концентрация;
• доведение массы до однородной консистенции;
• разбавление очищенной водой.

В результате готовая вакцина на выходе содержит мертвые и живые бактерии. Число бактерий в разовой дозе препарата может отличаться. Это зависит от подтипа бактерий и специфики конкретного производства вакцины. Типов вакцины БЦЖ сегодня изготавливается много. Однако 90% всех препаратов содержат одну из штаммов микобактерий:

• Токийский 172.
• Датский 1331.
• Французский 1173 Р2.
• Гласко 1077.

Результативность используемых штаммов во всех препаратах аналогична.

Противопоказания для проведения БЦЖ

Введение вакцины БЦЖ противопоказано новорожденным в случаях, если:

• недоношенность (вес при рождении менее 2,5 кг);
• заболевания в острой форме;
• дородовое инфицирование;
• гнойные заболевания;
• анемия (как следствие несовместимости крови);
• нарушения в работе нервной системы с симптомами неврологии;
• инфекции кожных покровов;
• ослабленный иммунитет;
• онкологические заболевания;
• лучевое лечение;
• туберкулез членов семьи;
• материнская ВИЧ-инфекция.

Алгоритм введения БЦЖ

Оборудование для процедуры:

1. Стол стерильный, ватные тампоны, салфетки, пинцет.
2. Перчатки медицинские латексные.
3. Вакцина БЦЖ, растворитель.
4. Стакан для ампулы с препаратом.
5. Черный конус для защиты от света.
6. Два шприца - на 2 мл и туберкулиновый.
7. Контейнер для использованных шприцов.
8. Емкость с дезинфицирующим раствором для отработанного материала.
9. Спирт этиловый 70%.

Последовательность действий медицинского работника

1. Приготовить необходимые материалы.
2. Вымыть руки, высушить, надеть перчатки, маску.
3. Из коробки вынуть ампулы с препаратом и растворителем, обработать ампулы ватным тампоном, смоченным в спирте, надпилить.
4. Прикрыть стерильной салфеткой и надломить.
5. Использованные материалы выбросить в приготовленную емкость с дезинфицирующим раствором.
6. Открытые ампулы поместить в мензурку.
7. Вскрыть упаковку шприца 2 мл. Надеть иглу и зафиксировать. Убрать колпачок.
8. Из ампулы с растворителем набрать жидкость в шприц объемом 2 мл.
9. Вводить раствор в ампулу с вакциной осторожно по стенке.
10. Вакцина перемешивается. Шприц предварительно вымытый сбрасывается в контейнер с дезинфицирующей жидкостью.
11. Вскрыть упаковку туберкулинового шприца, надеть иглу и зафиксировать.
12. Из ампулы с растворенной вакциной набрать в шприц 0,2 мл готового раствора.
13. Ампула с остатками готового препарата помещается в стакан, закрывается стерильной салфеткой и светозащитным конусом.
14. Стерильная салфетка берется пинцетом. В нее выпускается воздух из шприца. Салфетка выбрасывается в емкость с дезинфицирующим раствором.
15. В шприце должен остаться препарат в объеме 0,1 мл. Шприц убирается внутрь стерильного стола.

Примечание: Новорожденным набирается 0,1 мл раствора, норма введения - 0,05 мл. Введение БЦЖ проводится после инструктажа мамы ребенка о правилах ухода за местом укола.

Место инъекции вакцины

По рекомендации Всемирной организации здравоохранения вакцина БЦЖ ставится в левое плечо, по примерной линии разделения верхней и средней части. В России применяется именно такой способ. Препарат вводится строго внутрикожно. Внутримышечная или подкожная запрещена. Если вакцину по каким-либо причинам невозможно нельзя выполнить в плечо, она вводится в бедро.

Где проводится вакцинация

В роддоме после рождения всем малышам делается . В случае если ребенок не получил вакцину во время пребывания в роддоме иммунизация проводится в поликлинике, где наблюдается новорожденный.

В любой детской поликлинике есть специально оборудованный прививочный кабинет, где проводится процедура вакцинации. Одновременное проведение вакцинации, забора крови, уколов лекарственными препаратами недопустимо. В случае наличия двух процедурных кабинетов один используется для ежедневных текущих процедур, второй - только для вакцинации. В случае, если кабинет один - для вакцинации детей БЦЖ назначается конкретный день недели. Кабинет используется исключительно для проведения данной процедуры.

Вакцину БЦЖ помимо поликлиники можно поставить в туберкулезном диспансере. Ребенок, имеющий высокий риск развития активной реакции, вакцинируется исключительно в стационарных условиях.

Законодательством РФ разрешается проведение иммунизации на дому. Выезд специализированной бригады с нужным оборудованием и материалами осуществляется на платной основе. Данная услуга не входит в перечень обязательных мероприятий по медицинскому страхованию и оплачивается заказчиком услуги.

Вакцинацию БЦЖ можно провести в специализированном центре вакцинации. Центр должен иметь сертификат, действующий на момент проведения процедуры сертификат.

Разновидность вакцины

Вакцина разработана в двух вариантах: БЦЖ и БЦЖ-М. Препарат БЦЖ-М содержит в два раза меньше бактерий и является щадящим вариантов вакцинирования. Применяется препарат к тем детям, которым по каким-либо причинам нельзя вводить раствор, предназначенный здоровому ребенку. Как правило, это недоношенные дети, с массой тела менее 2,5 кг.

Когда делается прививка

Первую вакцинацию проводят в роддоме на 3-7 сутки после рождения. Только в случае, если противопоказания не обнаружены. Первая ревакцинация проводится в 7 лет.

Перед иммунизацией обязательно проводится проба - тест Манту. При отрицательной реакции вакцинация проводится не раньше чем через трое суток после проведения теста, не позднее двух недель. Если реакция организма на пробу положительная - иммунизация не проводится.

Вторая ревакцинация проводится в 14 лет по аналогичным правилам. Сначала проводится проба Манту, затем по результатам врач назначает вакцинацию или в ней нет необходимости.

Взрослым людям вакцинация проводится только один раз после 30 лет.

Как делают прививку БЦЖ

Техника введения вакцины БЦЖ подразумевает соблюдение некоторых обязательных правил. Вакцинацию проводят строго внутрикожно сразу после набора раствора в шприц. Участок кожи левого плеча обрабатывается 70% этиловым спиртом.

Игла вводится срезанным краем вверх в поверхностный слой кожи. Для удобства введения ее слегка натягивают. Необходимо вначале убедиться, что игла попала точно внутрикожно. Для этого вводится небольшое количество вакцины. Затем препарат вводится полностью. В результате правильно выполненной прививки образуется папула беловатого цвета. Ее диаметр составляет 7-9 мм. Обычно первичная папула исчезает в течение 20 минут после введения препарата.

Подготовка к прививке БЦЖ не требуется.

Осложнения после прививки

В месте введения препарата развивается местная реакция. Она имеет несколько внешних разновидностей:

• папула;
• инфильтрат;
• пустула;
• язва.

У новорожденных или первично вакцинированных прививочная реакция развивается на 4-6 неделе. При процедуре ревакцинации реакция появляется через 1-2 недели.

Осложнения проявляются преимущественно локально:

• возникновение гнойничков;
• воспаление лимфоузлов;
• появление келоидного рубца.

Как выглядит реакция на БЦЖ

Вакцина БЦЖ вызывает аллергическую реакцию. Под кожным покровом начинают скапливаться Т-лимфоциты, которые активно борются с возбудителем туберкулеза. Происходит развитие соответствующей реакции кожного покрова.

В течение первых дней после прививки никаких видимых изменений кожного покрова не наблюдается. Возможно небольшое покраснение в месте укола. Отсутствие видимой реакции может длиться несколько дней. После этого место укола не должно отличаться от окружающего кожного покрова.

В течение месяца после вакцинации начинает образовываться небольшая папула. Внешне - это небольшой пузырек с жидкостью. Это развитие нормальной реакции и можно говорить об успешной вакцинации. Иногда появление папулы сопровождается зудом. Расчесывать ее категорически запрещается во избежание подкожного инфицирования.

По истечении трех месяцев папула покрывается коркой и заживает. На месте зажившей ранки образуется небольшой беловатый рубчик. Размер рубчика варьируется от 7 до 10 мм. Рубец менее 4 мм свидетельствует о том, что цель вакцинации не достигнута. Противотуберкулезный иммунитет не выработан.

Родителям необходимо знать - вакцина не предохраняет человека от заражения туберкулезом. Она способна предотвратить развитие тяжелых форм туберкулезных заболеваний, способных привести к летальному исходу. Защитить ребенка в первые дни его жизни нужно обязательно. Когда ребенок выйдет в окружающий мир, где 2/3 населения являются носителями инфекции, может быть уже поздно.

БЦЖ и БЦЖ-М - вакцины против туберкулёза, серьёзного инфекционного заболевания, вызываемого некоторыми видами микробактерий (палочками Коха).

Возбудители туберкулёза любят тёмные и сырые места - например, в нашей стране особенно остро проблема заболеваемости туберкулёзом стоит в Санкт-Петербурге. Построенный на болотах дождливый город - идеальное место для палочек Коха .

Человеческий организм обладает некоторой врождённой устойчивостью к возбудителям болезней, но именно прививки помогают иммунной системе выработать ещё и так называемую поствакцинальную устойчивость к тем или иным инфекциям. Оба препарата готовят из штамма туберкулёза, ослабленного и почти неспособного заразить человека. Именно эти вакцины послужили причиной снижения смертности от туберкулёза в 6 раз .

Когда ставят БЦЖ, а когда - БЦЖ-М

БЦЖ ставят здоровым младенцам вскоре после рождения или младшим школьникам для ревакцинации. БЦЖ-М является более щадящей формой той же вакцины и ставится недоношенным детям (ставится примерно за один день перед выпиской из роддома домой), младенцам, проживающим в районах с удовлетворительной или низкой заболеваемостью туберкулёзом, а также в детских медучреждениях пациентам, которым не сделали прививку в роддоме по состоянию здоровья. Срок хранения обеих вакцин составляет 2 года .

Важно! БЦЖ-М используется только в качестве первой противотуберкулёзной прививки, для последующих ревакцинаций используется БЦЖ! При злокачественных опухолях недопустимо применение обоих препаратов!

Правила перевозки БЦЖ

Вся работа по хранению и перевозке любых видов вакцин осуществляется согласно правилам так называемой холодовой цепи (приказ МЗ РФ 275 ). Её частью являются различные рефрижераторы, сумки-холодильники и термоконтейнеры.

Все правила работы холодовой цепи нацелены на недопущение нарушения температурного режима хранения препаратов, действия по наполнению холодильников и транспортировке строго регламентированы.

Фото 1. Термоконтейнер для хранения и перевозки вакцин на всех видах транспорта.

БЦЖ - неприхотливая вакцина в плане транспортировки. Перевозить её можно всеми видами транспорта, единственное условие - температура в термоконтейнере с вакциной не должна подниматься выше +8 градусов по шкале Цельсия.

К сумкам-холодильникам предъявляются довольно жёсткие требования :

• все они должны быть полностью укомплектованы хладоэлементами , предусмотренными конструкцией сумки;
• к каждой термосумке должен прилагаться как минимум ещё один комплект готовых к работе хладоэлементов;
• все контейнеры с вакцинами подлежат постоянному контролю на предмет изменения температуры и оборудуются внутренними термометрами (в дополнение к ним обязательно устанавливаются термовременные индикаторы);
• каждая сумка должна сохранять температуру от +2 до +8 градусов по шкале Цельсия в течение как минимум 48 часов при температуре окружающей среды примерно в 43 градуса.

Загрузка и разгрузка сумок-контейнеров с хладоэлементами должна занимать не более 10-15 минут и производиться только медицинскими работниками, прошедшими специальное обучение и аттестованных организацией здравоохранения по месту работы.

Важно! Главными правилами при перевозке и хранении вакцины БЦЖ являются строгое соблюдение температурного режима (от +2 до +8 градусов) и предотвращение длительного светового воздействия на ампулу с препаратом.

Что будет, если нарушить правила перевозки

Правила «холодовой цепи» для перевозки и хранения медицинских препаратов нацелены прежде всего на недопущение охлаждения ампул с активным действующим веществом.

Самое страшное, что может случиться с БЦЖ за время транспортировки - это именно несоблюдение температурного режима .

Что случится с вакциной, если она нагреется? Как и любая биологическая субстанция, БЦЖ со временем теряет свою активность (способность защитить организм человека от последующего заражения). Повышенная температура ускоряет этот естественный процесс во много раз. Утратившая активность вакцина не может быть восстановлена и подлежит утилизации.

Важно! На некоторых любительских форумах распространено мнение, будто вакцина БЦЖ может спокойно находиться вне холодильной камеры с надлежащим температурным режимом в течение двух часов, не теряя своих медицинских свойств. Это не так! Будь вакцина настолько невосприимчива к перепадам температур, нормы её хранения и перевозки были бы значительно упрощены!

Хранение вакцины БЦЖ

Холодильные полки, использующиеся для хранения медицинских ампул, обязательно должны быть маркированы. Для каждой вакцины место в рефрижераторе относится согласно правилам её хранения. БЦЖ очень восприимчива к свету - она должны находиться в специальном отдельном холодильнике на средней полке.

В хранилище с препаратом устанавливаются термометры - на верхней и нижней полках. Контроль температурных показателей проводится дважды в день , результаты записываются, журналы с данными хранятся как минимум три года. Холодильные камеры устанавливаются на десятисантиметровом расстоянии от стены.

Фото 2. Холодильник для хранения медицинских ампул размещается вдали от нагревательных элементов.

Не допускается наличия источников тепла или нагревательных элементов вблизи рефрижераторов. На каждую холодильную установку необходимо иметь техническое заключение эксперта и документацию о том, что устройство пригодно для хранения медицинских препаратов.

Если препарат хранится в медицинском учреждении, количество доз не может быть больше количества запланированных прививок на ближайший месяц. Коробки с вакциной должны располагаться так, чтобы вентиляционная система рефрижератора обеспечивала подачу холодного воздуха равномерно ко всем упаковкам.

Важно! На полках дверец холодильника хранение вакцины недопустимо! Эти места наиболее подвержены перепадам температур, которые пагубно влияют на препарат!

Вам также будет интересно:

Что будет, если нарушить правила хранения

Микроорганизмы в вакцине могут умереть не только при повышении температуры, но и при непосредственном воздействии света на ампулу с препаратом. Возбудители туберкулёза любят прохладную, влажную и тёмную среду.

Последствия от «засвечивания» препарата такие же, как и при несоблюдении температурного режима - утрата вакциной её медицинских свойств без возможности их восстановления. Ампулы с таким препаратом подлежат обязательной утилизации.

Когда вакцина подлежит утилизации и какого цвета бывают пакеты для отходов

Препарат подлежит утилизации в следующих случаях:

• Нарушена целостность ампулы с препаратом.
• Маркировка на ампуле неясна, плохо читается или отсутствует вовсе.
• Ампула хранилась при ненадлежащих условиях (без соблюдения температурных норм или долгое время находилась на свету).
• Срок годности препарата истёк.
• Прозрачность и цвет препарата в ампуле отличается от нормы.
• После разведения и размешивания препарата в растворе остаются плавающие хлопья.

Утилизация медицинских препаратов и ампул, содержащих живые микроорганизмы, бывает физической и химической. Вне зависимости от выбранного способа утилизации вакцины, ампулы не подвергаются дезинфекции, их содержимое выливается в канализацию, они кладутся в специальные контейнеры.

Важно! Физическая утилизация применяется для невскрытых ампул, химическая - для вскрытых.

Физическая утилизация

Производится автоклавирование ампул в пакеты для отходов преимущественно желтого цвета, реже - красного, черного, белого, в зависимости того, какого класса препарат.

После ампулы утилизируются согласно .

Химическая утилизация

Ампулы помещают в раствор для дезинфекции. После дезинфектор отправляется в канализацию , а ампулы утилизируются согласно нормам СанПиН 2.1.7.14-20- 2005 .

Что делать, если разбилась ампула

Главное - понять, что ничего страшного не произошло. Ампулы иногда бьются, градусники со ртутью бьются. Если БЦЖ была бы так страшна, как её любят изображать, при утилизации ее нельзя было бы выливать в канализацию. Сама вакцина теряет свои свойства при температуре выше +8 градусов и на свету. Для уборки можно использовать резиновые перчатки и одноразовые салфетки. Для уничтожения остатков активного вещества применяется перекись водорода в качестве дезинфектора.

Последствия использования испорченной БЦЖ

Введение пациенту испорченного препарата БЦЖ - недопустимая врачебная халатность. Со стопроцентной уверенностью предсказать результат такой ошибки невозможно.

Последствия зависят как от длительности и силы воздействий, повлекших за собой порчу вакцины, так и от стойкости иммунной системы потерпевшего. Использование БЦЖ ненадлежащего качества увеличивает вероятность осложнений.

Помимо испорченной вакцины, побочные эффекты могут быть следствием особенностей данного штамма, нарушений правил введения препарата или особенностей организма пациента.

Осложнения после вакцинации БЦЖ бывают четырёх видов:

1. сыпи и прочие аллергические реакции, прямо или косвенно спровоцированные введением БЦЖ;
2. локальные поражения кожи (например, холодный абсцесс или появление келоидных рубцов);
3. прогрессирующая БЦЖ-инфекция (волчанка, оститы);
4. БЦЖ-инфекция, повлекшая за собой смерть пациента (при врождённой ВИЧ-инфекции).

Ярким примером осложнения, вызванного исключительно неправильным введением БЦЖ-вакцины, является холодный абсцесс. Он образуется в месте введения препарата в случае подкожной, а не внутрикожной инъекции.

Важно! Препараты БЦЖ и БЦЖ-М - внутрикожные инъекции, подкожное введение препарата недопустимо!

Оститами называют тяжёлые поражения костей. Это диагноз, который способен повлечь за собой инвалидность, а вылечить его труднее, чем туберкулёз. Волчанка - серьёзное аутоиммунное заболевание, требующее длительного лечения сильными медикаментозными препаратами.

Иногда при ревакцинации на месте введения препарата возникают келоидные рубцы . Внешне они представляют собой что-то вроде опухолевидного шрама. Крупные келоидные рубцы (длиной более 1 см ) иногда могут продолжать свой рост, что сопровождается неприятными или даже болезненными ощущениями.

Чаще всего келоидные рубцы появляются при ревакцинации девочек пубертатного возраста. При их возникновении необходимо обратиться за консультацией в противотуберкулёзный диспансер. Маленькие рубцы не лечатся и обычно не мешают пациентам, крупные лечат курсом уколов.

Фото 3. Келоидный рубец длиной более 1 см, похожий на опухолевидный шрам.

Поствакцинальные лимфадениты на лимфоузлах - осложнение, характерное для привитых младенцев. Поводом для врачебной консультации является сильное увеличение лимфатических узлов. Чаще всего увеличиваются подмышечные лимфоузлы. Образования не болят, кожа на месте локального поражения не меняет цвет или становится розоватой. Поствакцинальные лимфадениты поддаются лечению.

При заживлении холодных абсцессов на месте поражения тканей образуется рубец.

Важно! Осложнения любого рода после введения вакцины отмечаются в среднем лишь у 0,004% впервые привитых пациентов. Среди ревакцинированных этот показатель падает до 0,0001% .

На многих форумах антипрививочной тематики можно прочитать о зловредности БЦЖ, которая якобы делает из здоровых детей инвалидов без иммунной системы. В качестве доказательства этих слов приводится список стран, отказавшихся в последние годы от повсеместного

Средняя оценка: 5 из 5 .
Оценили: 1 читатель .

Состав вакцины БЦЖ базируется на различных подтипах Mycobacteria bovis. Рецепт остался неизменным с 1921 г. Тогда французы Кальметт и Герен после 13 лет работы с культурой клеток, включающую в себя различные подтипы микобактерий, смогли выделить изолят.

Данная культура вызывает туберкулез у крупного рогатого скота. Заболевание, вызываемое ею, называют «жемчужной болезнью» или «бычьим туберкулезом». Бактерии способны преодолевать «видовой» барьер и вызывать туберкулез уже у человека.

Все серии подтипов Mycobacteria bovis, по сей день используемые для получения вакцины БЦЖ, хранятся ВОЗ.

Технология производства

Технология получения противотуберкулезной вакцины, которая использовалась для получения первых доз препарата, за почти сотню лет не изменилась.

Микробную массу культуры БЦЖ высеивают и взращивают на твердом картофеле. В нем содержится крахмал, необходимый для питания и роста микобактерий. Время выдержки – 1 неделя. После она «дозревает» на жидких синтетических средах, откуда ее:

• снимают;
• отфильтровывают;
• промывают высушивающей средой;
• пропускают через шуттель-аппарат, где полученная масса растирается до состояния однородного порошка;
• пудра разводится стабилизатором. Цель – получение взвеси, в которой содержится 50 мг вещества на 1 мл;
• раствор центрифугируют в течение 15-20 минут на скорости 2 000 об/мин.;
• порошок вновь разводят все тем же стабилизатором для получения надосадочной взвеси с концентрацией 0,5 мг Mycobacteria bovis в 1 мл;
• препарат разливается по ампулам и лиофилизируется.

Все операции проводятся ради получения вакцины БЦЖ с повышенной жизнеспособностью.

Особенности составляющих препарата

Действующее вещество

В состав препарата входят как живые, так и мертвые бактерии. Число клеток Mycobacteria bovis в 1 дозе вакцины БЦЖ различается и зависит от подтипа микобактерий и особенностей технологического процесса получения вещества.

90% вакцины БЦЖ, применяемой в мире, содержит один из следующих штаммов микобактерий:

• Датский 1331;
• Токийский 172;
• Французский «Пастеровский» 1173 Р2;
• Штамм «Глаксо» 1077.

Каждая прививка, сделанная препаратом, содержащим любой из указанных штаммов, будет одинаково эффективна.

Принципиальное отличие вакцины БЦЖ-М, используемой для щадящей иммунизации, от обычной заключается в уменьшенном вдвое удельном весе Mycobacteria bovis в стандартной дозе вещества.

Совет: При наличии опасений в отношении возможной реакции новорожденного на действие вакцины, следует ввести именно более щадящую версию препарата – БЦЖ-М.

В России микобактерии помещают в раствор глутамината натрия, являющегося солью глутаминовой кислоты. Последняя присутствует в свободном виде в живых организмах, входит в состав некоторых низкомолекулярных веществ и ряда белков.

Глутаминат натрия добавляют в продукты питания. Его маркировка – Е621, а формула — С5H8NO4Na*H2O. Данное вещество активно используется в пищевой промышленности, продается как самостоятельная приправа, является усилителем вкуса.

Растворитель

В России в состав препарата, используемого при вакцинации БЦЖ, непосредственно перед использованием добавляется растворитель — 0,9% раствор Natrii chloridum (натрия хлорида). Его также называют физраствор.

Формула вещества – NaCl. Это обычная пищевая соль. Ее применяют при потере организмом жидкости, применяют для промывания глаз и ран, при приготовлении лекарственных растворов.

Иные компоненты

Отдельные издания сообщают о наличии в препарате формалина, мертиолята, твин-80 и даже гидроокиси алюминия. Все перечисленные соединения являются сильнейшими ядами. Но официальных исследований, которые бы выявили или опровергли их наличие в препарате для противотуберкулезной вакцинации, не проводилось.

Механизм действия

Противотуберкулезная прививка вводится новорожденным на 3-4 дне жизни. Это необходимо для защиты малыша от инфекции, распространяющейся воздушно-капельным путем. То есть для заражения достаточно краткосрочного присутствия больного рядом с ребенком.

Иммунитет, вырабатыванию которого должна способствовать прививка БЦЖ, окончательно формируется только по прошествии 6 недель после введения сыворотки и сохраняется в течение 5-7 лет. После проводится повторная ревакцинация.

Прививка в месте ее введения становится очагом распространения инфекции. Организм начинает бороться с заражением, для чего вырабатывает особые иммунные клетки. Они будут сохраняться в течение нескольких лет и защищать человека от заражения.

Механизм воздействия Mycobacteria bovis на организм до конца не изучен: неизвестно, как формируется иммунитет, как долго он сохраняется. Под сомнением и эффективность вакцинации, особенно с учетом возникающих осложнений, которые регистрируются ежегодно. В медицине даже введен особый термин – БЦЖит.

Требования к безопасности препарата

В состав противотуберкулезного препарата входит культура Mycobacteria bovis, часть клеток которой уже мертва, т.е. они уже безвредны, а другая часть содержит живые потенциально опасные клетки.

В процессе производства будущая прививка постоянно контролируется на предмет:

• уровня вирулентности используемых штаммов;
• отсутствия посторонней микрофлоры, т.к. при производстве препарата консерванты не применяются;
• числа содержащихся в дозе вакцины микобактерий. Важно контролировать их количество и состояние. Недостаток живой культуры не вызовет нужной реакции организма, в результате иммунная защита будет слишком слабой. Избыток способен привести к поствакцинальным осложнениям.

В препарате важна дисперсность. Она должна быть не менее 1,5, в противном случае возможны лимфадениты и нежелательная местная реакция. Препарат после введения растворителя в ампулу должен раствориться в течение 1 минуты.

Важно: Препарат запрещено использовать по окончании срока годности. Его следует хранить при температуре не более 8ºС. Ампула должна быть целой, а внутри нее должен быть вакуум. В противном случае прививка будет неэффективна, возможны осложнения.

Важно знать

Отечественные противотуберкулезные вакцины предпочтительнее импортных. Срок годности препарата – 1 год, а зарубежные лекарства непременно проходят длительную процедуру таможенного контроля, что:

• увеличивает время нахождения вакцины в пути;
• повышает риск несоблюдения условий ее хранения;
• снижает эффективность вакцинации за счет потери части микобактерий, т.е. состав вещества изменился;
• повышает риск осложнений из-за утраты качества исходного вещества с течением времени.

Прививка БЦЖ не ставится, если:

• вес малыша менее 2 кг;
• у него диагностированы новообразования (и злокачественные, и доброкачественные);
• у кого-то из ближайших родственников были осложнения после введения препарата;
• у пациента есть проблемы с иммунитетом (он принимает иммуноподавляющие лекарства, болеет, у матери или у ребенка диагностирован ВИЧ).

Осложнения после вакцинации проявляются с частотой 2 случая на 10 000 поставленных инъекций, но они очень тяжелые:

• лимфадениты;
• расстройства щитовидной железы, почек и работы иных органов;
• кожный туберкулез;
• БЦЖ-остеомиелит;
• общая лимфаденопатия.

Но вакцинация необходима для предупреждения развития:

1. открытой формы туберкулеза;
2. тяжелейших форм осложнений при данном заболевании.

БЦЖ М — прививка для профилактики развития заболевания туберкулезом Проба манту: зачем ее делать ребенку, не опасна ли она? Если нет противопоказаний, проба манту лучший тест на туберкулез
Составляющие препарата, используемого при пробе Манту

60 лет бесполезной вакцинации от туберкулеза August 31st, 2015

Почти все население РФ заражено микобактерией туберкулеза, но заболевает только 0,07%. Помогает ли вакцинация? Сегодня расскажу об эффективности и безопасности вакцинации против туберкулеза, и почему для этого используется живая вакцина БЦЖ.

Еще до начала обязательной БЦЖ-вакцинации, по данным Института туберкулеза в 1955 году инфицированность населения СССР составила:
- дошкольный возраст - 20%
- подростки 15 - 18 лет - 60%
- старше 21 года - 98%
При этом развитие туберкулеза наблюдалось только у 0,2% инфицированных.

Учитывая эпидобстановку, было принято решение об обязательной вакцинации новорожденных детей. Вакцинацию выполняют живым ослабленным штаммом БЦЖ, так как убитые микобактерии не способны вызвать иммунологическую память. "Ослабление" микобактерии выполняется путем ее многократного размножения на питательных средах, в результате чего снижается патогенность. После внутрикожного введения микобактерия с кровью распространяется по всему организму, образуя очаги хронической инфекции в периферических лимфоузлах , поддерживая тем самым напряженный иммунитет от 2-х до 7 лет . Это основное отличие прививки БЦЖ от других живых вакцин, способных формировать иммунологическую память без образования живых анклавов в организме.

Эффективность БЦЖ. Применение данной вакцины, как в РФ, так и во всем мире не предотвратило распространение инфекции, что многократно отражено в официальной позиции ВОЗ . Не предотвращает БЦЖ-вакцинация и развитие туберкулеза, за исключением туберкулеза мозга у детей. Поэтому ВОЗ рекомендует обязательную БЦЖ-вакцинацию новорожденных в странах, где туберкулез мозга у детей до 5 лет регистрируется чаще, чем 1 случай на 10 млн. населения (стр. 14). Так вот, в России туберкулез мозга у детей регистрируется в 4 раза реже указанного порога - всего 5 случаев на 142-миллионную страну (стр. 103). Тем не менее Минздрав РФ не отменяет обязательную БЦЖ-вакцинацию. Но зато родители имеют право от нее отказаться, тем более ВОЗ рекомендует!

Большинство развитых стран Европы отменили всеобщую вакцинацию . В Германии с 1998 г. отказались от обязательной вакцинации новорожденных, так как "отсутствуют надежные доказательства эффективности и высока вероятность побочных эффектов ". В Финляндии отказались от БЦЖ в 2006 г. из-за вспышек осложнений. США и Нидерланды никогда не использовали БЦЖ массово. Вот как выглядит карта Европы, где в развитых странах не выполняется обязательная вакцинация (Германия, Франция, Австрия, Швейцария, Нидерланды, Норвегия, Чехия и др.):

Заболеваемость и смертность от туберкулеза снижались задолго до изобретения вакцины. Туберкулез начал исчезать из Англии еще в 1850-х, когда хаотическому росту городов был положен конец. Законы об общественном здравоохранении стали основой для улучшения санитарии, новых строительных стандартов и ликвидации трущоб. Улицы были расширены, канализационные трубы и вентиляция изолированы, мертвых стали хоронить за пределами городов. Даже после изобретения вакцины, в государствах, никогда не использовавших БЦЖ в своих прививочных программах (например, США) наблюдались те же самые темпы снижения смертности от туберкулеза, что и в странах с обязательной вакцинацией (ссылка).

Таким образом, если ребенок живет в благополучной семье и в современном жилье, получает достаточное питание и социально обеспечен - от БЦЖ-вакцинации можно смело отказаться, так как риск поствакцинальных осложнений будет значительно выше, чем ее эффективность.

PS: Мое мнение разделяет главный фтизиатр России:

Из интервью с Главным фтизиатром России Петром Яблонским :

— Многие родители отказываются от БЦЖ, от реакции Манту. Вы как к этому относитесь?
— В свое время эта вакцинация спасла миллионы новорожденных от смертельно опасного туберкулезного менингита. В то же время заболеваемость туберкулезом все-таки снижается. Есть много механизмов недопущения контакта новорожденных с больными туберкулезом. К тому же, согласно статистическим данным и наших специалистов, и скандинавских ученых, соотношение пользы и возможных осложнений не в пользу БЦЖ. Поэтому на первом этапе в ряде регионов можно будет не проводить ревакцинацию детей, показания к которой определяются по реакции Манту. А потом и вовсе отказаться от этой прививки."

Подписывайтесь и читайте меня в Фэйсбук и ВКонтакте:

К сожалению, в обществе знаний о туберкулезе очень и очень мало, особенно это касается проблемы прививок от туберкулеза и проб Манту (туберкулинодиагностики).

Для чего нужна эта прививка? И почему, несмотря на то, что всех прививают, многие люди болеют туберкулезом?

Прививка БЦЖ нужна для профилактики туберкулеза у детей. Она не защищает от заражения возбудителем туберкулеза, но она реально защищает от перехода скрытой инфекции в явную болезнь (примерно у 70% привитых), и практически на 100% защищает деток от тяжелых форм туберкулеза – от туберкулезного менингита, туберкулеза костей и суставов и тяжелых форм туберкулеза легких. Именно применение вакцины БЦЖ позволило добиться значительного снижения заболеваемости детей туберкулезом вообще, и в частности, уже много лет, несмотря на тяжелую социальную ситуацию, мы не видели случаев туберкулезного менингита у привитых детей.

Прививка БЦЖ, как правило, делается в родильном доме на четвертый день жизни ребенка, в левое плечико, на границе его верхней и средней трети.

Почему так рано? Дело в том, что к сожалению, ситуация с туберкулезом в обществе неблагополучна, и далеко не все больные туберкулезом, выделяющие возбудитель, знают о своей болезни, соответственно они не получают лечения и заразны. Поэтому встретиться с микобактерией туберкулеза ребенок может очень и очень рано. А фтизиатрам давно известно, что чем раньше ребенок инфицирован, тем больше вероятность перехода инфекции в болезнь и тем более неблагополучным будет течение заболевания. Поэтому-то и прививку делают максимально рано, чтобы у ребенка успел выработаться иммунитет, чтобы не заболеть. И в связи с этим позволю себе напомнить старинное правило – до месяца не стоит показывать никому из посторонних новорожденного.

Вакцина БЦЖ – это ослабленный вакцинный штамм, который не может вызывать заболевания туберкулезом, но позволяет вырабатываться иммунитету против этого заболевания. Поскольку иммунитет, направленный против туберкулеза, вырабатывается только тогда, когда в организме присутствует возбудитель или его вакцинная замена, то сделать убитую вакцину невозможно, поэтому во всех странах применяется одна и та же вакцина БЦЖ различных производителей (многие родители часто задают вопрос об импортных вакцинах, так как считают, что они лучше). Более того, отечественная вакцина, как мне кажется, лучше, потому что и у вакцинаторов, и у педиатров большой опыт работы с ней. Вдобавок, импортные вакцины могут довольно долго храниться на таможне или оказаться в неподходящих условиях, а поскольку вакцина живая, условия ее хранения должны быть очень строгими.

Существует вариант вакцины БЦЖ - вакцина БЦЖ-М, в которой содержится в два раза меньше микробных тел, чем в обычной вакцине. Вакциной БЦЖ-М прививают ослабленных и маловесных недоношенных детей, и обычно эту вакцину уже применяют не в роддоме, а там, куда переведут ребенка из роддома.

Обычно вакцина БЦЖ, в отличие, скажем, от вакцины АКДС, переносится неплохо, однако возможны осложнения вакцинации, и здесь напомню об этом, чтобы родители знали, на что обратить внимание.

Но сначала – несколько слов о нормальном течении поствакцинального процесса, так как на эту тему бывает удивительно много вопросов.

В норме через 6-8 недель после вакцинации (то есть в полтора - два месяца) начинается поствакцинальная реакция – ранее незаметный беловатый узелок приподнимается на коже, вначале напоминая комариный укус, а потом на месте прививки появляется пузырек, заполненный светло-желтой жидкостью, затем (обычно к 3-4 месяцам) пузырек лопается, место прививки покрывается корочкой, которая сходит несколько раз и появляется вновь.

Все это – совершенно нормальный процесс, а не «жуткий гнойник», как описывают некоторые родители. Никакого особого ухода за местом прививки не нужно, нельзя смазывать гнойничок никаким дезинфицирующими средствами, йодом, зеленкой или мазями – это может убить достаточно нестойкий вакцинный штамм, и нарушить ход поствакцинальной реакции.

Что же должно насторожить родителей? Дело в том, что редко, но бывает, что вакцина попадает подкожно, а не внутрикожно – и образуется нагноение, но уже под кожей, при этом внешне гнойничка нет, есть горошина под синюшной кожей. Также может отмечаться увеличение лимфоузлов подмышкой слева. Все это – признаки возможного осложнения вакцинации БЦЖ, и на это следует обязательно обратить внимание участкового доктора.

Иммунитет после вакцинации БЦЖ держится 6-7 лет, поэтому всем детям с отрицательной реакцией Манту в 7 лет предлагают повторную вакцинацию БЦЖ.

Сейчас, на волне модного антипрививочного поветрия, некоторые родители считают, что прививки – это вред, так как в них содержится фенол, ртуть и все такое прочее. Дело в том, что в вакцине БЦЖ действительно есть консерванты, но без этого живую вакцину не сделать, и еще один момент – в нашей водопроводной воде гораздо больше всякой дряни, чем в вакцине. Однако если родители решают, что их ребенку вакцинация не нужна – они имеют полное право от нее отказаться, этот пункт четко прописан в нашем законодательстве. Таким родителям искренне хочется сказать только одно – это ваш ребенок и именно вы берете на себя ответственность за отказ от прививок, в частности от БЦЖ. В этом случае родители должны собственноручно написать в карте ребенка отказ от проведения профилактических прививок и указать, что они имели возможность задать все интересующие их вопросы, и не будут иметь никаких претензий к лечебному учреждению.

Туберкулез у детей

Различают следующие стадии туберкулеза у детей (так, для общего ознакомления. Чтобы знать от чего прививаемся):

Первичное инфицирование - в месте проникновения инфекции возникает локальное воспаление. Отсюда бактерии проникают в ближайшие лимфатические узлы, и формируется так называемый "первичный комплекс". Общее самочувствие в большинстве случаем нарушается незначительно. Возможно появление быстрой утомляемости, похудания, потери аппетита, ночных потов, сухости кожи. В большинстве случаев инфекционный очаг кальцинируется и развитие туберкулеза останавливается на этой стадии.

Латентная (скрытая) инфекция - вследствие ослабления защитных сил организма из свежего или кальцинировавшегося очага может произойти распространение возбудителя и образование многочисленных очагов в других органах (легких, селезенке, печени, головном мозге, мозговых оболочках, костях). Особенно опасны для малышей туберкулезный менингит (воспаление мозговых оболочек) и туберкулез костей.

Рецидивирующий туберкулез взрослого типа - проявляется туберкулезным поражением многих органов, сопровождающимися лихорадкой, значительным упадком сил. Чаще всего поражаются легкие с образованием полостей (каверн), которые могут прорываться в бронхи, вследствие чего возбудители выделяются наружу (открытая форма туберкулеза).

В 90-95% случаев первичное инфицирование проходит незамеченным, оставляя только положительные туберкулиновые пробы и латентную инфекцию, а последняя может перейти в активную форму в любом возрасте (это как мина замедленного действия).

Вакцинация против туберкулеза.

Главным фактором, определяющим возникновение и течение болезни, служит состояние защитных сил организма. Неблагоприятные социальные условия и предшествующее ослабление организма вследствие других, в первую очередь хронических заболеваний, способствуют возникновению туберкулеза.

Эффективность вакцины.

Результаты исследований неоднозначны, и различаются в разных странах. В Великобритании исследования на 50000 детях показали снижение риска инфекции на 80% после вакцинации. Результаты в США не столь впечатляющи. Однако последние исследования показали, что после вакцинации риск туберкулеза легких снижается в 2 раза, и смертность на 71%.

Результаты российских исследований показали, что невакцинированные дети заболевают туберкулезом в 15 раз чаще, чем привитые своевременно и по всем правилам.

Противотуберкулезная вакцинация у привитых детей вызывает иммунитет к туберкулезной инфекции. Попадая в организм привитого вакциной БЦЖ ребенка, микобактерии туберкулеза обычно не вызывают тяжелых форм туберкулеза, развивающихся в результате первичного заражения (туберкулезного менингита, милиарного туберкулеза, казеозной пневмонии, обширных инфильтратов в легком с образованием первичной каверны). Вместе с тем вакцина БЦЖ не предохраняет от заражения туберкулезом, т.е. от проникновения микобактерий аэрогенным или элементарным путем и развития первичной туберкулезной инфекции, которая сопровождается возникновением локальных форм первичного туберкулеза у 7 – 10% заразившихся. У привитых детей первичное заражение обычно протекает незаметно, и его часто не выявляют или диагностируют при вираже туберкулиновой реакции, которая у перенесших первичную инфекцию остается положительной на всю жизнь. Такие лица называются инфицированными туберкулезом.

В странах, где число инфицированных туберкулезом составляет более 1% (а Россия как раз относится сюда).

Детям, в семье которых есть больные туберкулезом.

Когда делается БЦЖ.

Вакцинацию БЦЖ проводят новорожденным, если прививка не была сделана в роддоме, то о ней нужно позаботиться в течение первых 6 недель жизни младенца. До шестинедельного возраста туберкулиновая проба (Манту) не нужна. Детям старше 6 недель вакцину вводят только при отрицательной реакции на туберкулин, чтобы избежать осложнений из-за возможного инфицирования.

Противотуберкулезная вакцина БЦЖ не эффективна, если она вводится уже инфицированному лицу.

Побочные эффекты прививки БЦЖ.

Как правило, носят местный характер и включают подкожные "холодные" абсцессы (гнойники), которые возникают при нарушении техники вакцинации, воспаление местных лимфатических узлов. Келлоидные рубцы, воспаление костей и распространенная БЦЖ-инфекция встречается очень редко, в основном у детей с выраженным иммунодефицитом.

За все время применения вакцины (было сделано более 100 млн. людей), наблюдалось только 24 смертных случая, практически все умершие страдали иммунодефицитом.

Противопоказания к прививке БЦЖ.

Абсолютные (постоянные):

Первичные иммунодефициты
- ВИЧ-инфекция
- злокачественные болезни крови
- новообразования
- были тяжелые реакции на предыдущее введение БЦЖ.
- Туберкулез

Временные:

Внутриутробные инфекции
- гемолитическая болезнь
- выраженная недоношенность (<2000 гр).
- кожные заболевания
- проводится терапия большими дозами кортикостероидов или иммунодепрессантов;

Разрешенные препараты:

БЦЖ, БЦЖ-М Вакцина против туберкулеза. Производство: Россия

Состав: живые ослабленные микобактерии туберкулеза штамма БЦЖ-I. Одна доза содержит 0,05 мг препарата (БЦЖ) или 0,025 мг (БЦЖ-М)

Противопоказания к вакцинации новорожденных:

Недоношенность II-IV степени;
- внутриутробная гипотрфия III-IV степени;
- внутриутробная инфекция;
- гнойно-септические заболевания;
- гемолитическая болезнь новорожденных (средне-тяжелая и тяжелая формы);
- генерализованные кожные поражения;
- острые заболевания;
- генерализованная БЦЖ-инфекция, выявленная у других детей в семье;

К ревакцинации детей:

Инфицированные туберкулезом или туберкулез в прошлом;
- положительная или сомнительная реакция Манту;
- осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ или БЦЖ-М (келоидные рубцы, лимфадениты и др.);
- острые заболевания, хронические заболевания в стадии обострения;
- аллергические болезни в стадии обострения;
- злокачественные болезни крови и новообразования;
- вторичные иммунодефициты, лечение иммунодепрессантами (по заключению специалиста после иммунологического исследования);
- первичные иммунодефициты, ВИЧ-инфицирование;
- беременность

Побочные реакции: как правило, на месте введения вакцины развивается специфическая реакция в виде инфильтрата, размером 5-10 мм в диаметре с небольшим узелком в центре. Иногда в центре инфильтрата появляется небольшой некроз с незначительным серозным отделяемым.

к осложнениям БЦЖ вакцинации относятся: подкожные абсцессы, язвы величиной 10 мм и более в диаметре; лимфадениты регионарных лимфатических узлов, келоидные рубцы; к чрезвычайно редким осложнениям относятся БЦЖ-остеиты и другие диссеминированные формы БЦЖ-инфекции.

Противотуберкулезная вакцина

Противотуберкулезная вакцина была создана в 1921 году французскими учеными Кальметтом(Calmette) и Гереном (Guerin), откуда и произошло ее название (Bacille Calmette-Guerin, сокращенно - BCG, а в русском обозначении - БЦЖ). В первые годы применения вакцина была использована для создания искусственного иммунитета у новорожденных детей путем введения ее со сцеженным молоком матери. В дальнейшем был разработан и внедрен накожный способ вакцинации. В настоящее время вакцина вводится внутрикожно (в/к) в предплечье в родильном доме. Повторная вакцинация (ревакцинация) осуществляется в возрасте 6–7 лет, а при необходимости и в 14–15 лет.

С 1991 года применяется также вакцина БЦЖ-М, в которой доза бактериальной массы снижена вдвое, что позволяет применять ее для иммунизации недоношенных новорожденных и ослабленных детей.

Приведу некоторые нормативные документы по этой прививке.

Приложение № 5 к приказу Минздрава России от 21.03.2003 № 109 (извлечение)

Инструкция по вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М

Федеральным законом от 17 сентября 1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» предусмотрено обязательное проведение профилактических прививок против девяти инфекционных заболеваний, в том числе и туберкулеза.
Специфическую профилактику туберкулеза можно проводить только зарегистрированными в Российской Федераций препаратами - вакциной туберкулезной (БЦЖ) сухой для внутрикожного введения и вакциной туберкулезной (БЦЖ-М) сухой (для щадящей первичной иммунизации). В субъектах Российской Федерации с удовлетворительной эпидемической ситуацией по туберкулезу возможно проведение одной ревакцинации БЦЖ. Увеличение или уменьшения интервала между прививками БЦЖ в субъекте Российской Федерации согласовывается с Минздравом России.
Прививки проводит специально обученная медицинская сестра.

В медицинской карте врачом в день вакцинации (ревакцинации) должна быть сделана подробная запись с указанием результатов термометрии, развернутым дневником, назначением введения вакцины БЦЖ (БЦЖ-М) с указанием метода введения (в/к), дозы вакцины (0,05 или 0,025), серии, номера, срока годности и изготовителя вакцины. Паспортные данные препарата должны быть лично прочитаны врачом на упаковке и на ампуле с вакциной (обычно, если ее делают в роддоме, в выписном эпикризе написаны все данные о проведенной прививке, можете посмотреть).

Перед вакцинацией (ревакцинацией) врач и медицинская сестра должны обязательно ознакомиться с инструкцией по применению вакцины, а также предварительно информировать родителей ребенка (подростка) об иммунизации и местной реакции на прививку. И вы обязательно подписываете информированное согласие на выполнение БЦЖ.

Проведение прививок на дому разрешают в исключительных случаях решением комиссии, о чем должна быть запись в медицинской карте, и проводят в присутствии врача.
Проведение вакцинации новорожденных в родильном доме (отделении патологии) допускается в детской палате в присутствии врача. В этих случаях формирование укладки для вакцинации производят в специальной комнате.

Все необходимые для проведения вакцинации (ревакцинации) БЦЖ предметы (столы, биксы, лотки, шкафы и т. д.) должны быть маркированы. Вакцинацию в родильном доме проводят в утренние часы.

В связи с ранней выпиской из акушерских стационаров, при отсутствии противопоказаний, вакцинация новорожденных против туберкулеза может проводиться с третьих суток жизни; выписка возможна через час после вакцинации при отсутствии реакции на нее.
Наблюдение за вакцинированными и ревакцинированными детьми, подростками и взрослыми проводят врачи и медицинские сестры общей лечебной сети. Через 1, 3, 6, 12 месяцев после вакцинации или ревакцинации они должны проверить прививочную реакцию с регистрацией размера и характера местной реакции (папула, пустула с образованием корочки, с отделяемым или без него, рубчик, пигментация и т. д.).

Эти сведения должны быть зарегистрированы:

У посещающих детские учреждения детей и подростков в учетных формах № 063/у (карта ребенка в поликлинике) и № 026/у (карта ребенка в саду или школе);
- у неорганизованных детей - в учетной форме № 063/у и в истории развития ребенка (форма № 112).

Сведения о характере и размере осложнений после введения вакцины БЦЖ и БЦЖ-М фиксируют в учетных формах № 063/у; 026/у (например, «лимфаденит 2,0 , 2,0 см со свищем»). Если причиной осложнений оказывается нарушение техники введения вакцины, применяют меры по их устранению.

Лечебно-профилактические учреждения направляют детей и подростков с осложнениями в противотуберкулезный диспансер, они наблюдаются и получают лечение.

На все случаи осложнений составляют карту с точным указанием серии, срока годности вакцины БЦЖ или БЦЖ-М и изготовителя, которую направляют в центр государственного санитарно - эпидемиологического надзора (района, города, области), контролирующий качество прививок. Копии карт отправляют в Республиканский центр по осложнениям противотуберкулезной вакцины Минздрава России при НИИ фтизиопульмонологии ММА им И. М. Сеченова Минздрава России. Сведения о характере осложнений фиксируют также в учетных формах № 063/у; № 112/у.

Прививки против туберкулеза должны проводиться строго согласно инструкциям к Применению вакцин БЦЖ и БЦЖ-М.

Организация вакцинации новорожденных.

Организует вакцинацию новорожденных главный врач родильного дома (зав. отделением).
Главный врач родильного дома (отделения) выделяет не менее двух медсестер для прохождения специальной подготовки по технике введения вакцины.

При направлении в детскую поликлинику обменной карты (учетная форма № 0113/у) родильный дом (отделение) отмечает в ней дату внутрикожной вакцинации, серию вакцины, срок ее годности и название института-изготовителя.

Родильный дом (отделение) информирует родителей, что 4–6 недель после внутрикожной вакцинации у ребенка должна развиться местная прививочная реакция, при появлении которой ребенка необходимо показать участковому врачу-педиатру. Место реакции категорически запрещается обрабатывать любыми растворами и смазывать различными мазями.

Детям, родившимся вне родильного дома, а также новорожденным, которым по каким-либо причинам не была сделана прививка, вакцинацию проводят в детской поликлинике (в детском отделении больницы, на фельдшерско-акушерском пункте) специально обученной методике внутрикожной вакцинации медицинской сестрой (фельдшером).
Для вакцинации новорожденных внутрикожным методом в детской комнате родильного дома (отделения) необходимо иметь:

Холодильник для хранения вакцины БЦЖ и БЦЖ-М при температуре не выше +8° С.
- Шприцы 2–5-ти граммовые одноразового применения для разведения вакцины - 2–3 шт.
- Шприцы одноразовые туберкулиновые с хорошо пригнанным поршнем и тонкой короткой иглой с коротким косым срезом - не менее 10–15 шт. на один день работы.
- Иглы инъекционные № 840 для разведения вакцины - 2–3 шт.
- Этиловый спирт (70%) регистрационный № 74\614\11(12).
- Хлорамин (5%). регистрационный № 67\554\250. Готовят в день вакцинации.

Все необходимые для внутрикожной вакцинации предметы должны храниться под замком в отдельном шкафчике. Использование их для каких-либо других целей категорически запрещается.

При проведении вакцинации детей, которые не были вакцинированы в период новорожденности, в поликлинике необходимо дополнительно иметь инструментарий для проверки туберкулиновой пробы Манту.

Организация ревакцинации против туберкулеза

Постановку пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и противотуберкулезную ревакцинацию осуществляет один и тот же состав специально подготовленных средних медицинских работников детских городских, районных и центральных районных поликлиник, объединенных в бригады по 2 человека.

Состав бригады и планы-графики их работы ежегодно оформляют приказом главного врача соответствующего лечебно-профилактического учреждения.

Медицинские сестры, входящие в бригаду, должны хорошо владеть методикой постановки, оценки проб Манту и проведения прививок. Пробы ставит одна медицинская сестра, оценку пробы должны проводить оба члена бригады, а прививки, в зависимости от числа подлежащих лиц, могут проводить одна или обе медицинские сестры. На время работы к бригаде подключается медицинский работник учреждения, где проводят массовую туберкулинодиагностику и ревакцинацию.

Медицинские работники на местах проводят отбор на пробы и прививки, организуют поток, отбирают и направляют к фтизиатру лиц, нуждающихся в дообследовании на туберкулез; оформляют документацию, составляют отчет о проделанной работе. Врачи детских и подростковых учреждений, работники Госсанэпиднадзора и фтизиатры контролируют работу на местах. В плане-графике работы бригад необходимо предусмотреть повторный выход их в течение года для охвата детей и подростков, отсутствовавших по болезни или имевших временные медицинские отводы при первом массовом обследовании коллектива.

В каждом противотуберкулезном диспансере (отделении) выделяется лицо, ответственное за противотуберкулезные прививки, на которое возлагают контроль за работой бригад района, методическую помощь и ревакцинацию неинфицированных лиц.

Полный охват контингентов, подлежащих противотуберкулезным прививкам, а также качество внутрикожной ревакцинации обеспечивает главный врач поликлиники, центральной и районной больницы, амбулатории, районный педиатр, главный врач противотуберкулезного диспансера, главный врач государственного центра санитарно-эпидемиологического надзора и лица, непосредственно выполняющие эту работу.

Главные врачи противотуберкулезного диспансера (областного, районного подчинения) должны организовать в детском отделении прием врача для лечения детей (раннего, школьного возрастов) с постпрививочными осложнениями. Лечение должен проводить обученный врач-фтизиопедиатр, прием детей необходимо организовать в определенные дни.

Вакцинация БЦЖ: вопросы и ответы. В.К. Таточенко, Научный центр здоровья детей РАМН

Какую степень защиты дает вакцинация БЦЖ?

БЦЖ-вакцина обеспечивает 80-85% защиту, в первую очередь, от заболевания генерализованными формами первичного туберкулеза, включая менингит. Период защищенности начинается через 2 мес. после вакцинации и может длиться 10 лет и более. Однако массивная туберкулезная инфекция может "прорвать" иммунитет и вызвать манифестное заболевание.

На какой день предпочтительно привить новорожденного?

Оптимальны прививки у детей в возрасте 3-7 дней, как это предписывает новый Российский Календарь прививок с 2002 г. Кроме того, дети, не получившие БЦЖ в первые дни жизни (недоношенные, больные), должны вакцинироваться перед выпиской из отделения 2-го этапа выхаживания. Такая схема предпочтительнее прививок в какой-либо фиксированный день жизни ребенка, поскольку она позволяет проводить вакцинацию в роддоме нескольких детей в течение одного вакцинального дня.

Как привить БЦЖ-вакциной ребенка, имевшего дома контакт с больным туберкулезом?

Если ребенок имел контакт с бациллярным больным до вакцинации, ему следует провести превентивное лечение и поставить р. Манту, при отрицательном результате которой ввести БЦЖ с последующей изоляцией на 8 нед. При положительном результате р.Манту продолжают химиотерапию.

Если после вакцинации БЦЖ нет рубчика, надо ли такого ребенка ревакцинировать?

Рубчик образуется у 90% детей после прививки БЦЖ. Если рубчика нет, а р. Манту положительная, повторно БЦЖ не вводят. Если р. Манту отрицательная, ввести БЦЖ еще раз логично, однако четкое суждение можно получить с помощью более чувствительной туберкулиновой пробы, например, с 5 ТЕ или путем определения антител к микобактериям.

Насколько эффективна ревакцинация БЦЖ?

Ревакцинация дает определенную степень защиты детям, которые не ответили на первую дозу БЦЖ, или иммунитет которых снизился, о чем судят по угасанию туберкулиновой пробы. ВОЗ не рекомендует в рамках РПИ ревакцинацию БЦЖ. Для стран, которые практикуют ревакцинацию, ВОЗ рекомендует проводить ее без предварительной постановки р. Манту. В России ревакцинация предусмотрена не инфицированным микобактериями туберкулеза детям с отрицательной р. Манту в 7 лет или в 14 лет (детям, не получившим вакцину в 7 лет). В некоторых регионах считают целесообразным делать 2 ревакцинации туберкулинонегативных детей - в 7 и 14 лет, хотя доказательств эффективности этой схемы нет.

Что делать в случае передозировки БЦЖ или подкожной инъекции?

Проводится системная химиотерапия, предлагалась местная инъекция аминогликозидов, но эффективность этих методов оценить сложно.

В чем особенности техники вакцинации БЦЖ?

Для введения БЦЖ используют однограммовые или туберкулиновые одноразовые шприцы и тонкие иглы (№ 0415) с коротким срезом, при их отсутствии - инсулиновые шприцы, которые после этого уничтожают. БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча, подкожное введение недопустимо из-за опасности "холодного" абсцесса. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи, при правильной технике образуется папула белого цвета ("лимонная корочка"), исчезающая через 15-20 мин. Наложение повязки и обработка места введения дезинфицирующими растворами недопустимы.

Можно ли вакцину БЦЖ вводить вместе с другими вакцинами?

Да, вакцинальный процесс после БЦЖ длится много недель, так что конкуренция другим вакцинам, если вообще она имеет место, не возникает. В свою очередь, на БЦЖ не влияет интерферон, который может вырабатываться в ответ на введение других живых вакцин. Согласно новому Российскому календарю с 2002 г. все новорожденные будут прививаться от гепатита В и БЦЖ. Как показали исследования, при этом взаимовлияние данных вакцин отсутствует.

Чем вызвано требование о проведении прививки БЦЖ отдельно от других прививок?

Случайное попадание даже ничтожного количества вакцины БЦЖ под кожу или в мышцу может вызвать серьезное осложнение. Поэтому во избежание контаминации прививочного материала или инструментов вакцину БЦЖ используют только отдельно от других вакцин (прививки проводятся в другой день).

Как проводится вакцинация ребенка, не привитого в роддоме?

Ребенка вакцинируют в поликлинике в возрасте старше 3 месяцев с предварительной постановкой р. Манту (для диагностики возможного инфицирования туберкулезом); детям младше 3 месяцев р. Манту не ставят, т.к. в эти сроки она может быть отрицательной и в случае инфицирования.

Является ли свидетельством неэффективности вакцинации отрицательная р. Манту с 2 ТЕ в возрасте 1 года у ребенка с хорошим рубчиком после БЦЖ?

Нет, просто достигнутый уровень кожной реакции на туберкулин после вакцинации невелик и не выявляется пробой с 2 ТЕ (2 ТЕ - очень небольшая доза туберкулина, она может и не выявлять поствакцинальный иммунный ответ). Но ставить реакцию с 5 или 10 ТЕ вряд ли стоит, так как наличие рубчика на месте вакцинации - хорошее свидетельство эффективности прививки.

При каких заболеваниях противопоказана прививка БЦЖ?

При иммунодефицитных состояниях: первичных клеточных (хроническая гранулематозная болезнь и комбинированный - швейцарский тип иммунодефицита), лекарственной иммуносупрессии, а также при ВИЧ-инфекции с признаками нарушения иммунных реакций. В России БЦЖ не вводят детям от матерей-носителей ВИЧ до подтверждения отсутствия у них ВИЧ-инфекции (ВОЗ рекомендует в развивающихся странах вводить БЦЖ всем детям от ВИЧ-инфицированных матерей, т.к. риск осложнений у них намного ниже риска заболевания туберкулезом). Скрининг новорожденных на первичный иммунодефицит невозможен, однако следует воздержаться от прививки детям, в семье которых были похожие на иммунодефицит заболевания.